- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06151132
Trattamento della fibrillazione atriale in ambito comunitario
21 novembre 2023 aggiornato da: Artemiy Okhotin, ITMO University
Descrizione del trattamento delle malattie cardiovascolari in contesti comunitari in Russia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio descriverà le diverse modalità di trattamento utilizzate nella gestione delle malattie cardiovascolari nell'ospedale comunitario nella piccola città di Tarusa in Russia.
Questa parte dello studio si concentrerà sulla fibrillazione atriale e sul suo trattamento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
430
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persone in cura per la fibrillazione atriale nell'ospedale di Tarusa.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti sottoposti a cardioversione in corrente continua per fibrillazione o flutter atriale
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti con fibrillazione atriale
Cardioversione in corrente continua
|
Cardioversione a corrente continua per mantenere il ritmo sinusale durante la strategia di controllo del ritmo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ripristino del ritmo sinusale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Ripristino del ritmo sinusale durante la cardioversione in corrente continua
|
1 giorno
|
Mantenimento della strategia di controllo del ritmo
Lasso di tempo: 7 anni
|
Mantenimento della strategia di controllo del ritmo durante il trattamento della fibrillazione atriale
|
7 anni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Genere
Lasso di tempo: Durante la procedura
|
Genere
|
Durante la procedura
|
Età
Lasso di tempo: Durante la procedura
|
Età
|
Durante la procedura
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Durante la procedura
|
peso in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri
|
Durante la procedura
|
Insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Prima della procedura
|
Storia passata di insufficienza cardiaca cronica
|
Prima della procedura
|
Ipertensione arteriosa
Lasso di tempo: Prima della procedura
|
Storia passata di ipertensione arteriosa
|
Prima della procedura
|
Malattia coronarica
Lasso di tempo: Prima della procedura
|
Storia passata di malattia coronarica
|
Prima della procedura
|
Diabete mellito
Lasso di tempo: Prima della procedura
|
Storia passata di diabete mellito
|
Prima della procedura
|
Tipo di aritmia
Lasso di tempo: Durante la procedura
|
Fibrillazione atriale o flutter atriale
|
Durante la procedura
|
Durata dell'aritmia
Lasso di tempo: Prima della procedura
|
Durata dell'episodio di aritmia prima della cardioversione
|
Prima della procedura
|
Impostazioni
Lasso di tempo: Durante la procedura
|
Se la procedura viene eseguita in ambito ospedaliero o ambulatoriale
|
Durante la procedura
|
TEE
Lasso di tempo: Prima della procedura
|
Se l'ecocardiografia transesofagea è stata eseguita prima della procedura
|
Prima della procedura
|
Prima procedura
Lasso di tempo: Prima della procedura
|
Se si tratta della prima cardioversione nel paziente
|
Prima della procedura
|
Eco FEVS
Lasso di tempo: Durante la procedura
|
Frazione di eiezione ventricolare sinistra misurata mediante ecocardiografia
|
Durante la procedura
|
Eco LAVI
Lasso di tempo: Durante la procedura
|
Indice del volume dell'atrio sinistro misurato mediante ecocardiografia
|
Durante la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ITMOU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Deposito di tutti i dati anonimizzati nel repository pubblico.
Periodo di condivisione IPD
Con la pubblicazione, per 5 anni.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Dominio pubblico.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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