- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06151132
Behandling av förmaksflimmer i gemenskapsmiljöer
21 november 2023 uppdaterad av: Artemiy Okhotin, ITMO University
Beskrivning av behandling av kardiovaskulära sjukdomar i samhällsmiljöer i Ryssland
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att beskriva olika behandlingsmetoder som används vid hantering av hjärt-kärlsjukdomar på sjukhus i den lilla staden Tarusa i Ryssland.
Denna del av studien kommer att fokusera på förmaksflimmer och dess behandling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
430
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Människor som får behandling för förmaksflimmer på sjukhuset i Tarusa.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter som genomgår elkonvertering med likström för förmaksflimmer eller fladder
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med förmaksflimmer
Likströms elkonvertering
|
Likströms elkonvertering för att bibehålla sinusrytm under rytmkontrollstrategi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Återställande av sinusrytm
Tidsram: 1 dag
|
Återställande av sinusrytm vid elkonvertering av likström
|
1 dag
|
Underhåll i rytmstyrningsstrategi
Tidsram: 7 år
|
Underhåll i rytmkontrollstrategi under behandling av förmaksflimmer
|
7 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kön
Tidsram: Under proceduren
|
Kön
|
Under proceduren
|
Ålder
Tidsram: Under proceduren
|
Ålder
|
Under proceduren
|
Body mass Index
Tidsram: Under proceduren
|
vikt i kilogram dividerat med kvadraten på höjd i meter
|
Under proceduren
|
Hjärtsvikt
Tidsram: Före proceduren
|
Tidigare historia av kronisk hjärtsvikt
|
Före proceduren
|
Arteriell hypertoni
Tidsram: Före proceduren
|
Tidigare historia av arteriell hypertoni
|
Före proceduren
|
Kranskärlssjukdom
Tidsram: Före proceduren
|
Tidigare historia av kranskärlssjukdom
|
Före proceduren
|
Diabetes mellitus
Tidsram: Före proceduren
|
Tidigare diabetes mellitus
|
Före proceduren
|
Typ av arytmi
Tidsram: Under proceduren
|
Förmaksflimmer eller förmaksfladder
|
Under proceduren
|
Varaktighet av arytmi
Tidsram: Före proceduren
|
Varaktigheten av episoden av arytmi före elkonvertering
|
Före proceduren
|
Inställningar
Tidsram: Under proceduren
|
Oavsett om proceduren utförs i slutenvård eller öppenvård
|
Under proceduren
|
TEE
Tidsram: Före proceduren
|
Huruvida transesofageal ekokardiografi utfördes före proceduren
|
Före proceduren
|
Första proceduren
Tidsram: Före proceduren
|
Oavsett om det är den första elkonverteringen hos patienten
|
Före proceduren
|
Echo LVEF
Tidsram: Under proceduren
|
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion mätt med ekokardiografi
|
Under proceduren
|
Echo LAVI
Tidsram: Under proceduren
|
Vänster förmaks volymindex mätt med ekokardiografi
|
Under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2023
Första postat (Faktisk)
30 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ITMOU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Deponering av all anonymiserad data i offentligt arkiv.
Tidsram för IPD-delning
Med publiceringen, i 5 år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Allmängods.
IPD-delning som stöder informationstyp
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Likströms elkonvertering
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAvslutadFetma | Impulsivitet | Tvångsmässigt överätandeFörenta staterna
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringAnhedonia | Major depressiv sjukdomFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringSjälvmord | ImpulsivitetFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringFetmaFörenta staterna
-
The University of Hong KongRekrytering
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterRekryteringAlzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeTraumatisk hjärnskada | ImpulsivitetFörenta staterna
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryAvslutadTranskraniell likströmsstimuleringFörenta staterna
-
Federal University of São PauloSpaulding Rehabilitation HospitalAvslutad
-
King's College LondonAktiv, inte rekryterandeHetsätningsstörningStorbritannien