- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06151132
Eteisvärinän hoito yhteisössä
tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: Artemiy Okhotin, ITMO University
Kuvaus sydän- ja verisuonitautien hoidosta yhteisön ympäristöissä Venäjällä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa kuvataan erilaisia hoitomuotoja, joita käytetään sydän- ja verisuonitautien hoidossa paikallissairaalassa Tarusan pikkukylässä Venäjällä.
Tämä osa tutkimusta keskittyy eteisvärinään ja sen hoitoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
430
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tarusan sairaalassa eteisvärinähoitoa saavia ihmisiä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joille tehdään tasavirtakardioversio eteisvärinän tai lepatuksen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on eteisvärinä
Tasavirtakardioversio
|
Tasavirtakardioversio sinusrytmin ylläpitämiseksi rytminhallintastrategian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sinusrytmin palauttaminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sinusrytmin palauttaminen tasavirtakardioversion aikana
|
1 päivä
|
|
Rytminhallintastrategian ylläpito
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Rytminhallintastrategian ylläpito eteisvärinän hoidon aikana
|
7 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Sukupuoli
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Ikä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Ikä
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä
|
Aiempi krooninen sydämen vajaatoiminta
|
Ennen toimenpidettä
|
|
Verenpainetauti
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä
|
Aiempi verenpainetauti
|
Ennen toimenpidettä
|
|
Sepelvaltimotauti
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä
|
Aiempi sepelvaltimotauti
|
Ennen toimenpidettä
|
|
Diabetes mellitus
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä
|
Aiempi diabetes mellitus
|
Ennen toimenpidettä
|
|
Rytmihäiriön tyyppi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Eteisvärinä tai eteislepatus
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Rytmihäiriön kesto
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä
|
Rytmihäiriöjakson kesto ennen kardioversiota
|
Ennen toimenpidettä
|
|
Asetukset
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Onko toimenpide suoritettu sairaalassa tai avohoidossa
|
Toimenpiteen aikana
|
|
TEE
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä
|
Onko transesofageaalinen kaikukardiografia tehty ennen toimenpidettä
|
Ennen toimenpidettä
|
|
Ensimmäinen menettely
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä
|
Onko kyseessä potilaan ensimmäinen kardioversio
|
Ennen toimenpidettä
|
|
Echo LVEF
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Vasemman kammion ejektiofraktio mitattuna kaikukardiografialla
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Echo LAVI
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Vasemman eteisen tilavuusindeksi mitattuna kaikukardiografialla
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ITMOU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkien anonymisoitujen tietojen talletus julkiseen tietovarastoon.
IPD-jaon aikakehys
Julkaisun myötä 5 vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkinen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .