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Imagens de precisão para detecção precoce e monitoramento de tratamento direcionado no câncer de pâncreas (PANC-O-MICS)

27 de dezembro de 2023 atualizado por: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Especificamente, neste projeto, o objetivo será desenvolver um modelo para capturar a heterogeneidade tumoral baseada em imagens com abordagem radiômica multiescala, obtendo a imagem espelhada do tumor na ressonância magnética in vivo, na ressonância magnética ex vivo na histologia. Este modelo de imagem que fornece uma representação histológica virtual perfeita do tumor será implementado secundáriamente na ressonância magnética clínica in vivo de rotina para detecção precoce do câncer e monitoramento do tratamento. A conclusão bem-sucedida desta proposta levará a uma caracterização abrangente e não invasiva do câncer de pâncreas e será uma virada de jogo no manejo do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Com uma taxa de sobrevivência em cinco anos de apenas 3% para a maioria dos pacientes, o cancro do pâncreas é um desafio global para os cuidados de saúde. No momento do diagnóstico, mais da metade dos cânceres de pâncreas apresentam metástase. A terrível situação da doença reflecte a nossa incapacidade de diagnosticar precocemente o cancro do pâncreas e de o tratar eficazmente. Nossa falha em diagnosticar precocemente a doença resulta em parte da inacessibilidade do órgão, das dificuldades na detecção de pequenas lesões pancreáticas por abordagens convencionais de imagem e de uma má compreensão do espectro de heterogeneidade no câncer de pâncreas. Biópsias em um único local no tempo não podem avaliar o tumor inteiro, enquanto biópsias múltiplas em vários momentos não são viáveis ​​na rotina clínica. As limitações da amostragem invasiva podem ser abordadas com imagens não invasivas que capturam informações morfológicas e funcionais sobre todo o tumor no espaço e, se repetidas, no tempo. A Radiomics tem o potencial para "amostragem virtual de todo o tumor" usando exames não invasivos únicos ou em série no lugar de biópsias. Ao abordar as imagens como dados que podem ser extraídos, em vez de apenas imagens na radiologia convencional, as imagens quantitativas permitem que mais informações sejam extraídas de imagens médicas, bem como para avaliações globais em grandes populações de pacientes. Portanto, estas novas abordagens quantitativas têm a promessa de detectar características do cancro do pâncreas que o olho nu por si só não consegue perceber a partir de imagens médicas convencionais, abrindo novas portas para a medicina personalizada no cancro do pâncreas. Até o momento, nenhum estudo avaliou o valor da radiômica em escala macroscópica (1,5T/3TMRI in vivo) e microscópica (9,4TMRI ex vivo) para detecção precoce do câncer e monitoramento direcionado do tratamento. Especificamente, neste projeto, o objetivo será desenvolver um modelo para capturar a heterogeneidade tumoral baseada em imagens com abordagem radiômica multiescala, obtendo a imagem espelhada do tumor na ressonância magnética in vivo, na ressonância magnética ex vivo na histologia. Este modelo de imagem que fornece uma representação histológica virtual perfeita do tumor será implementado secundáriamente na ressonância magnética clínica in vivo de rotina para detecção precoce do câncer e monitoramento do tratamento. A conclusão bem-sucedida desta proposta levará a uma caracterização abrangente e não invasiva do câncer de pâncreas e será uma virada de jogo no manejo do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com idade >18 2.
  • Câncer de pâncreas patologicamente comprovado que pode se beneficiar de cirurgia inicial ou cirurgia tardia seguida de quimioterapia neoadjuvante.
  • Teste de gravidez negativo para mulheres com potencial para engravidar
  • Pacientes inscritos num sistema de proteção social
  • Consentimento informado por escrito assinado antes do início do projeto.

Critério de exclusão:

  • presença de metástases,
  • Paciente que não fará cirurgia
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Estado mental ou psicológico, incapacidade física ou jurídica que impeça a participação no projeto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Amostra de sangue e amostra de tecido

Durante a cirurgia:

Amostra de tecido: tumor primário e amostra de sangue de metástase: 3 tubos de EDTA dados de ressonância magnética ex vivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a integração da ressonância magnética in vivo e ex vivo com histologia e características moleculares, a fim de aumentar a detecção do câncer de pâncreas e o monitoramento da resposta terapêutica
Prazo: O dia da cirurgia
O desempenho diagnóstico do algoritmo radiômico e multiômico na detecção de câncer de pâncreas e monitoramento da resposta terapêutica.
O dia da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o fenótipo de imagem da heterogeneidade tumoral com uma abordagem radiômica em múltiplas escalas, obtendo o tumor espelho de imagem na escala in vivo
Prazo: O dia da cirurgia
Correlação entre mapas radiômicos e mapas patogênicos de heterogeneidade,
O dia da cirurgia
a heterogeneidade tumoral em imagens baseadas em inteligência artificial reflete e pode prever a histologia subjacente (proporção de estroma tumoral e densidade de linfócitos infiltrantes do tumor) (detecção e resposta tumoral) e genômica,
Prazo: O dia da cirurgia
Correlação entre algoritmos radiômicos e i/histologia subjacente (proporção de estroma tumoral e densidade de linfócitos infiltrantes tumorais) (detecção e resposta tumoral) ii/ genômica
O dia da cirurgia
a heterogeneidade da biologia do tumor através de imagens não invasivas de diferentes porções do tumor,
Prazo: O dia da cirurgia
Correlação entre mapas radiômicos e biologia tumoral (CYTOF, proteômica e transcriptômica),
O dia da cirurgia
Correlacionar resultados de ressonância magnética com resultados de biologia molecular hematológica.
Prazo: O dia da cirurgia
Correlação entre algoritmos radiômicos para detecção de tumor e ensaio de cDNA
O dia da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: NOUGARET Stephanie, INSTITUT REGIONAL DU CANCER DE MONTPELLIER Cancer de Montpellier

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Câncer de Pâncreas

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