Behandeling van atriale fibrillatie in de community-instellingen
21 november 2023 bijgewerkt door: Artemiy Okhotin, ITMO University
Beschrijving van de behandeling van hart- en vaatziekten in gemeenschapsinstellingen in Rusland
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal verschillende behandelingsmodaliteiten beschrijven die worden gebruikt bij de behandeling van hart- en vaatziekten in een gemeenschapsziekenhuis in het kleine stadje Tarusa in Rusland.
Dit deel van het onderzoek zal zich richten op atriale fibrillatie en de behandeling ervan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
430
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mensen die worden behandeld voor atriale fibrillatie in het Tarusa-ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten die gelijkstroomcardioversie ondergaan vanwege atriale fibrillatie of flutter
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met atriale fibrillatie
Gelijkstroom cardioversie
|
Gelijkstroomcardioversie om het sinusritme te behouden tijdens de ritmecontrolestrategie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herstel van het sinusritme
Tijdsspanne: 1 dag
|
Herstel van het sinusritme tijdens gelijkstroomcardioversie
|
1 dag
|
|
Onderhoud in ritmecontrolestrategie
Tijdsspanne: 7 jaar
|
Onderhoud van de ritmecontrolestrategie tijdens de behandeling van atriale fibrillatie
|
7 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geslacht
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Geslacht
|
Tijdens de procedure
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Leeftijd
|
Tijdens de procedure
|
|
Body mass-index
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
gewicht in kilogram gedeeld door het kwadraat van de lengte in meter
|
Tijdens de procedure
|
|
Hartfalen
Tijdsspanne: Vóór de procedure
|
Voorgeschiedenis van chronisch hartfalen
|
Vóór de procedure
|
|
Arteriële hypertensie
Tijdsspanne: Vóór de procedure
|
Voorgeschiedenis van arteriële hypertensie
|
Vóór de procedure
|
|
Coronaire hartziekte
Tijdsspanne: Vóór de procedure
|
Voorgeschiedenis van coronaire hartziekten
|
Vóór de procedure
|
|
Suikerziekte
Tijdsspanne: Vóór de procedure
|
Voorgeschiedenis van diabetes mellitus
|
Vóór de procedure
|
|
Type aritmie
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Atriale fibrillatie of atriale flutter
|
Tijdens de procedure
|
|
Duur van aritmie
Tijdsspanne: Vóór de procedure
|
Duur van de episode van aritmie vóór cardioversie
|
Vóór de procedure
|
|
Instellingen
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Of de procedure nu in een klinische of poliklinische setting wordt uitgevoerd
|
Tijdens de procedure
|
|
TEE
Tijdsspanne: Vóór de procedure
|
Of transoesofageale echocardiografie vóór de procedure werd uitgevoerd
|
Vóór de procedure
|
|
Eerste procedure
Tijdsspanne: Vóór de procedure
|
Of het nu de eerste cardioversie bij de patiënt is
|
Vóór de procedure
|
|
Echo LVEF
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Linkerventrikel-ejectiefractie gemeten door echocardiografie
|
Tijdens de procedure
|
|
Echo LAVI
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Volume-index van het linker atrium gemeten met echocardiografie
|
Tijdens de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ITMOU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Depositie van alle geanonimiseerde gegevens in een openbare opslagplaats.
IPD-tijdsbestek voor delen
Met de publicatie, voor 5 jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Publiek domein.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .