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Imagerie de précision pour la détection précoce et la surveillance ciblée du traitement du cancer du pancréas (PANC-O-MICS)

27 décembre 2023 mis à jour par: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Plus précisément, dans ce projet, l'objectif sera de développer un modèle pour capturer l'hétérogénéité tumorale basée sur l'imagerie avec une approche radiomique multi-échelle en obtenant l'image miroir de la tumeur en IRM in vivo, en IRM ex vivo en histologie. Ce modèle d'imagerie donnant une représentation histologique virtuelle parfaite de la tumeur sera mis en œuvre secondairement sur l'IRM clinique in vivo de routine pour la détection précoce du cancer et le suivi du traitement. La réussite de cette proposition conduira à une caractérisation non invasive complète du cancer du pancréas et changera la donne dans la prise en charge des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Avec un taux de survie à cinq ans de seulement 3 % pour la majorité des patients, le cancer du pancréas constitue un défi de santé mondial. Au moment du diagnostic, plus de la moitié des cancers du pancréas sont métastasés. La situation désastreuse de la maladie reflète notre incapacité à diagnostiquer le cancer du pancréas à un stade précoce et à le traiter efficacement. Notre incapacité à diagnostiquer la maladie à un stade précoce résulte en partie de l’inaccessibilité de l’organe, des difficultés à détecter les petites lésions pancréatiques par les approches d’imagerie conventionnelles et d’une mauvaise compréhension du spectre d’hétérogénéité du cancer du pancréas. Les biopsies à un seul moment et sur un seul site ne peuvent pas évaluer la tumeur entière, tandis que plusieurs biopsies à plusieurs moments ne sont pas réalisables en routine clinique. Les limites de l'échantillonnage invasif peuvent être résolues grâce à une imagerie non invasive qui capture des informations morphologiques et fonctionnelles sur l'ensemble de la tumeur dans l'espace et, si elle est répétée, dans le temps. La radiomique offre le potentiel d'un « échantillonnage virtuel de tumeurs entières » à l'aide d'examens non invasifs uniques ou en série à la place des biopsies. En abordant les images comme des données exploitables, au lieu de simples images en radiologie conventionnelle, l'imagerie quantitative permet d'extraire des informations supplémentaires à partir d'images médicales ainsi que de réaliser des évaluations globales sur de grandes populations de patients. Par conséquent, ces nouvelles approches quantitatives promettent de détecter des caractéristiques du cancer du pancréas que l’œil nu seul ne peut pas percevoir à partir de l’imagerie médicale conventionnelle, ouvrant ainsi de nouvelles portes à la médecine personnalisée du cancer du pancréas. À ce jour, aucune étude n’a évalué l’intérêt de la radiomique à l’échelle macroscopique (in vivo 1,5T/3TMRI) et microscopique (ex vivo 9,4TMRI) pour la détection précoce du cancer et le suivi ciblé des traitements. Plus précisément, dans ce projet, l'objectif sera de développer un modèle pour capturer l'hétérogénéité tumorale basée sur l'imagerie avec une approche radiomique multi-échelle en obtenant l'image miroir de la tumeur en IRM in vivo, en IRM ex vivo en histologie. Ce modèle d'imagerie donnant une représentation histologique virtuelle parfaite de la tumeur sera mis en œuvre secondairement sur l'IRM clinique in vivo de routine pour la détection précoce du cancer et le suivi du traitement. La réussite de cette proposition conduira à une caractérisation non invasive complète du cancer du pancréas et changera la donne dans la prise en charge des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de >18 ans 2.
  • Cancer du pancréas pathologiquement prouvé qui peut bénéficier d'une chirurgie initiale ou d'une chirurgie retardée suivie d'une chimiothérapie néoadjuvante.
  • Test de grossesse négatif pour les femmes en âge de procréer
  • Patients affiliés à un système de protection sociale
  • Consentement éclairé écrit signé avant le début du projet.

Critère d'exclusion:

  • présence de métastases,
  • Patient qui ne sera pas opéré
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • État mental ou psychologique, incapacité physique ou juridique empêchant la participation au projet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Échantillon de sang et échantillon de tissus

Pendant l'opération :

Échantillon de tissus : tumeur primaire et métastase échantillon de sang : 3 tubes EDTA Données IRM ex vivo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'intégration de l'IRM in vivo et ex vivo avec l'histologie et les caractéristiques moléculaires afin d'augmenter la détection du cancer du pancréas et le suivi de la réponse thérapeutique
Délai: Le jour de l'opération
Les performances diagnostiques de l'algorithme radiomique et multiomique dans la détection du cancer du pancréas et le suivi de la réponse thérapeutique.
Le jour de l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le phénotype d'imagerie de l'hétérogénéité tumorale avec une approche radiomique multi-échelle en obtenant l'image miroir de la tumeur à l'échelle in vivo
Délai: Le jour de l'opération
Corrélation entre cartes radiomiques et cartes pathogéniques d'hétérogénéité,
Le jour de l'opération
l'hétérogénéité tumorale dans l'imagerie basée sur l'intelligence artificielle reflète et peut prédire l'histologie sous-jacente (proportion de stroma tumoral et densité de lymphocytes infiltrant la tumeur) (détection et réponse tumorale) et la génomique,
Délai: Le jour de l'opération
Corrélation entre les algorithmes radiomiques et i/l'histologie sous-jacente (proportion de stroma tumoral et densité de lymphocytes infiltrant la tumeur) (détection et réponse tumorale) ii/ génomique
Le jour de l'opération
l'hétérogénéité de la biologie tumorale via l'imagerie non invasive de différentes parties de la tumeur,
Délai: Le jour de l'opération
Corrélation entre cartes radiomiques et biologie tumorale (CYTOF, protéomique et transcriptomique),
Le jour de l'opération
Corréler les résultats de l’IRM avec les résultats de biologie moléculaire hématologique.
Délai: Le jour de l'opération
Corrélation entre les algorithmes radiomiques pour la détection des tumeurs et le test de l'ADNc
Le jour de l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: NOUGARET Stephanie, INSTITUT REGIONAL DU CANCER DE MONTPELLIER Cancer de Montpellier

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2023

Première publication (Réel)

22 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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