- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06151132
Behandling af atrieflimren i lokalsamfundet
21. november 2023 opdateret af: Artemiy Okhotin, ITMO University
Beskrivelse af behandling af hjerte-kar-sygdomme i samfundsmiljøer i Rusland
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil beskrive forskellige behandlingsmodaliteter, der anvendes til behandling af hjerte-kar-sygdomme på et kommunalt hospital i den lille by Tarusa i Rusland.
Denne del af undersøgelsen vil fokusere på atrieflimren og dens behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
430
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Folk, der modtager behandling for atrieflimren på Tarusa hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter, der gennemgår jævnstrøms-kardioversion for atrieflimren eller flagren
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med atrieflimren
Jævnstrøm cardioversion
|
Jævnstrømskonvertering for at opretholde sinusrytme under rytmekontrolstrategi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Genoprettelse af sinusrytme
Tidsramme: 1 dag
|
Genoprettelse af sinusrytme under jævnstrøms-kardioversion
|
1 dag
|
Vedligeholdelse i rytmestyringsstrategi
Tidsramme: 7 år
|
Vedligeholdelse af rytmekontrolstrategi under behandling af atrieflimren
|
7 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Køn
Tidsramme: Under proceduren
|
Køn
|
Under proceduren
|
Alder
Tidsramme: Under proceduren
|
Alder
|
Under proceduren
|
BMI
Tidsramme: Under proceduren
|
vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter
|
Under proceduren
|
Hjertefejl
Tidsramme: Før proceduren
|
Tidligere historie med kronisk hjertesvigt
|
Før proceduren
|
Arteriel hypertension
Tidsramme: Før proceduren
|
Tidligere historie med arteriel hypertension
|
Før proceduren
|
Koronar hjertesygdom
Tidsramme: Før proceduren
|
Tidligere historie med koronar hjertesygdom
|
Før proceduren
|
Diabetes mellitus
Tidsramme: Før proceduren
|
Tidligere historie med diabetes mellitus
|
Før proceduren
|
Type arytmi
Tidsramme: Under proceduren
|
Atrieflimren eller atrieflimren
|
Under proceduren
|
Varighed af arytmi
Tidsramme: Før proceduren
|
Varigheden af episoden med arytmi før kardioversion
|
Før proceduren
|
Indstillinger
Tidsramme: Under proceduren
|
Uanset om proceduren udføres i indlagte eller ambulante omgivelser
|
Under proceduren
|
TEE
Tidsramme: Før proceduren
|
Om transøsofageal ekkokardiografi blev udført før proceduren
|
Før proceduren
|
Første procedure
Tidsramme: Før proceduren
|
Om det er den første kardioversion hos patienten
|
Før proceduren
|
Ekko LVEF
Tidsramme: Under proceduren
|
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion målt ved ekkokardiografi
|
Under proceduren
|
Ekko LAVI
Tidsramme: Under proceduren
|
Venstre atriums volumenindeks målt ved ekkokardiografi
|
Under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2023
Først opslået (Faktiske)
30. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ITMOU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deponering af alle anonymiserede data i offentligt depot.
IPD-delingstidsramme
Med udgivelsen i 5 år.
IPD-delingsadgangskriterier
Offentligt domæne.
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Jævnstrøm cardioversion
-
University of TehranRekrutteringSunde frivilligeIran, Islamisk Republik
-
University of MichiganAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser
-
Parc de Salut MarNeuroelectrics CorporationAfsluttetFedme, sygelig | Fedme (BMI > 35) og diabetes mellitus | Fedme (BMI > 35) og højt blodtryk | Fedme (BMI > 35) og dyslipæmi
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAfsluttetFedme | Impulsivitet | Kompulsiv overspisningForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSelvmord | ImpulsivitetForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringFedmeForenede Stater
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAnhedonia | Større depressiv lidelseForenede Stater
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutteringRygestopForenede Stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterRekrutteringAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater