- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06151132
Leczenie migotania przedsionków w warunkach społecznościowych
21 listopada 2023 zaktualizowane przez: Artemiy Okhotin, ITMO University
Opis leczenia chorób układu krążenia w warunkach społecznych w Rosji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W pracy zostaną opisane różne metody leczenia chorób układu krążenia stosowane w szpitalu lokalnym w małym miasteczku Tarusa w Rosji.
Ta część badania skupi się na migotaniu przedsionków i jego leczeniu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
430
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby leczone z powodu migotania przedsionków w szpitalu Tarusa.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów poddawanych kardiowersji prądem stałym z powodu migotania lub trzepotania przedsionków
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z migotaniem przedsionków
Kardiowersja prądem stałym
|
Kardiowersja prądem stałym w celu utrzymania rytmu zatokowego podczas strategii kontroli rytmu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przywrócenie rytmu zatokowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przywrócenie rytmu zatokowego podczas kardiowersji prądem stałym
|
1 dzień
|
|
Utrzymanie strategii kontroli rytmu
Ramy czasowe: 7 lat
|
Utrzymanie strategii kontroli rytmu podczas leczenia migotania przedsionków
|
7 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Płeć
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Płeć
|
Podczas zabiegu
|
|
Wiek
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Wiek
|
Podczas zabiegu
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
waga w kilogramach podzielona przez kwadrat wzrostu w metrach
|
Podczas zabiegu
|
|
Niewydolność serca
Ramy czasowe: Przed procedurą
|
Historia przewlekłej niewydolności serca w przeszłości
|
Przed procedurą
|
|
Nadciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Przed procedurą
|
Historia nadciśnienia tętniczego w przeszłości
|
Przed procedurą
|
|
Choroba niedokrwienna serca
Ramy czasowe: Przed procedurą
|
Historia choroby niedokrwiennej serca w przeszłości
|
Przed procedurą
|
|
Cukrzyca
Ramy czasowe: Przed procedurą
|
Historia cukrzycy w przeszłości
|
Przed procedurą
|
|
Rodzaj arytmii
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Migotanie lub trzepotanie przedsionków
|
Podczas zabiegu
|
|
Czas trwania arytmii
Ramy czasowe: Przed procedurą
|
Czas trwania epizodu arytmii przed kardiowersją
|
Przed procedurą
|
|
Ustawienia
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Niezależnie od tego, czy zabieg jest wykonywany w warunkach szpitalnych, czy ambulatoryjnych
|
Podczas zabiegu
|
|
TRÓJNIK
Ramy czasowe: Przed procedurą
|
Czy przed zabiegiem wykonano echokardiografię przezprzełykową
|
Przed procedurą
|
|
Pierwsza procedura
Ramy czasowe: Przed procedurą
|
Czy jest to pierwsza kardiowersja u pacjenta
|
Przed procedurą
|
|
Powtórz LVEF
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Frakcja wyrzutowa lewej komory mierzona echokardiograficznie
|
Podczas zabiegu
|
|
Echo LAVI
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Wskaźnik objętości lewego przedsionka mierzony echokardiograficznie
|
Podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ITMOU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Deponowanie wszystkich zanonimizowanych danych w publicznym repozytorium.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Wraz z publikacją na 5 lat.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Domena publiczna.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .