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Behandlung von Vorhofflimmern im gemeinschaftlichen Umfeld

21. November 2023 aktualisiert von: Artemiy Okhotin, ITMO University
Beschreibung der Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in kommunalen Einrichtungen in Russland

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird verschiedene Behandlungsmodalitäten beschreiben, die bei der Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in einem Gemeinschaftskrankenhaus in der kleinen Stadt Tarusa in Russland eingesetzt werden. Dieser Teil der Studie konzentriert sich auf Vorhofflimmern und seine Behandlung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

430

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen, die im Tarusa-Krankenhaus wegen Vorhofflimmern behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten, die sich einer Gleichstrom-Kardioversion wegen Vorhofflimmerns oder -flatterns unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Vorhofflimmern
Gleichstrom-Kardioversion
Gleichstrom-Kardioversion zur Aufrechterhaltung des Sinusrhythmus während der Rhythmuskontrollstrategie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederherstellung des Sinusrhythmus
Zeitfenster: 1 Tag
Wiederherstellung des Sinusrhythmus bei Gleichstrom-Kardioversion
1 Tag
Aufrechterhaltung der Rhythmuskontrollstrategie
Zeitfenster: 7 Jahre
Aufrechterhaltung der Rhythmuskontrollstrategie während der Behandlung von Vorhofflimmern
7 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschlecht
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Geschlecht
Während des Verfahrens
Alter
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Alter
Während des Verfahrens
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Gewicht in Kilogramm geteilt durch das Quadrat der Körpergröße in Metern
Während des Verfahrens
Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Chronische Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte
Vor dem Eingriff
Arterieller Hypertonie
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Vorgeschichte von arterieller Hypertonie
Vor dem Eingriff
Koronare Herzerkrankung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit
Vor dem Eingriff
Diabetes Mellitus
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Vorgeschichte von Diabetes mellitus
Vor dem Eingriff
Art der Arrhythmie
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Vorhofflimmern oder Vorhofflattern
Während des Verfahrens
Dauer der Arrhythmie
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Dauer der Arrhythmie-Episode vor der Kardioversion
Vor dem Eingriff
Einstellungen
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Ob der Eingriff stationär oder ambulant durchgeführt wird
Während des Verfahrens
T-STÜCK
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Ob vor dem Eingriff eine transösophageale Echokardiographie durchgeführt wurde
Vor dem Eingriff
Erstes Verfahren
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Ob es sich um die erste Kardioversion des Patienten handelt
Vor dem Eingriff
Echo LVEF
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Mittels Echokardiographie gemessene linksventrikuläre Ejektionsfraktion
Während des Verfahrens
Echo LAVI
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Mittels Echokardiographie gemessener Volumenindex des linken Vorhofs
Während des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ITMOU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Hinterlegung aller anonymisierten Daten im öffentlichen Repository.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Mit der Veröffentlichung für 5 Jahre.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Public Domain.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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