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Imaging di precisione per la diagnosi precoce e il monitoraggio del trattamento mirato nel cancro del pancreas (PANC-O-MICS)

Nello specifico, in questo progetto, l'obiettivo sarà sviluppato un modello per catturare l'eterogeneità del tumore basata sull'imaging con un approccio radiomico multiscala ottenendo l'immagine specchio del tumore alla risonanza magnetica in vivo, alla risonanza magnetica ex vivo all'istologia. Questo modello di imaging che fornisce una perfetta rappresentazione istologica virtuale del tumore verrà implementato secondariamente sulla risonanza magnetica clinica in vivo di routine per la rilevazione precoce del cancro e il monitoraggio del trattamento. Il completamento con successo di questa proposta porterà a una caratterizzazione completa e non invasiva del cancro del pancreas e segnerà un punto di svolta nella gestione dei pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Con un tasso di sopravvivenza a cinque anni pari solo al 3% per la maggior parte dei pazienti, il cancro del pancreas rappresenta una sfida sanitaria globale. Al momento della diagnosi oltre la metà dei tumori del pancreas sono metastatizzati. La terribile situazione della malattia riflette la nostra incapacità di diagnosticare precocemente il cancro al pancreas e di trattarlo efficacemente. La nostra incapacità di diagnosticare precocemente la malattia deriva in parte dall’inaccessibilità dell’organo, dalle difficoltà nel rilevare piccole lesioni pancreatiche mediante approcci di imaging convenzionali e da una scarsa comprensione dello spettro di eterogeneità nel cancro del pancreas. Un singolo punto temporale, le biopsie in un unico sito non possono valutare l'intero tumore mentre biopsie multiple in diversi punti temporali non sono fattibili nella routine clinica. Le limitazioni del campionamento invasivo possono essere risolte con l'imaging non invasivo che cattura informazioni morfologiche e funzionali sull'intero tumore nello spazio e, se ripetuto, nel tempo. La radiomica ha il potenziale per il "campionamento virtuale dell'intero tumore" utilizzando esami singoli o seriali non invasivi al posto delle biopsie. Considerando le immagini come dati che possono essere estratti, invece che semplici immagini nella radiologia convenzionale, l'imaging quantitativo consente di estrarre ulteriori informazioni dalle immagini mediche nonché di valutazioni globali su ampie popolazioni di pazienti. Pertanto, questi nuovi approcci quantitativi mantengono la promessa di rilevare caratteristiche del cancro del pancreas che l’occhio nudo da solo non è in grado di percepire dall’imaging medico convenzionale, aprendo nuove porte alla medicina personalizzata nel cancro del pancreas. Ad oggi, nessuno studio ha valutato il valore della radiomica su scala macroscopica (in vivo 1.5T/3TMRI) e microscopica (ex vivo 9.4TMRI) per la diagnosi precoce del cancro e il monitoraggio mirato del trattamento. Nello specifico, in questo progetto, l'obiettivo sarà sviluppare un modello per catturare l'eterogeneità del tumore basata sull'imaging con un approccio radiomico multiscala ottenendo l'immagine specchio del tumore alla risonanza magnetica in vivo, alla risonanza magnetica ex vivo all'istologia. Questo modello di imaging che fornisce una perfetta rappresentazione istologica virtuale del tumore verrà implementato secondariamente sulla risonanza magnetica clinica in vivo di routine per la rilevazione precoce del cancro e il monitoraggio del trattamento. Il completamento con successo di questa proposta porterà a una caratterizzazione completa e non invasiva del cancro del pancreas e segnerà un punto di svolta nella gestione dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età >18 anni 2.
  • Cancro pancreatico patologicamente accertato che può beneficiare di un intervento chirurgico anticipato o di un intervento chirurgico ritardato seguito da chemioterapia neoadiuvante.
  • Test di gravidanza negativo per le donne in età fertile
  • Pazienti affiliati ad un sistema di protezione sociale
  • Consenso informato scritto firmato prima dell'inizio del progetto.

Criteri di esclusione:

  • presenza di metastasi,
  • Paziente che non subirà un intervento chirurgico
  • Donne incinte o che allattano
  • Stato mentale o psicologico, incapacità fisica o giuridica che impediscono la partecipazione al progetto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Campione di sangue e campione di tessuto

Durante l'intervento:

Campione di tessuto: campione di sangue di tumore primario e metastasi: dati MRI ex vivo di 3 provette EDTA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'integrazione della risonanza magnetica in vivo ed ex vivo con istologia e caratteristiche molecolari al fine di aumentare la rilevazione del cancro del pancreas e il monitoraggio della risposta terapeutica
Lasso di tempo: Il giorno dell'intervento
Le prestazioni diagnostiche dell'algoritmo radiomico e multiomico nella rilevazione del cancro del pancreas e nel monitoraggio della risposta terapeutica.
Il giorno dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'imaging del fenotipo dell'eterogeneità del tumore con un approccio radiomico multiscala ottenendo l'immagine specchio del tumore su scala in vivo
Lasso di tempo: Il giorno dell'intervento
Correlazione tra mappe radiomiche e mappe patogenetiche di eterogeneità,
Il giorno dell'intervento
l'eterogeneità del tumore nell'imaging basato sull'intelligenza artificiale riflette e può prevedere l'istologia sottostante (proporzione dello stroma del tumore e densità dei linfociti infiltranti il ​​tumore) (rilevamento e risposta del tumore) e la genomica,
Lasso di tempo: Il giorno dell'intervento
Correlazione tra algoritmi radiomici e i/istologia sottostante (proporzione dello stroma tumorale e densità dei linfociti infiltranti il ​​tumore) (rilevamento e risposta del tumore) ii/genomica
Il giorno dell'intervento
l'eterogeneità della biologia del tumore attraverso l'imaging non invasivo di diverse porzioni del tumore,
Lasso di tempo: Il giorno dell'intervento
Correlazione tra mappe radiomiche e biologia tumorale (CYTOF, proteomica e trascrittomica),
Il giorno dell'intervento
Correlare i risultati della risonanza magnetica con i risultati della biologia molecolare ematologica.
Lasso di tempo: Il giorno dell'intervento
Correlazione tra algoritmi radiomici per il rilevamento dei tumori e dosaggio del cDNA
Il giorno dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: NOUGARET Stephanie, INSTITUT REGIONAL DU CANCER DE MONTPELLIER Cancer de Montpellier

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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