- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06151132
Behandling av atrieflimmer i fellesskapsinnstillingene
21. november 2023 oppdatert av: Artemiy Okhotin, ITMO University
Beskrivelse av behandling av kardiovaskulære sykdommer i samfunnsmiljøer i Russland
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil beskrive ulike behandlingsmetoder som brukes til behandling av hjerte- og karsykdommer på fellessykehus i den lille byen Tarusa i Russland.
Denne delen av studien vil fokusere på atrieflimmer og behandling av det.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
430
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som får behandling for atrieflimmer på Tarusa sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter som gjennomgår likestrømskardioversjon på grunn av atrieflimmer eller flutter
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med atrieflimmer
Likestrøms elkonvertering
|
Likestrømskardioversjon for å opprettholde sinusrytme under rytmekontrollstrategi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenoppretting av sinusrytme
Tidsramme: 1 dag
|
Gjenoppretting av sinusrytme under likestrøm-kardioversjon
|
1 dag
|
|
Vedlikehold i rytmekontrollstrategi
Tidsramme: 7 år
|
Vedlikehold i rytmekontrollstrategi under behandling av atrieflimmer
|
7 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjønn
Tidsramme: Under prosedyren
|
Kjønn
|
Under prosedyren
|
|
Alder
Tidsramme: Under prosedyren
|
Alder
|
Under prosedyren
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Under prosedyren
|
vekt i kilo delt på kvadratet av høyde i meter
|
Under prosedyren
|
|
Hjertefeil
Tidsramme: Før prosedyren
|
Tidligere historie med kronisk hjertesvikt
|
Før prosedyren
|
|
Arteriell hypertensjon
Tidsramme: Før prosedyren
|
Tidligere historie med arteriell hypertensjon
|
Før prosedyren
|
|
Koronar hjertesykdom
Tidsramme: Før prosedyren
|
Tidligere historie med koronar hjertesykdom
|
Før prosedyren
|
|
Sukkersyke
Tidsramme: Før prosedyren
|
Tidligere historie med diabetes mellitus
|
Før prosedyren
|
|
Type arytmi
Tidsramme: Under prosedyren
|
Atrieflimmer eller atrieflimmer
|
Under prosedyren
|
|
Varighet av arytmi
Tidsramme: Før prosedyren
|
Varighet av episode med arytmi før kardioversjon
|
Før prosedyren
|
|
Innstillinger
Tidsramme: Under prosedyren
|
Enten prosedyren utføres i polikliniske eller polikliniske omgivelser
|
Under prosedyren
|
|
TEE
Tidsramme: Før prosedyren
|
Hvorvidt transøsofageal ekkokardiografi ble utført før prosedyren
|
Før prosedyren
|
|
Første prosedyre
Tidsramme: Før prosedyren
|
Om det er den første kardioversjonen hos pasienten
|
Før prosedyren
|
|
Ekko LVEF
Tidsramme: Under prosedyren
|
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon målt ved ekkokardiografi
|
Under prosedyren
|
|
Ekko LAVI
Tidsramme: Under prosedyren
|
Venstre atrium volumindeks målt ved ekkokardiografi
|
Under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ITMOU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deponering av all anonymisert data i offentlig depot.
IPD-delingstidsramme
Med utgivelsen, i 5 år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Offentlig domene.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .