此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

用于胰腺癌早期检测和靶向治疗监测的精密成像 (PANC-O-MICS)

具体来说,在该项目中,目标将开发一种模型,通过在体内 MRI 和组织学离体 MRI 中获得镜像肿瘤图像,采用多尺度放射组学方法捕获基于成像的肿瘤异质性。 该成像模型提供了完美的虚拟组织学肿瘤表征,将在常规体内临床 MRI 上进行二次实施,用于早期癌症检测和治疗监测。 该提案的成功完成将带来胰腺癌的全面非侵入性表征,并将改变患者管理的游戏规则。

研究概览

详细说明

大多数患者的五年生存率仅为 3%,胰腺癌是全球医疗保健面临的挑战。 到诊断时,超过一半的胰腺癌已经转移。 严峻的疾病形势反映出我们无法及早诊断胰腺癌并对其进行有效治疗。 我们未能及早诊断出这种疾病的部分原因是器官难以接近、通过传统成像方法难以检测小胰腺病变以及对胰腺癌异质性谱的了解不足。 单一时间点、单一部位活检无法评估整个肿瘤,而多个时间点的多次活检在临床常规中是不可行的。 侵入性采样的局限性可以通过非侵入性成像来解决,非侵入性成像可以捕获整个肿瘤在空间上的形态和功能信息,如果重复的话,还可以及时捕获。 放射组学有可能使用单个或连续的非侵入性检查代替活检来进行“整个肿瘤虚拟采样”。 通过将图像视为可挖掘的数据,而不仅仅是传统放射学中的图片,定量成像可以从医学图像中提取更多信息,并对大量患者群体进行全局评估。 因此,这些新的定量方法有望检测出肉眼无法从传统医学成像中感知的胰腺癌特征,为胰腺癌的个性化医疗打开新的大门。 迄今为止,还没有研究评估放射组学在宏观(体内 1.5T/3TMRI)和微观(离体 9.4TMRI)尺度上对早期癌症检测和靶向治疗监测的价值。 具体来说,在该项目中,目标将是开发一种模型,通过在体内 MRI 和组织学离体 MRI 中获得镜像肿瘤图像,采用多尺度放射组学方法捕获基于成像的肿瘤异质性。 该成像模型提供了完美的虚拟组织学肿瘤表征,将在常规体内临床 MRI 上进行二次实施,用于早期癌症检测和治疗监测。 该提案的成功完成将带来胰腺癌的全面非侵入性表征,并将改变患者管理的游戏规则。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 患者年龄>18 2.
  • 经病理证实的胰腺癌可以受益于前期手术或延迟手术后进行新辅助化疗。
  • 育龄妇女妊娠试验阴性
  • 加入社会保障体系的患者
  • 项目开始前签署的书面知情同意书。

排除标准:

  • 转移的存在,
  • 不打算接受手术的患者
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 精神或心理状态、身体或法律上的无行为能力妨碍参与该项目。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:血液样本和组织样本

手术期间:

组织样本:原发肿瘤和转移瘤血液样本:3 个 EDTA 管离体 MRI 数据

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
将体内和离体 MRI 与组织学和分子特征相结合,以提高胰腺癌的检测和治疗反应监测
大体时间:手术当天
放射组学和多组学算法在胰腺癌检测和治疗反应监测中的诊断性能。
手术当天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过获得体内尺度的图像镜像肿瘤,采用多尺度放射组学方法来确定肿瘤异质性的成像表型
大体时间:手术当天
放射组学图谱和异质性致病图谱之间的相关性,
手术当天
基于人工智能的成像中的肿瘤异质性反映并可以预测潜在的组织学(肿瘤基质的比例和肿瘤浸润淋巴细胞的密度)(肿瘤检测和反应)和基因组学,
大体时间:手术当天
放射组学算法和 i/基础组织学(肿瘤基质的比例和肿瘤浸润淋巴细胞的密度)之间的相关性(肿瘤检测和反应)ii/ 基因组学
手术当天
通过对肿瘤不同部分进行非侵入性成像来观察肿瘤生物学的异质性,
大体时间:手术当天
放射组学图谱与肿瘤生物学(CYTOF、蛋白质组学和转录组学)之间的相关性,
手术当天
将 MRI 结果与血液分子生物学结果相关联。
大体时间:手术当天
肿瘤检测放射组学算法与 cDNA 检测之间的相关性
手术当天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:NOUGARET Stephanie、INSTITUT REGIONAL DU CANCER DE MONTPELLIER Cancer de Montpellier

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月19日

初级完成 (估计的)

2029年10月1日

研究完成 (估计的)

2029年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月17日

首次发布 (实际的)

2023年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月27日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅