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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06151132
Traitement de la fibrillation auriculaire en milieu communautaire
21 novembre 2023 mis à jour par: Artemiy Okhotin, ITMO University
Description du traitement des maladies cardiovasculaires en milieu communautaire en Russie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude décrira différentes modalités de traitement utilisées dans la gestion des maladies cardiovasculaires dans l'hôpital communautaire de la petite ville de Tarusa en Russie.
Cette partie de l'étude se concentrera sur la fibrillation auriculaire et son traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
430
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes recevant un traitement pour fibrillation auriculaire à l’hôpital de Tarusa.
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients subissant une cardioversion en courant continu pour une fibrillation ou un flutter auriculaire
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients souffrant de fibrillation auriculaire
Cardioversion en courant continu
|
Cardioversion en courant continu pour maintenir le rythme sinusal pendant la stratégie de contrôle du rythme
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Restauration du rythme sinusal
Délai: Un jour
|
Restauration du rythme sinusal lors d'une cardioversion en courant continu
|
Un jour
|
Maintien en stratégie de contrôle du rythme
Délai: 7 ans
|
Maintien de la stratégie de contrôle du rythme pendant le traitement de la fibrillation auriculaire
|
7 ans
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Genre
Délai: Pendant la procédure
|
Genre
|
Pendant la procédure
|
Âge
Délai: Pendant la procédure
|
Âge
|
Pendant la procédure
|
Indice de masse corporelle
Délai: Pendant la procédure
|
poids en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres
|
Pendant la procédure
|
Insuffisance cardiaque
Délai: Avant la procédure
|
Antécédents d'insuffisance cardiaque chronique
|
Avant la procédure
|
Hypertension artérielle
Délai: Avant la procédure
|
Antécédents d'hypertension artérielle
|
Avant la procédure
|
Maladie coronarienne
Délai: Avant la procédure
|
Antécédents de maladie coronarienne
|
Avant la procédure
|
Diabète sucré
Délai: Avant la procédure
|
Antécédents de diabète sucré
|
Avant la procédure
|
Type d'arythmie
Délai: Pendant la procédure
|
Fibrillation auriculaire ou flutter auriculaire
|
Pendant la procédure
|
Durée de l'arythmie
Délai: Avant la procédure
|
Durée de l'épisode d'arythmie avant cardioversion
|
Avant la procédure
|
Paramètres
Délai: Pendant la procédure
|
Que la procédure soit réalisée en milieu hospitalier ou ambulatoire
|
Pendant la procédure
|
TEE
Délai: Avant la procédure
|
Si une échocardiographie transœsophagienne a été réalisée avant l'intervention
|
Avant la procédure
|
Première procédure
Délai: Avant la procédure
|
Qu'il s'agisse de la première cardioversion chez le patient
|
Avant la procédure
|
Echo FEVG
Délai: Pendant la procédure
|
Fraction d'éjection ventriculaire gauche mesurée par échocardiographie
|
Pendant la procédure
|
Écho LAVI
Délai: Pendant la procédure
|
Indice de volume de l'oreillette gauche mesuré par échocardiographie
|
Pendant la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2023
Première publication (Réel)
30 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ITMOU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Dépôt de toutes les données anonymisées dans un référentiel public.
Délai de partage IPD
Avec la publication, depuis 5 ans.
Critères d'accès au partage IPD
Domaine public.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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