Tratamiento de la fibrilación auricular en el ámbito comunitario
21 de noviembre de 2023 actualizado por: Artemiy Okhotin, ITMO University
Descripción del tratamiento de enfermedades cardiovasculares en entornos comunitarios en Rusia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio describirá diferentes modalidades de tratamiento utilizadas en el manejo de enfermedades cardiovasculares en un hospital comunitario de la pequeña ciudad de Tarusa en Rusia.
Esta parte del estudio se centrará en la fibrilación auricular y su tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
430
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas que reciben tratamiento por fibrilación auricular en el hospital de Tarusa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes sometidos a cardioversión con corriente continua por fibrilación o aleteo auricular
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con fibrilación auricular
Cardioversión de corriente continua
|
Cardioversión de corriente directa para mantener el ritmo sinusal durante la estrategia de control del ritmo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Restauración del ritmo sinusal.
Periodo de tiempo: 1 día
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Restauración del ritmo sinusal durante la cardioversión con corriente continua.
|
1 día
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Mantenimiento en la estrategia de control del ritmo.
Periodo de tiempo: 7 años
|
Mantenimiento en la estrategia de control del ritmo durante el tratamiento de la fibrilación auricular
|
7 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Género
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
|
Género
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Durante el procedimiento
|
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Edad
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
|
Edad
|
Durante el procedimiento
|
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros
|
Durante el procedimiento
|
|
Insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento
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Historia pasada de insuficiencia cardíaca crónica.
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Antes del procedimiento
|
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Hipertensión arterial
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento
|
Historia pasada de hipertensión arterial.
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Antes del procedimiento
|
|
Enfermedad coronaria
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento
|
Historia pasada de enfermedad coronaria.
|
Antes del procedimiento
|
|
Diabetes mellitus
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento
|
Historia pasada de diabetes mellitus.
|
Antes del procedimiento
|
|
Tipo de arritmia
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
|
Fibrilación auricular o aleteo auricular
|
Durante el procedimiento
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|
Duración de la arritmia
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento
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Duración del episodio de arritmia antes de la cardioversión
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Antes del procedimiento
|
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Ajustes
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
|
Si el procedimiento se realiza en entornos hospitalarios o ambulatorios.
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Durante el procedimiento
|
|
TEE
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento
|
Si se realizó una ecocardiografía transesofágica antes del procedimiento
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Antes del procedimiento
|
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Primer procedimiento
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento
|
Si se trata de la primera cardioversión en el paciente
|
Antes del procedimiento
|
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EcoFEVI
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
|
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo medida por ecocardiografía
|
Durante el procedimiento
|
|
Eco lavi
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
|
Índice de volumen de la aurícula izquierda medido por ecocardiografía
|
Durante el procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ITMOU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Deposición de todos los datos anonimizados en un repositorio público.
Marco de tiempo para compartir IPD
Con la publicación, desde hace 5 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Dominio publico.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .