- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06151132
Léčba fibrilace síní v komunitním prostředí
21. listopadu 2023 aktualizováno: Artemiy Okhotin, ITMO University
Popis léčby kardiovaskulárních onemocnění v komunitním prostředí v Rusku
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie popíše různé léčebné modality používané při léčbě kardiovaskulárních onemocnění v komunitní nemocnici v malém městě Tarusa v Rusku.
Tato část studie se zaměří na fibrilaci síní a její léčbu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
430
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lidé podstupující léčbu fibrilace síní v nemocnici Tarusa.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti podstupující stejnosměrnou kardioverzi pro fibrilaci síní nebo flutter
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti s fibrilací síní
Stejnosměrná kardioverze
|
Stejnosměrná kardioverze k udržení sinusového rytmu během strategie kontroly rytmu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Obnovení sinusového rytmu
Časové okno: 1 den
|
Obnovení sinusového rytmu při stejnosměrné kardioverzi
|
1 den
|
Udržování strategie kontroly rytmu
Časové okno: 7 let
|
Udržování strategie kontroly rytmu během léčby fibrilace síní
|
7 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rod
Časové okno: Během procedury
|
Rod
|
Během procedury
|
Stáří
Časové okno: Během procedury
|
Stáří
|
Během procedury
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Během procedury
|
hmotnost v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech
|
Během procedury
|
Srdeční selhání
Časové okno: Před procedurou
|
Minulá anamnéza chronického srdečního selhání
|
Před procedurou
|
Arteriální hypertenze
Časové okno: Před procedurou
|
Arteriální hypertenze v anamnéze
|
Před procedurou
|
Ischemická choroba srdeční
Časové okno: Před procedurou
|
Minulá anamnéza ischemické choroby srdeční
|
Před procedurou
|
Diabetes mellitus
Časové okno: Před procedurou
|
Diabetes mellitus v anamnéze
|
Před procedurou
|
Typ arytmie
Časové okno: Během procedury
|
Fibrilace síní nebo flutter síní
|
Během procedury
|
Doba trvání arytmie
Časové okno: Před procedurou
|
Doba trvání epizody arytmie před kardioverzí
|
Před procedurou
|
Nastavení
Časové okno: Během procedury
|
Ať už se jedná o zákrok prováděný v lůžkových nebo ambulantních zařízeních
|
Během procedury
|
TEE
Časové okno: Před procedurou
|
Zda byla před výkonem provedena transezofageální echokardiografie
|
Před procedurou
|
První postup
Časové okno: Před procedurou
|
Zda se jedná o první kardioverzi u pacienta
|
Před procedurou
|
Echo LVEF
Časové okno: Během procedury
|
Ejekční frakce levé komory měřená echokardiografií
|
Během procedury
|
Echo LAVI
Časové okno: Během procedury
|
Index objemu levé síně měřený echokardiografií
|
Během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ITMOU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Uložení všech anonymizovaných dat na veřejné úložiště.
Časový rámec sdílení IPD
S publikací na 5 let.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Veřejná doména.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stejnosměrná kardioverze
-
National Institute of Mental Health and Neuro Sciences...Nábor
-
University of MichiganDokončenoPoruchy temporomandibulárního kloubu
-
Rennes University HospitalDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoAnhedonia | Velká depresivní poruchaSpojené státy
-
Angiodynamics, Inc.DokončenoKarcinom, HepatocelulárníFrancie, Německo, Itálie, Španělsko
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiKrocan
-
Angiodynamics, Inc.Dokončeno
-
Sonova AGDokončenoZtráta sluchu, senzorineurálníŠvýcarsko
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalNábor
-
Northwest BiotherapeuticsNeznámýMelanom | Kolorektální karcinom | Rakovina slinivky | Rakovina jater | Lokálně pokročilý nádor | Metastatické nádory pevné tkáněSpojené státy