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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06144762
Imagerie de précision pour la détection précoce et la surveillance ciblée du traitement du cancer du pancréas (PANC-O-MICS)
27 décembre 2023 mis à jour par: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Plus précisément, dans ce projet, l'objectif sera de développer un modèle pour capturer l'hétérogénéité tumorale basée sur l'imagerie avec une approche radiomique multi-échelle en obtenant l'image miroir de la tumeur en IRM in vivo, en IRM ex vivo en histologie.
Ce modèle d'imagerie donnant une représentation histologique virtuelle parfaite de la tumeur sera mis en œuvre secondairement sur l'IRM clinique in vivo de routine pour la détection précoce du cancer et le suivi du traitement.
La réussite de cette proposition conduira à une caractérisation non invasive complète du cancer du pancréas et changera la donne dans la prise en charge des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec un taux de survie à cinq ans de seulement 3 % pour la majorité des patients, le cancer du pancréas constitue un défi de santé mondial.
Au moment du diagnostic, plus de la moitié des cancers du pancréas sont métastasés.
La situation désastreuse de la maladie reflète notre incapacité à diagnostiquer le cancer du pancréas à un stade précoce et à le traiter efficacement.
Notre incapacité à diagnostiquer la maladie à un stade précoce résulte en partie de l’inaccessibilité de l’organe, des difficultés à détecter les petites lésions pancréatiques par les approches d’imagerie conventionnelles et d’une mauvaise compréhension du spectre d’hétérogénéité du cancer du pancréas.
Les biopsies à un seul moment et sur un seul site ne peuvent pas évaluer la tumeur entière, tandis que plusieurs biopsies à plusieurs moments ne sont pas réalisables en routine clinique.
Les limites de l'échantillonnage invasif peuvent être résolues grâce à une imagerie non invasive qui capture des informations morphologiques et fonctionnelles sur l'ensemble de la tumeur dans l'espace et, si elle est répétée, dans le temps.
La radiomique offre le potentiel d'un « échantillonnage virtuel de tumeurs entières » à l'aide d'examens non invasifs uniques ou en série à la place des biopsies.
En abordant les images comme des données exploitables, au lieu de simples images en radiologie conventionnelle, l'imagerie quantitative permet d'extraire des informations supplémentaires à partir d'images médicales ainsi que de réaliser des évaluations globales sur de grandes populations de patients.
Par conséquent, ces nouvelles approches quantitatives promettent de détecter des caractéristiques du cancer du pancréas que l’œil nu seul ne peut pas percevoir à partir de l’imagerie médicale conventionnelle, ouvrant ainsi de nouvelles portes à la médecine personnalisée du cancer du pancréas.
À ce jour, aucune étude n’a évalué l’intérêt de la radiomique à l’échelle macroscopique (in vivo 1,5T/3TMRI) et microscopique (ex vivo 9,4TMRI) pour la détection précoce du cancer et le suivi ciblé des traitements.
Plus précisément, dans ce projet, l'objectif sera de développer un modèle pour capturer l'hétérogénéité tumorale basée sur l'imagerie avec une approche radiomique multi-échelle en obtenant l'image miroir de la tumeur en IRM in vivo, en IRM ex vivo en histologie.
Ce modèle d'imagerie donnant une représentation histologique virtuelle parfaite de la tumeur sera mis en œuvre secondairement sur l'IRM clinique in vivo de routine pour la détection précoce du cancer et le suivi du traitement.
La réussite de cette proposition conduira à une caractérisation non invasive complète du cancer du pancréas et changera la donne dans la prise en charge des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: MOUSSION Aurore
- Numéro de téléphone: +33 0467613102
- E-mail: aurore.moussion@icm.unicancer.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Texier Emmanuelle
- Numéro de téléphone: +33 0467613102
- E-mail: emmanuelle.texier@icm.unicancer.fr
Lieux d'étude
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-
-
Montpellier, France, 34298
- Recrutement
- NOUGARET Stephanie
-
Contact:
- NOUGARET Stephanie, MD
- E-mail: stephanie.nougaret@icm.unicancer.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de >18 ans 2.
- Cancer du pancréas pathologiquement prouvé qui peut bénéficier d'une chirurgie initiale ou d'une chirurgie retardée suivie d'une chimiothérapie néoadjuvante.
- Test de grossesse négatif pour les femmes en âge de procréer
- Patients affiliés à un système de protection sociale
- Consentement éclairé écrit signé avant le début du projet.
Critère d'exclusion:
- présence de métastases,
- Patient qui ne sera pas opéré
- Femmes enceintes ou allaitantes
- État mental ou psychologique, incapacité physique ou juridique empêchant la participation au projet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Échantillon de sang et échantillon de tissus
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Pendant l'opération : Échantillon de tissus : tumeur primaire et métastase échantillon de sang : 3 tubes EDTA Données IRM ex vivo |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'intégration de l'IRM in vivo et ex vivo avec l'histologie et les caractéristiques moléculaires afin d'augmenter la détection du cancer du pancréas et le suivi de la réponse thérapeutique
Délai: Le jour de l'opération
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Les performances diagnostiques de l'algorithme radiomique et multiomique dans la détection du cancer du pancréas et le suivi de la réponse thérapeutique.
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Le jour de l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le phénotype d'imagerie de l'hétérogénéité tumorale avec une approche radiomique multi-échelle en obtenant l'image miroir de la tumeur à l'échelle in vivo
Délai: Le jour de l'opération
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Corrélation entre cartes radiomiques et cartes pathogéniques d'hétérogénéité,
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Le jour de l'opération
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l'hétérogénéité tumorale dans l'imagerie basée sur l'intelligence artificielle reflète et peut prédire l'histologie sous-jacente (proportion de stroma tumoral et densité de lymphocytes infiltrant la tumeur) (détection et réponse tumorale) et la génomique,
Délai: Le jour de l'opération
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Corrélation entre les algorithmes radiomiques et i/l'histologie sous-jacente (proportion de stroma tumoral et densité de lymphocytes infiltrant la tumeur) (détection et réponse tumorale) ii/ génomique
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Le jour de l'opération
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l'hétérogénéité de la biologie tumorale via l'imagerie non invasive de différentes parties de la tumeur,
Délai: Le jour de l'opération
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Corrélation entre cartes radiomiques et biologie tumorale (CYTOF, protéomique et transcriptomique),
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Le jour de l'opération
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Corréler les résultats de l’IRM avec les résultats de biologie moléculaire hématologique.
Délai: Le jour de l'opération
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Corrélation entre les algorithmes radiomiques pour la détection des tumeurs et le test de l'ADNc
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Le jour de l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: NOUGARET Stephanie, INSTITUT REGIONAL DU CANCER DE MONTPELLIER Cancer de Montpellier
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Dextraze K, Saha A, Kim D, Narang S, Lehrer M, Rao A, Narang S, Rao D, Ahmed S, Madhugiri V, Fuller CD, Kim MM, Krishnan S, Rao G, Rao A. Spatial habitats from multiparametric MR imaging are associated with signaling pathway activities and survival in glioblastoma. Oncotarget. 2017 Dec 5;8(68):112992-113001. doi: 10.18632/oncotarget.22947. eCollection 2017 Dec 22.
- Tardieu M, Lakhman Y, Khellaf L, Cardoso M, Sgarbura O, Colombo PE, Crispin-Ortuzar M, Sala E, Goze-Bac C, Nougaret S. Assessing Histology Structures by Ex Vivo MR Microscopy and Exploring the Link Between MRM-Derived Radiomic Features and Histopathology in Ovarian Cancer. Front Oncol. 2022 Jan 19;11:771848. doi: 10.3389/fonc.2021.771848. eCollection 2021.
- Himoto Y, Veeraraghavan H, Zheng J, Zamarin D, Snyder A, Capanu M, Nougaret S, Vargas HA, Shitano F, Callahan M, Wang W, Sala E, Lakhman Y. Computed Tomography-Derived Radiomic Metrics Can Identify Responders to Immunotherapy in Ovarian Cancer. JCO Precis Oncol. 2019 Aug 15;3:PO.19.00038. doi: 10.1200/PO.19.00038. eCollection 2019.
- Weigelt B, Vargas HA, Selenica P, Geyer FC, Mazaheri Y, Blecua P, Conlon N, Hoang LN, Jungbluth AA, Snyder A, Ng CKY, Papanastasiou AD, Sosa RE, Soslow RA, Chi DS, Gardner GJ, Shen R, Reis-Filho JS, Sala E. Radiogenomics Analysis of Intratumor Heterogeneity in a Patient With High-Grade Serous Ovarian Cancer. JCO Precis Oncol. 2019 Jun 6;3:PO.18.00410. doi: 10.1200/PO.18.00410. eCollection 2019. No abstract available.
- Nougaret S, Lakhman Y, Gourgou S, Kubik-Huch R, Derchi L, Sala E, Forstner R; European Society of Radiology (ESR) and the European Society of Urogenital Radiology (ESUR). MRI in female pelvis: an ESUR/ESR survey. Insights Imaging. 2022 Mar 28;13(1):60. doi: 10.1186/s13244-021-01152-w.
- Soyer P, Revel MP, Dohan A, Vernhet-Kovacsik H, Nougaret S, Hoeffel C. Gender diversity in authorship in Diagnostic & Interventional Imaging: Where are we now? Diagn Interv Imaging. 2022 May;103(5):237-239. doi: 10.1016/j.diii.2022.02.001. Epub 2022 Feb 17. No abstract available.
- Sadowski EA, Thomassin-Naggara I, Rockall A, Maturen KE, Forstner R, Jha P, Nougaret S, Siegelman ES, Reinhold C. O-RADS MRI Risk Stratification System: Guide for Assessing Adnexal Lesions from the ACR O-RADS Committee. Radiology. 2022 Apr;303(1):35-47. doi: 10.1148/radiol.204371. Epub 2022 Jan 18. Erratum In: Radiology. 2023 Jul;308(1):e239017.
- Shinagare AB, Sadowski EA, Park H, Brook OR, Forstner R, Wallace SK, Horowitz JM, Horowitz N, Javitt M, Jha P, Kido A, Lakhman Y, Lee SI, Manganaro L, Maturen KE, Nougaret S, Poder L, Rauch GM, Reinhold C, Sala E, Thomassin-Naggara I, Vargas HA, Venkatesan A, Nikolic O, Rockall AG. Ovarian cancer reporting lexicon for computed tomography (CT) and magnetic resonance (MR) imaging developed by the SAR Uterine and Ovarian Cancer Disease-Focused Panel and the ESUR Female Pelvic Imaging Working Group. Eur Radiol. 2022 May;32(5):3220-3235. doi: 10.1007/s00330-021-08390-y. Epub 2021 Nov 30.
- Tibermacine H, Rouanet P, Sbarra M, Forghani R, Reinhold C, Nougaret S; GRECCAR Study Group. Radiomics modelling in rectal cancer to predict disease-free survival: evaluation of different approaches. Br J Surg. 2021 Oct 23;108(10):1243-1250. doi: 10.1093/bjs/znab191.
- Nougaret S, Vargas HA, Sala E. BJR female genitourinary oncology special feature: introductory editorial. Br J Radiol. 2021 Sep 1;94(1125):20219003. doi: 10.1259/bjr.20219003. No abstract available.
- Rouanet P, Rullier E, Lelong B, Maingon P, Tuech JJ, Pezet D, Castan F, Nougaret S; GRECCAR Study Group*. Tailored Strategy for Locally Advanced Rectal Carcinoma (GRECCAR 4): Long-term Results From a Multicenter, Randomized, Open-Label, Phase II Trial. Dis Colon Rectum. 2022 Aug 1;65(8):986-995. doi: 10.1097/DCR.0000000000002153. Epub 2022 Jul 5.
- Nougaret S, Tibermacine H, Tardieu M, Sala E. Radiomics: an Introductory Guide to What It May Foretell. Curr Oncol Rep. 2019 Jun 25;21(8):70. doi: 10.1007/s11912-019-0815-1.
- Chu LC, Park S, Kawamoto S, Fouladi DF, Shayesteh S, Zinreich ES, Graves JS, Horton KM, Hruban RH, Yuille AL, Kinzler KW, Vogelstein B, Fishman EK. Utility of CT Radiomics Features in Differentiation of Pancreatic Ductal Adenocarcinoma From Normal Pancreatic Tissue. AJR Am J Roentgenol. 2019 Aug;213(2):349-357. doi: 10.2214/AJR.18.20901. Epub 2019 Apr 23.
- Zhang Z, Li S, Wang Z, Lu Y. A Novel and Efficient Tumor Detection Framework for Pancreatic Cancer via CT Images. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2020 Jul;2020:1160-1164. doi: 10.1109/EMBC44109.2020.9176172.
- Chu LC, Park S, Kawamoto S, Wang Y, Zhou Y, Shen W, Zhu Z, Xia Y, Xie L, Liu F, Yu Q, Fouladi DF, Shayesteh S, Zinreich E, Graves JS, Horton KM, Yuille AL, Hruban RH, Kinzler KW, Vogelstein B, Fishman EK. Application of Deep Learning to Pancreatic Cancer Detection: Lessons Learned From Our Initial Experience. J Am Coll Radiol. 2019 Sep;16(9 Pt B):1338-1342. doi: 10.1016/j.jacr.2019.05.034. No abstract available.
- Meier A, Veeraraghavan H, Nougaret S, Lakhman Y, Sosa R, Soslow RA, Sutton EJ, Hricak H, Sala E, Vargas HA. Association between CT-texture-derived tumor heterogeneity, outcomes, and BRCA mutation status in patients with high-grade serous ovarian cancer. Abdom Radiol (NY). 2019 Jun;44(6):2040-2047. doi: 10.1007/s00261-018-1840-5.
- Vargas HA, Veeraraghavan H, Micco M, Nougaret S, Lakhman Y, Meier AA, Sosa R, Soslow RA, Levine DA, Weigelt B, Aghajanian C, Hricak H, Deasy J, Snyder A, Sala E. A novel representation of inter-site tumour heterogeneity from pre-treatment computed tomography textures classifies ovarian cancers by clinical outcome. Eur Radiol. 2017 Sep;27(9):3991-4001. doi: 10.1007/s00330-017-4779-y. Epub 2017 Mar 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2023
Première publication (Réel)
22 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PROICM 2023-03 PAN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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