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Imágenes de precisión para la detección temprana y el seguimiento del tratamiento dirigido en el cáncer de páncreas (PANC-O-MICS)

11 de febrero de 2025 actualizado por: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Específicamente, en este proyecto, el objetivo será desarrollar un modelo para capturar la heterogeneidad tumoral basada en imágenes con un enfoque radiómico multiescala mediante la obtención de la imagen especular del tumor en resonancia magnética in vivo y resonancia magnética ex vivo en histología. Este modelo de imágenes que brinda una representación histológica virtual perfecta del tumor se implementará de forma secundaria en la resonancia magnética clínica in vivo de rutina para la detección temprana del cáncer y el seguimiento del tratamiento. La finalización exitosa de esta propuesta conducirá a una caracterización integral no invasiva del cáncer de páncreas y cambiará las reglas del juego en el tratamiento de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Con una tasa de supervivencia a cinco años de sólo el 3% para la mayoría de los pacientes, el cáncer de páncreas es un desafío sanitario mundial. En el momento del diagnóstico, más de la mitad de los cánceres de páncreas han hecho metástasis. La terrible situación de la enfermedad refleja nuestra incapacidad para diagnosticar el cáncer de páncreas en forma temprana y tratarlo de manera efectiva. Nuestro fracaso en el diagnóstico temprano de la enfermedad se debe en parte a la inaccesibilidad del órgano, las dificultades para detectar pequeñas lesiones pancreáticas mediante métodos de imagen convencionales y una comprensión deficiente del espectro de heterogeneidad en el cáncer de páncreas. Las biopsias en un solo momento y en un solo sitio no pueden evaluar el tumor completo, mientras que las biopsias múltiples en varios momentos no son factibles en la rutina clínica. Las limitaciones del muestreo invasivo pueden abordarse con imágenes no invasivas que capturen información morfológica y funcional sobre todo el tumor en el espacio y, si se repite, en el tiempo. La radiómica tiene el potencial de realizar un "muestreo virtual de todo el tumor" mediante exámenes no invasivos únicos o en serie en lugar de biopsias. Al abordar las imágenes como datos que se pueden extraer, en lugar de simplemente imágenes en la radiología convencional, las imágenes cuantitativas permiten extraer más información de las imágenes médicas, así como evaluaciones globales en grandes poblaciones de pacientes. Por lo tanto, estos nuevos enfoques cuantitativos prometen detectar características del cáncer de páncreas que el ojo desnudo por sí solo no puede percibir a partir de imágenes médicas convencionales, abriendo nuevas puertas a la medicina personalizada en el cáncer de páncreas. Hasta la fecha, ningún estudio ha evaluado el valor de la radiómica a escala macroscópica (in vivo 1.5T/3TMRI) y microscópica (ex vivo 9.4TMRI) para la detección temprana del cáncer y el seguimiento del tratamiento específico. Específicamente, en este proyecto, el objetivo será desarrollar un modelo para capturar la heterogeneidad tumoral basada en imágenes con un enfoque radiómico multiescala mediante la obtención de la imagen especular del tumor en resonancia magnética in vivo y resonancia magnética ex vivo en histología. Este modelo de imágenes que brinda una representación histológica virtual perfecta del tumor se implementará de forma secundaria en la resonancia magnética clínica in vivo de rutina para la detección temprana del cáncer y el seguimiento del tratamiento. La finalización exitosa de esta propuesta conducirá a una caracterización integral no invasiva del cáncer de páncreas y cambiará las reglas del juego en el tratamiento de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 18 años 2.
  • Cáncer de páncreas patológicamente probado que puede beneficiarse de una cirugía inicial o una cirugía retrasada seguida de quimioterapia neoadyuvante.
  • Prueba de embarazo negativa para mujeres en edad fértil
  • Pacientes afiliados a un sistema de protección social
  • Consentimiento informado por escrito firmado antes del inicio del proyecto.

Criterio de exclusión:

  • presencia de metástasis,
  • Paciente que no será operado
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  • Estado mental o psicológico, incapacidad física o jurídica que impida la participación en el proyecto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Muestra de sangre y muestra de tejido.

Durante la cirugía:

Muestra de tejido: muestra de sangre de tumor primario y metástasis: 3 tubos de EDTA, datos de resonancia magnética ex vivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la integración de la resonancia magnética in vivo y ex vivo con histología y características moleculares para aumentar la detección del cáncer de páncreas y el seguimiento de la respuesta terapéutica
Periodo de tiempo: El día de la cirugía.
El rendimiento diagnóstico del algoritmo radiómico y multiómico en la detección del cáncer de páncreas y el seguimiento de la respuesta terapéutica.
El día de la cirugía.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el fenotipo de imagen de la heterogeneidad tumoral con un enfoque radiómico multiescala mediante la obtención de la imagen espejo del tumor a escala in vivo
Periodo de tiempo: El día de la cirugía.
Correlación entre mapas radiómicos y mapas patogénicos de heterogeneidad,
El día de la cirugía.
la heterogeneidad tumoral en imágenes basadas en inteligencia artificial refleja y puede predecir la histología subyacente (proporción de estroma tumoral y densidad de linfocitos infiltrantes de tumores) (detección y respuesta de tumores) y genómica,
Periodo de tiempo: El día de la cirugía.
Correlación entre algoritmos radiómicos e i/histología subyacente (proporción de estroma tumoral y densidad de linfocitos infiltrantes de tumores) (detección y respuesta de tumores) ii/ genómica
El día de la cirugía.
la heterogeneidad de la biología del tumor a través de imágenes no invasivas de diferentes porciones del tumor,
Periodo de tiempo: El día de la cirugía.
Correlación entre mapas radiómicos y biología tumoral (CYTOF, proteómica y transcriptómica),
El día de la cirugía.
Correlacionar los resultados de la resonancia magnética con los resultados de la biología molecular hematológica.
Periodo de tiempo: El día de la cirugía.
Correlación entre algoritmos radiómicos para la detección de tumores y ensayo de ADNc
El día de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: NOUGARET Stephanie, INSTITUT REGIONAL DU CANCER DE MONTPELLIER Cancer de Montpellier

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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