- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06151132
Лечение фибрилляции предсердий в условиях сообщества
21 ноября 2023 г. обновлено: Artemiy Okhotin, ITMO University
Описание лечения сердечно-сосудистых заболеваний в общественных условиях в России.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будут описаны различные методы лечения, используемые при лечении сердечно-сосудистых заболеваний в городской больнице небольшого города Таруса в России.
Эта часть исследования будет сосредоточена на фибрилляции предсердий и ее лечении.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
430
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди, получающие лечение от мерцательной аритмии в Тарусской больнице.
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, перенесшие кардиоверсию постоянным током по поводу фибрилляции или трепетания предсердий
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с фибрилляцией предсердий
Кардиоверсия постоянным током
|
Кардиоверсия постоянным током для поддержания синусового ритма во время стратегии контроля ритма
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление синусового ритма
Временное ограничение: 1 день
|
Восстановление синусового ритма при кардиоверсии постоянным током
|
1 день
|
|
Поддержание стратегии контроля ритма
Временное ограничение: 7 лет
|
Поддержание стратегии контроля ритма во время лечения фибрилляции предсердий
|
7 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пол
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Пол
|
Во время процедуры
|
|
Возраст
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Возраст
|
Во время процедуры
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Во время процедуры
|
вес в килограммах разделить на квадрат роста в метрах
|
Во время процедуры
|
|
Сердечная недостаточность
Временное ограничение: До процедуры
|
Перенесенная хроническая сердечная недостаточность в анамнезе
|
До процедуры
|
|
Артериальная гипертензия
Временное ограничение: До процедуры
|
Артериальная гипертензия в анамнезе
|
До процедуры
|
|
Ишемическая болезнь сердца
Временное ограничение: До процедуры
|
Прошлая ишемическая болезнь сердца
|
До процедуры
|
|
Сахарный диабет
Временное ограничение: До процедуры
|
В анамнезе сахарный диабет
|
До процедуры
|
|
Тип аритмии
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Мерцательная аритмия или трепетание предсердий
|
Во время процедуры
|
|
Продолжительность аритмии
Временное ограничение: До процедуры
|
Продолжительность эпизода аритмии до кардиоверсии
|
До процедуры
|
|
Настройки
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Проводится ли процедура в стационарных или амбулаторных условиях
|
Во время процедуры
|
|
ТРОЙНИК
Временное ограничение: До процедуры
|
Была ли проведена чреспищеводная эхокардиография перед процедурой?
|
До процедуры
|
|
Первая процедура
Временное ограничение: До процедуры
|
Является ли это первой кардиоверсией у пациента
|
До процедуры
|
|
Эхо LVEF
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Фракция выброса левого желудочка, измеренная с помощью эхокардиографии.
|
Во время процедуры
|
|
Эхо ЛАВИ
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Индекс объема левого предсердия, измеренный с помощью эхокардиографии
|
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ITMOU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Размещение всех обезличенных данных в публичном хранилище.
Сроки обмена IPD
С момента издания, в течение 5 лет.
Критерии совместного доступа к IPD
Всеобщее достояние.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .