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Tratamento da fibrilação atrial em ambientes comunitários

21 de novembro de 2023 atualizado por: Artemiy Okhotin, ITMO University
Descrição do tratamento de doenças cardiovasculares em ambientes comunitários na Rússia

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo irá descrever diferentes modalidades de tratamento utilizadas no manejo de doenças cardiovasculares em hospital comunitário na pequena cidade de Tarusa, na Rússia. Esta parte do estudo se concentrará na fibrilação atrial e seu tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

430

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas em tratamento para fibrilação atrial no hospital Tarusa.

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes submetidos à cardioversão por corrente contínua para fibrilação ou flutter atrial

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com fibrilação atrial
Cardioversão por corrente contínua
Cardioversão por corrente contínua para manter o ritmo sinusal durante a estratégia de controle do ritmo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Restauração do ritmo sinusal
Prazo: 1 dia
Restauração do ritmo sinusal durante cardioversão por corrente contínua
1 dia
Manutenção na estratégia de controle de ritmo
Prazo: 7 anos
Manutenção na estratégia de controle do ritmo durante o tratamento da fibrilação atrial
7 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gênero
Prazo: Durante o procedimento
Gênero
Durante o procedimento
Idade
Prazo: Durante o procedimento
Idade
Durante o procedimento
Índice de massa corporal
Prazo: Durante o procedimento
peso em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros
Durante o procedimento
Insuficiência cardíaca
Prazo: Antes do procedimento
História pregressa de insuficiência cardíaca crônica
Antes do procedimento
Hipertensão arterial
Prazo: Antes do procedimento
História pregressa de hipertensão arterial
Antes do procedimento
Doença coronariana
Prazo: Antes do procedimento
História pregressa de doença coronariana
Antes do procedimento
Diabetes mellitus
Prazo: Antes do procedimento
História pregressa de diabetes mellitus
Antes do procedimento
Tipo de arritmia
Prazo: Durante o procedimento
Fibrilação atrial ou flutter atrial
Durante o procedimento
Duração da arritmia
Prazo: Antes do procedimento
Duração do episódio de arritmia antes da cardioversão
Antes do procedimento
Configurações
Prazo: Durante o procedimento
Se o procedimento é realizado em ambiente hospitalar ou ambulatorial
Durante o procedimento
TE
Prazo: Antes do procedimento
Se a ecocardiografia transesofágica foi realizada antes do procedimento
Antes do procedimento
Primeiro procedimento
Prazo: Antes do procedimento
Se é a primeira cardioversão do paciente
Antes do procedimento
Eco FEVE
Prazo: Durante o procedimento
Fração de ejeção do ventrículo esquerdo medida por ecocardiografia
Durante o procedimento
Eco LAVI
Prazo: Durante o procedimento
Índice de volume do átrio esquerdo medido por ecocardiografia
Durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ITMOU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Deposição de todos os dados anonimizados em repositório público.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Com a publicação, há 5 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Domínio público.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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