- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06151132
Tratamento da fibrilação atrial em ambientes comunitários
21 de novembro de 2023 atualizado por: Artemiy Okhotin, ITMO University
Descrição do tratamento de doenças cardiovasculares em ambientes comunitários na Rússia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo irá descrever diferentes modalidades de tratamento utilizadas no manejo de doenças cardiovasculares em hospital comunitário na pequena cidade de Tarusa, na Rússia.
Esta parte do estudo se concentrará na fibrilação atrial e seu tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
430
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas em tratamento para fibrilação atrial no hospital Tarusa.
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes submetidos à cardioversão por corrente contínua para fibrilação ou flutter atrial
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com fibrilação atrial
Cardioversão por corrente contínua
|
Cardioversão por corrente contínua para manter o ritmo sinusal durante a estratégia de controle do ritmo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Restauração do ritmo sinusal
Prazo: 1 dia
|
Restauração do ritmo sinusal durante cardioversão por corrente contínua
|
1 dia
|
|
Manutenção na estratégia de controle de ritmo
Prazo: 7 anos
|
Manutenção na estratégia de controle do ritmo durante o tratamento da fibrilação atrial
|
7 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gênero
Prazo: Durante o procedimento
|
Gênero
|
Durante o procedimento
|
|
Idade
Prazo: Durante o procedimento
|
Idade
|
Durante o procedimento
|
|
Índice de massa corporal
Prazo: Durante o procedimento
|
peso em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros
|
Durante o procedimento
|
|
Insuficiência cardíaca
Prazo: Antes do procedimento
|
História pregressa de insuficiência cardíaca crônica
|
Antes do procedimento
|
|
Hipertensão arterial
Prazo: Antes do procedimento
|
História pregressa de hipertensão arterial
|
Antes do procedimento
|
|
Doença coronariana
Prazo: Antes do procedimento
|
História pregressa de doença coronariana
|
Antes do procedimento
|
|
Diabetes mellitus
Prazo: Antes do procedimento
|
História pregressa de diabetes mellitus
|
Antes do procedimento
|
|
Tipo de arritmia
Prazo: Durante o procedimento
|
Fibrilação atrial ou flutter atrial
|
Durante o procedimento
|
|
Duração da arritmia
Prazo: Antes do procedimento
|
Duração do episódio de arritmia antes da cardioversão
|
Antes do procedimento
|
|
Configurações
Prazo: Durante o procedimento
|
Se o procedimento é realizado em ambiente hospitalar ou ambulatorial
|
Durante o procedimento
|
|
TE
Prazo: Antes do procedimento
|
Se a ecocardiografia transesofágica foi realizada antes do procedimento
|
Antes do procedimento
|
|
Primeiro procedimento
Prazo: Antes do procedimento
|
Se é a primeira cardioversão do paciente
|
Antes do procedimento
|
|
Eco FEVE
Prazo: Durante o procedimento
|
Fração de ejeção do ventrículo esquerdo medida por ecocardiografia
|
Durante o procedimento
|
|
Eco LAVI
Prazo: Durante o procedimento
|
Índice de volume do átrio esquerdo medido por ecocardiografia
|
Durante o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ITMOU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Deposição de todos os dados anonimizados em repositório público.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Com a publicação, há 5 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Domínio público.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .