- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06151132
Behandlung von Vorhofflimmern im gemeinschaftlichen Umfeld
21. November 2023 aktualisiert von: Artemiy Okhotin, ITMO University
Beschreibung der Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in kommunalen Einrichtungen in Russland
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird verschiedene Behandlungsmodalitäten beschreiben, die bei der Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in einem Gemeinschaftskrankenhaus in der kleinen Stadt Tarusa in Russland eingesetzt werden.
Dieser Teil der Studie konzentriert sich auf Vorhofflimmern und seine Behandlung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
430
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Menschen, die im Tarusa-Krankenhaus wegen Vorhofflimmern behandelt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten, die sich einer Gleichstrom-Kardioversion wegen Vorhofflimmerns oder -flatterns unterziehen
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Vorhofflimmern
Gleichstrom-Kardioversion
|
Gleichstrom-Kardioversion zur Aufrechterhaltung des Sinusrhythmus während der Rhythmuskontrollstrategie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wiederherstellung des Sinusrhythmus
Zeitfenster: 1 Tag
|
Wiederherstellung des Sinusrhythmus bei Gleichstrom-Kardioversion
|
1 Tag
|
|
Aufrechterhaltung der Rhythmuskontrollstrategie
Zeitfenster: 7 Jahre
|
Aufrechterhaltung der Rhythmuskontrollstrategie während der Behandlung von Vorhofflimmern
|
7 Jahre
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Geschlecht
Zeitfenster: Während des Verfahrens
|
Geschlecht
|
Während des Verfahrens
|
|
Alter
Zeitfenster: Während des Verfahrens
|
Alter
|
Während des Verfahrens
|
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Während des Verfahrens
|
Gewicht in Kilogramm geteilt durch das Quadrat der Körpergröße in Metern
|
Während des Verfahrens
|
|
Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
|
Chronische Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte
|
Vor dem Eingriff
|
|
Arterieller Hypertonie
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
|
Vorgeschichte von arterieller Hypertonie
|
Vor dem Eingriff
|
|
Koronare Herzerkrankung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
|
Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit
|
Vor dem Eingriff
|
|
Diabetes Mellitus
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
|
Vorgeschichte von Diabetes mellitus
|
Vor dem Eingriff
|
|
Art der Arrhythmie
Zeitfenster: Während des Verfahrens
|
Vorhofflimmern oder Vorhofflattern
|
Während des Verfahrens
|
|
Dauer der Arrhythmie
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
|
Dauer der Arrhythmie-Episode vor der Kardioversion
|
Vor dem Eingriff
|
|
Einstellungen
Zeitfenster: Während des Verfahrens
|
Ob der Eingriff stationär oder ambulant durchgeführt wird
|
Während des Verfahrens
|
|
T-STÜCK
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
|
Ob vor dem Eingriff eine transösophageale Echokardiographie durchgeführt wurde
|
Vor dem Eingriff
|
|
Erstes Verfahren
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
|
Ob es sich um die erste Kardioversion des Patienten handelt
|
Vor dem Eingriff
|
|
Echo LVEF
Zeitfenster: Während des Verfahrens
|
Mittels Echokardiographie gemessene linksventrikuläre Ejektionsfraktion
|
Während des Verfahrens
|
|
Echo LAVI
Zeitfenster: Während des Verfahrens
|
Mittels Echokardiographie gemessener Volumenindex des linken Vorhofs
|
Während des Verfahrens
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ITMOU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Hinterlegung aller anonymisierten Daten im öffentlichen Repository.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Mit der Veröffentlichung für 5 Jahre.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Public Domain.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .