Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus 1 8F-FDHT PET/MRIS-tutkimuksesta naisilla, joilla on rintasyöpä

keskiviikko 14. toukokuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

[18F]-fluori-2-deoksi-D-glukoosi ja -[18F]-dihydro-testosteroni PET-kuvantaminen potilailla, joilla on pitkälle edennyt rintasyöpä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko 18F-FDHT PET/MRI-skannaukset tehokas tapa tunnistaa AR-positiivinen rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • ECOG-suorituskykypisteet 0-2
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

  • Histologisesti vahvistettu AR+ rintasyöpä

    • Kaikille osallistujille, joita harkitaan ilmoittautumista, kasvainnäytteet testataan keskitetysti MSK:ssa; ydin-AR-värjäys ≥ 1 % katsotaan positiiviseksi.
  • Progressiivinen metastaattinen rintasyöpä, joka ilmenee arvioitavissa olevan sairauden lisääntymisenä TAI uusien tautikohtien ilmaantumisena viimeisen kuvantamistutkimuksen päivämäärän jälkeen ja jota harkitaan AR-kohdennettua hoitoa
  • Suunnittelee hoitoa antiandrogeenisignalointireitille suunnatuilla aineilla kliinisessä tutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinajanodote < 3 kuukautta
  • Raskaus tai imetys

  • Osallistujat, jotka eivät voi suorittaa skannausta tämän vuoksi

    • painorajoitukset
    • laitteet tai implantit, jotka eivät ole MRI-turvallisia
    • allergiat varjoaineille
  • Ainoastaan ​​keskushermostosairaus viimeaikaisessa kuvantamisessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on rintasyöpä
Osallistujat, joilla on histologisesti vahvistettu AR+-rintasyöpä
Diagnostinen testi: 18F-FDG PET/CT
Normaali hoidon 18F-FDG PET/CT suoritetaan käyttämällä jotakin kaupallisesti saatavista GE PET/CT -skannereista
Diagnostinen testi: [18F]-fluori-2-deoksi-D-glukoosi ja -[18F]-dihydro-testosteroni PET-kuvantaminen
18F-FDHT PET/MRI-tutkimukset suoritetaan 18F-FDHT:n sisäänoton ja AR:n ilmentymistasojen välisen yhteyden arvioimiseksi, määritettynä immunohistokemialla (IHC) valituissa leesioissa.
Muut nimet:
  • 18F- FDHT PET/MRI-tutkimukset
Lääke: 18F-FDHT
18F-FDHT PET/MRI-tutkimukset suoritetaan 18F-FDHT:n sisäänoton ja AR:n ilmentymistasojen välisen yhteyden arvioimiseksi, määritettynä immunohistokemialla (IHC) valituissa leesioissa.
Muut nimet:
  • [18F]-fluori-2-deoksi-D-glukoosi ja -[18F]dihydrotestosteroni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leesioiden lukumäärä, jotka korreloivat 18F-FDHT:n ottoa AR:n IHC-ilmentymiseen
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon jälkeen
Ensisijainen tavoite on korreloida 18F-FDHT:n otto AR:n IHC-ilmentymiseen, kuten valituissa leesioissa.
8 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Maxine Jochelson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 18. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-299

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen. Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov. kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan. Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen. Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa