Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Precyzyjne obrazowanie do wczesnego wykrywania i monitorowania ukierunkowanego leczenia raka trzustki (PANC-O-MICS)

11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
W szczególności celem tego projektu będzie opracowanie modelu umożliwiającego uchwycenie heterogeniczności guza w oparciu o obrazowanie przy zastosowaniu wieloskalowego podejścia radiomiki poprzez uzyskanie lustrzanego obrazu guza w MRI in vivo, MRI ex vivo i histologii. Ten model obrazowania zapewniający doskonałą wirtualną histologiczną reprezentację guza będzie wtórnie wdrażany w rutynowym klinicznym MRI in vivo w celu wczesnego wykrywania raka i monitorowania leczenia. Pomyślna realizacja tej propozycji doprowadzi do kompleksowej, nieinwazyjnej charakterystyki raka trzustki i będzie stanowić przełom w leczeniu pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przy wskaźniku pięcioletniego przeżycia wynoszącym zaledwie 3% u większości pacjentów, rak trzustki stanowi globalne wyzwanie dla opieki zdrowotnej. Do momentu rozpoznania ponad połowa nowotworów trzustki ma przerzuty. Fatalna sytuacja chorobowa odzwierciedla naszą niezdolność do wczesnego diagnozowania raka trzustki i jego skutecznego leczenia. Brak wczesnego rozpoznania choroby wynika po części z niedostępności narządu, trudności w wykrywaniu małych zmian w trzustce za pomocą konwencjonalnych metod obrazowania oraz słabego zrozumienia spektrum heterogeniczności raka trzustki. Biopsje wykonane w jednym punkcie czasowym i w jednym miejscu nie są w stanie ocenić całego guza, natomiast wielokrotne biopsje w kilku punktach czasowych nie są możliwe w rutynowej praktyce klinicznej. Ograniczenia inwazyjnego pobierania próbek można rozwiązać za pomocą nieinwazyjnego obrazowania, które rejestruje informacje morfologiczne i funkcjonalne o całym guzie w przestrzeni oraz, jeśli jest powtarzane, w czasie. Radiomika ma potencjał do „wirtualnego pobierania próbek całego guza” przy użyciu pojedynczych lub seryjnych nieinwazyjnych badań zamiast biopsji. Traktując obrazy jako dane, które można wydobywać, a nie tylko obrazy w konwencjonalnej radiologii, obrazowanie ilościowe pozwala na wydobycie dalszych informacji z obrazów medycznych, a także na globalną ocenę dużych populacji pacjentów. Dlatego te nowe podejścia ilościowe dają nadzieję na wykrycie cech raka trzustki, których gołym okiem nie można dostrzec na podstawie konwencjonalnego obrazowania medycznego, otwierając nowe drzwi dla medycyny spersonalizowanej w leczeniu raka trzustki. Do chwili obecnej w żadnym badaniu nie oceniano wartości radiomiki w skali makroskopowej (in vivo 1,5T/3TMRI) i mikroskopowej (ex vivo 9,4TMRI) w zakresie wczesnego wykrywania raka i monitorowania ukierunkowanego leczenia. W szczególności celem tego projektu będzie opracowanie modelu umożliwiającego uchwycenie heterogeniczności nowotworu w oparciu o obrazowanie za pomocą wieloskalowej radiomiki poprzez uzyskanie lustrzanego obrazu guza w MRI in vivo, MRI ex vivo i histologii. Ten model obrazowania zapewniający doskonałą wirtualną histologiczną reprezentację guza będzie wtórnie wdrażany w rutynowym klinicznym MRI in vivo w celu wczesnego wykrywania raka i monitorowania leczenia. Pomyślna realizacja tej propozycji doprowadzi do kompleksowej, nieinwazyjnej charakterystyki raka trzustki i będzie stanowić przełom w leczeniu pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku >18 lat 2.
  • Patologicznie potwierdzony rak trzustki, w przypadku którego można zastosować operację od razu lub operację opóźnioną, a następnie zastosować chemioterapię neoadjuwantową.
  • Negatywny test ciążowy dla kobiet w wieku rozrodczym
  • Pacjenci objęci systemem zabezpieczenia społecznego
  • Pisemna świadoma zgoda podpisana przed rozpoczęciem projektu.

Kryteria wyłączenia:

  • obecność przerzutów,
  • Pacjent, który nie będzie miał operacji
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Stan psychiczny lub psychiczny, niezdolność fizyczna lub prawna uniemożliwiająca udział w projekcie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Próbka krwi i próbka tkanki

Podczas operacji:

Próbka tkanki: guz pierwotny i próbka krwi z przerzutami: 3 probówki EDTA Dane MRI ex vivo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
integracja MRI in vivo i ex vivo z histologią i charakterystyką molekularną w celu zwiększenia wykrywalności raka trzustki i monitorowania odpowiedzi terapeutycznej
Ramy czasowe: Dzień operacji
Skuteczność diagnostyczna algorytmu radiomicznego i multiomicznego w wykrywaniu raka trzustki i monitorowaniu odpowiedzi terapeutycznej.
Dzień operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obrazowanie fenotypu heterogeniczności nowotworu wieloskalowym podejściem radiomicznym poprzez uzyskanie obrazu lustrzanego guza w skali in vivo
Ramy czasowe: Dzień operacji
Korelacja pomiędzy mapami radiomicznymi i patogenicznymi mapami heterogeniczności,
Dzień operacji
heterogeniczność nowotworu w obrazowaniu opartym na sztucznej inteligencji odzwierciedla i umożliwia przewidywanie podstawowej histologii (proporcja zrębu guza i gęstość limfocytów naciekających nowotwór) (wykrywanie i odpowiedź guza) oraz genomiki,
Ramy czasowe: Dzień operacji
Korelacja między algorytmami radiomicznymi a i/podstawową histologią (proporcja zrębu guza i gęstość limfocytów naciekających nowotwór) (wykrywanie i odpowiedź nowotworu) ii/ genomika
Dzień operacji
heterogeniczność biologii nowotworu poprzez nieinwazyjne obrazowanie różnych części guza,
Ramy czasowe: Dzień operacji
Korelacja map radiomicznych z biologią nowotworu (CYTOF, proteomika i transkryptomika),
Dzień operacji
Koreluj wyniki rezonansu magnetycznego z wynikami hematologicznej biologii molekularnej.
Ramy czasowe: Dzień operacji
Korelacja między algorytmami radiomicznymi do wykrywania nowotworów a testem cDNA
Dzień operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: NOUGARET Stephanie, INSTITUT REGIONAL DU CANCER DE MONTPELLIER Cancer de Montpellier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj