膵臓がんの早期発見と標的治療モニタリングのための高精度イメージング (PANC-O-MICS)
2023年12月27日 更新者:Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
具体的には、このプロジェクトでは、組織診で生体内 MRI および体外 MRI で腫瘍ミラー画像を取得することにより、マルチスケール ラジオミクス アプローチで画像ベースの腫瘍の不均一性を捉えるモデルを開発することを目的としています。
完璧な仮想組織学腫瘍表現を提供するこのイメージング モデルは、早期癌の検出と治療モニタリングのためにルーチンの in vivo 臨床 MRI に二次的に実装されます。
この提案が無事に完了すれば、膵臓がんの包括的な非侵襲性の特性評価が得られ、患者管理において大きな変革をもたらすことになるでしょう。
調査の概要
詳細な説明
大多数の患者の 5 年生存率はわずか 3% である膵臓がんは、世界的な医療上の課題です。
診断の時点までに、膵臓がんの半数以上が転移しています。
この悲惨な病気の状況は、私たちが膵臓がんを早期に診断して効果的に治療できないことを反映しています。
我々がこの疾患を早期に診断できなかった原因の一部は、臓器にアクセスできないこと、従来の画像アプローチによる小さな膵臓病変の検出の困難さ、および膵臓がんにおける不均一性のスペクトルについての理解が不十分であることによる。
単一時点、単一部位の生検では腫瘍全体を評価することはできませんが、複数の時点での複数の生検は臨床ルーチンでは実行できません。
侵襲的サンプリングの限界は、腫瘍全体の形態学的および機能的情報を空間的に、また反復した場合には時間的に捕捉する非侵襲的イメージングによって対処できる可能性があります。
ラジオミクスには、生検の代わりに 1 回または連続の非侵襲的検査を使用する「腫瘍全体の仮想サンプリング」の可能性があります。
定量的イメージングでは、従来の放射線医学における単なる画像ではなく、マイニング可能なデータとして画像にアプローチすることで、医用画像からさらなる情報を抽出できるだけでなく、大規模な患者集団にわたる全体的な評価も可能になります。
したがって、これらの新しい定量的アプローチは、従来の医療画像からは肉眼だけでは認識できない膵臓がんの特徴を検出し、膵臓がんの個別化医療への新たな扉を開く可能性を秘めています。
現在まで、がんの早期発見と標的治療モニタリングについて、巨視的(生体内 1.5T/3TMRI)および顕微鏡的(体外 9.4TMRI)スケールでラジオミクスの価値を評価した研究はありません。
具体的には、このプロジェクトでは、組織診での in vivo MRI および ex vivo MRI での腫瘍ミラー画像を取得することにより、マルチスケール ラジオミクス アプローチで画像ベースの腫瘍の不均一性を捕捉するモデルを開発することを目的としています。
完璧な仮想組織学腫瘍表現を提供するこのイメージング モデルは、早期癌の検出と治療モニタリングのためにルーチンの in vivo 臨床 MRI に二次的に実装されます。
この提案が無事に完了すれば、膵臓がんの包括的な非侵襲性の特性評価が得られ、患者管理において大きな変革をもたらすことになるでしょう。
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:MOUSSION Aurore
- 電話番号:+33 0467613102
- メール:aurore.moussion@icm.unicancer.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Texier Emmanuelle
- 電話番号:+33 0467613102
- メール:emmanuelle.texier@icm.unicancer.fr
研究場所
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-
-
Montpellier、フランス、34298
- 募集
- NOUGARET Stephanie
-
コンタクト:
- NOUGARET Stephanie, MD
- メール:stephanie.nougaret@icm.unicancer.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者 2.
- 病理学的に証明された膵臓がん。事前手術または手術後の術前化学療法が有益である可能性があります。
- 妊娠の可能性のある女性の妊娠検査薬が陰性である場合
- 社会的保護制度に加入している患者
- プロジェクト開始前に署名された書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 転移の存在、
- 手術を受けない患者さん
- 妊娠中または授乳中の女性
- 精神的または心理的状態、身体的または法的無能力によりプロジェクトへの参加が妨げられる場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:血液サンプルと組織サンプル
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手術中: 組織サンプル : 原発腫瘍および転移血液サンプル : 3 EDTA チューブ ex vivo MRI データ |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膵臓癌の検出と治療反応のモニタリングを強化するための、生体内および体外の MRI と組織学および分子特徴の統合
時間枠:手術当日
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膵臓がんの検出と治療反応のモニタリングにおけるラジオミクスおよびマルチオミクス アルゴリズムの診断パフォーマンス。
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手術当日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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in vivo スケールで腫瘍のミラー画像を取得することにより、マルチスケールのラジオミクスアプローチによる腫瘍の不均一性の表現型の画像化
時間枠:手術当日
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放射性マップと不均一性の病原性マップ間の相関、
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手術当日
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人工知能ベースのイメージングにおける腫瘍の不均一性は、基礎となる組織学 (腫瘍間質の割合と腫瘍浸潤リンパ球の密度) (腫瘍の検出と応答) およびゲノミクスを反映し、予測することができます。
時間枠:手術当日
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ラジオミクスアルゴリズムと i/ 基礎となる組織学 (腫瘍間質の割合と腫瘍浸潤リンパ球の密度) (腫瘍の検出と応答) ii/ ゲノミクスとの相関
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手術当日
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腫瘍のさまざまな部分の非侵襲的イメージングによる腫瘍生物学の不均一性、
時間枠:手術当日
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ラジオミクスマップと腫瘍生物学(CYTOF、プロテオミクス、トランスクリプトミクス)の間の相関関係、
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手術当日
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MRI の結果を血液分子生物学の結果と関連付けます。
時間枠:手術当日
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腫瘍検出のためのラジオミクスアルゴリズムとcDNAアッセイの間の相関関係
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手術当日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:NOUGARET Stephanie、INSTITUT REGIONAL DU CANCER DE MONTPELLIER Cancer de Montpellier
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gillies RJ, Kinahan PE, Hricak H. Radiomics: Images Are More than Pictures, They Are Data. Radiology. 2016 Feb;278(2):563-77. doi: 10.1148/radiol.2015151169. Epub 2015 Nov 18.
- Dextraze K, Saha A, Kim D, Narang S, Lehrer M, Rao A, Narang S, Rao D, Ahmed S, Madhugiri V, Fuller CD, Kim MM, Krishnan S, Rao G, Rao A. Spatial habitats from multiparametric MR imaging are associated with signaling pathway activities and survival in glioblastoma. Oncotarget. 2017 Dec 5;8(68):112992-113001. doi: 10.18632/oncotarget.22947. eCollection 2017 Dec 22.
- Tardieu M, Lakhman Y, Khellaf L, Cardoso M, Sgarbura O, Colombo PE, Crispin-Ortuzar M, Sala E, Goze-Bac C, Nougaret S. Assessing Histology Structures by Ex Vivo MR Microscopy and Exploring the Link Between MRM-Derived Radiomic Features and Histopathology in Ovarian Cancer. Front Oncol. 2022 Jan 19;11:771848. doi: 10.3389/fonc.2021.771848. eCollection 2021.
- Himoto Y, Veeraraghavan H, Zheng J, Zamarin D, Snyder A, Capanu M, Nougaret S, Vargas HA, Shitano F, Callahan M, Wang W, Sala E, Lakhman Y. Computed Tomography-Derived Radiomic Metrics Can Identify Responders to Immunotherapy in Ovarian Cancer. JCO Precis Oncol. 2019 Aug 15;3:PO.19.00038. doi: 10.1200/PO.19.00038. eCollection 2019.
- Weigelt B, Vargas HA, Selenica P, Geyer FC, Mazaheri Y, Blecua P, Conlon N, Hoang LN, Jungbluth AA, Snyder A, Ng CKY, Papanastasiou AD, Sosa RE, Soslow RA, Chi DS, Gardner GJ, Shen R, Reis-Filho JS, Sala E. Radiogenomics Analysis of Intratumor Heterogeneity in a Patient With High-Grade Serous Ovarian Cancer. JCO Precis Oncol. 2019 Jun 6;3:PO.18.00410. doi: 10.1200/PO.18.00410. eCollection 2019. No abstract available.
- Nougaret S, Lakhman Y, Gourgou S, Kubik-Huch R, Derchi L, Sala E, Forstner R; European Society of Radiology (ESR) and the European Society of Urogenital Radiology (ESUR). MRI in female pelvis: an ESUR/ESR survey. Insights Imaging. 2022 Mar 28;13(1):60. doi: 10.1186/s13244-021-01152-w.
- Soyer P, Revel MP, Dohan A, Vernhet-Kovacsik H, Nougaret S, Hoeffel C. Gender diversity in authorship in Diagnostic & Interventional Imaging: Where are we now? Diagn Interv Imaging. 2022 May;103(5):237-239. doi: 10.1016/j.diii.2022.02.001. Epub 2022 Feb 17. No abstract available.
- Sadowski EA, Thomassin-Naggara I, Rockall A, Maturen KE, Forstner R, Jha P, Nougaret S, Siegelman ES, Reinhold C. O-RADS MRI Risk Stratification System: Guide for Assessing Adnexal Lesions from the ACR O-RADS Committee. Radiology. 2022 Apr;303(1):35-47. doi: 10.1148/radiol.204371. Epub 2022 Jan 18. Erratum In: Radiology. 2023 Jul;308(1):e239017.
- Shinagare AB, Sadowski EA, Park H, Brook OR, Forstner R, Wallace SK, Horowitz JM, Horowitz N, Javitt M, Jha P, Kido A, Lakhman Y, Lee SI, Manganaro L, Maturen KE, Nougaret S, Poder L, Rauch GM, Reinhold C, Sala E, Thomassin-Naggara I, Vargas HA, Venkatesan A, Nikolic O, Rockall AG. Ovarian cancer reporting lexicon for computed tomography (CT) and magnetic resonance (MR) imaging developed by the SAR Uterine and Ovarian Cancer Disease-Focused Panel and the ESUR Female Pelvic Imaging Working Group. Eur Radiol. 2022 May;32(5):3220-3235. doi: 10.1007/s00330-021-08390-y. Epub 2021 Nov 30.
- Tibermacine H, Rouanet P, Sbarra M, Forghani R, Reinhold C, Nougaret S; GRECCAR Study Group. Radiomics modelling in rectal cancer to predict disease-free survival: evaluation of different approaches. Br J Surg. 2021 Oct 23;108(10):1243-1250. doi: 10.1093/bjs/znab191.
- Nougaret S, Vargas HA, Sala E. BJR female genitourinary oncology special feature: introductory editorial. Br J Radiol. 2021 Sep 1;94(1125):20219003. doi: 10.1259/bjr.20219003. No abstract available.
- Rouanet P, Rullier E, Lelong B, Maingon P, Tuech JJ, Pezet D, Castan F, Nougaret S; GRECCAR Study Group*. Tailored Strategy for Locally Advanced Rectal Carcinoma (GRECCAR 4): Long-term Results From a Multicenter, Randomized, Open-Label, Phase II Trial. Dis Colon Rectum. 2022 Aug 1;65(8):986-995. doi: 10.1097/DCR.0000000000002153. Epub 2022 Jul 5.
- Nougaret S, Tibermacine H, Tardieu M, Sala E. Radiomics: an Introductory Guide to What It May Foretell. Curr Oncol Rep. 2019 Jun 25;21(8):70. doi: 10.1007/s11912-019-0815-1.
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- Chu LC, Park S, Kawamoto S, Wang Y, Zhou Y, Shen W, Zhu Z, Xia Y, Xie L, Liu F, Yu Q, Fouladi DF, Shayesteh S, Zinreich E, Graves JS, Horton KM, Yuille AL, Hruban RH, Kinzler KW, Vogelstein B, Fishman EK. Application of Deep Learning to Pancreatic Cancer Detection: Lessons Learned From Our Initial Experience. J Am Coll Radiol. 2019 Sep;16(9 Pt B):1338-1342. doi: 10.1016/j.jacr.2019.05.034. No abstract available.
- Meier A, Veeraraghavan H, Nougaret S, Lakhman Y, Sosa R, Soslow RA, Sutton EJ, Hricak H, Sala E, Vargas HA. Association between CT-texture-derived tumor heterogeneity, outcomes, and BRCA mutation status in patients with high-grade serous ovarian cancer. Abdom Radiol (NY). 2019 Jun;44(6):2040-2047. doi: 10.1007/s00261-018-1840-5.
- Vargas HA, Veeraraghavan H, Micco M, Nougaret S, Lakhman Y, Meier AA, Sosa R, Soslow RA, Levine DA, Weigelt B, Aghajanian C, Hricak H, Deasy J, Snyder A, Sala E. A novel representation of inter-site tumour heterogeneity from pre-treatment computed tomography textures classifies ovarian cancers by clinical outcome. Eur Radiol. 2017 Sep;27(9):3991-4001. doi: 10.1007/s00330-017-4779-y. Epub 2017 Mar 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月19日
一次修了 (推定)
2029年10月1日
研究の完了 (推定)
2029年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月17日
最初の投稿 (実際)
2023年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月27日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
膵臓がんの臨床試験
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