Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden lisäämisen tai matkapuhelimen käytön vähentämisen vaikutus nuorten mielenterveyteen Itävallassa (SPARKY)

keskiviikko 22. marraskuuta 2023 päivittänyt: Rachel Dale, Danube University Krems

Fyysisen aktiivisuuden lisäämisen tai matkapuhelimen käytön vähentämisen vaikutus nuorten mielenterveyteen Itävallassa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Johdanto: Tiedot osoittavat, että nuorten mielenterveys on heikentynyt viime vuosina, mahdollisesti lisääntyneen epävarmuuden ja mahdollisuuksien menettämisen vuoksi. SPARKY-tutkimuksen tavoitteena on testata kotona tapahtuvaa interventiota, jolla pyritään edistämään itsenäistä terveellistä fyysistä aktiivisuutta ja älypuhelimen käyttöä, mikä puolestaan ​​vähentää kliinisiä mielisairausoireita ja lisää hyvinvointia.

Menetelmät ja analyysi: Nuoret (14–19-vuotiaat) Itävallassa ja Saksassa rekrytoidaan ja satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä (fyysinen aktiivisuus, älypuhelin, kontrolli). Fyysisen aktiivisuuden (PA) ja älypuhelimen ajan (ST) ryhmiä ohjataan 12 viikon aikana lisäämään PA- tai vähentämään ST:tä. Kaikki ryhmät mittaavat objektiivisesti PA:ta käyttämällä ranteeseen kiinnitettyjä seurantalaitteita ja ST:tä sovelluksen avulla ja raportoivat säännöllisesti itse standardoiduilla mielenterveysasteikoilla. Analyyseilla arvioidaan interventioryhmien mielenterveyden muutoksia verrokkiin verrattuna.

Etiikka ja levitys: Tutkimuksen suorittamisen hyväksyi instituution tutkimuksen etiikkalautakunta, ja osallistujilta ja alle 18-vuotiaiden vanhemmilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Tiedot tallennetaan avoimesti. Tulokset levitetään konferensseissa, mediahaastatteluissa ja julkaisuissa vertaisarvioituihin aikakauslehtiin.

Kaiken kaikkiaan mielenterveystoimenpiteitä tarvitaan kipeästi nuorille pandemian ja muiden epävarmuustekijöiden vaikutusten torjumiseksi. Intervention kotitekoisuus edistää nuorten itsenäistä terveellisen tottumuksen muodostumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu: Kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus fyysisen aktiivisuuden ryhmällä, älypuhelimen käyttäjäryhmällä ja kontrolliryhmällä. Tulosarvioinnit on tehtävä lähtötilanteessa, kahdesti viikossa toimenpiteen aikana, kolmen kuukauden kuluttua (intervention jälkeen) ja yhden kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua interventiosta (seuranta). Tutkimus ei ole sokea.

Hypoteesit:

Ennusteet voidaan jakaa kahteen luokkaan: 1. mielenterveyden paraneminen ja 2. käyttäytymisen muutoksen arviointi. Kaikki hypoteesit ovat suuntaa antavia.

  1. Mielenterveys:

    • Ensisijainen hypoteesi on, että interventioryhmien mielenterveys paranee enemmän kuin kontrolliryhmässä ennen interventiota ja sen jälkeen.
    • Toiseksi näiden mielenterveyden parannuksien ennustetaan jatkuvan seurantavaiheessa.
    • Kolmanneksi niillä yksilöillä, jotka saavuttavat tavoitteet, on parempi mielenterveys kuin niillä, jotka eivät saavuta.

  2. Käyttäytymisen muutos:

    • Intervention onnistumisen mittana ennustetaan, että interventioryhmiin kuuluvat todennäköisemmin saavuttavat fyysisen aktiivisuuden ja näyttöajan tavoitteet intervention jälkeen ja seurannassa kuin kontrolliryhmä.
    • Lopuksi voidaan ennustaa, että pelkkä päivittäisen aktiivisuuden ja näyttöajan seuraaminen riittää edistämään jonkin verran käyttäytymismuutosta, ja siksi on ennustettu, että kontrolliryhmä saavuttaa tavoitteet todennäköisemmin toimenpiteen jälkeen kuin ennen interventiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 14-19 vuotiaat
  • omistaa älypuhelimen
  • käyttävät puhelimiaan yli 4 tuntia päivässä
  • Harrasta alle 60 minuuttia voimakasta urheilua 3 päivänä viikossa ja/tai alle 60 minuuttia kohtalaista liikuntaa 5 päivänä viikossa.
  • suorittaa työtä/koulua saksaksi
  • vähintään 1 cm pitkät hiukset

Poissulkemiskriteerit:

  • ei saisi olla nykyisessä sairaanhoidossa tai fyysisiä rajoitteita, jotka vaikuttavat liikkumiseen.
  • hänellä ei pitäisi olla diagnoosia skitsofreniasta/psykoottisesta häiriöstä, päihdehäiriöstä tai syömishäiriön oireista (≥2 positiivista vastausta SCOFF-kyselyyn).
  • ei olisi pitänyt värjätä hiuksia. Osallistujat täyttävät online-seulontakyselyn arvioidakseen osallistumiskelpoisuutta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikunta
Urheilututkijat ohjaavat PA-ryhmää asteittain rakentamaan jopa 60 minuuttia päivittäistä kohtalaista-voimakasta harjoittelua. Tavoitteet räätälöidään olemassa olevien aktiivisuustasojen mukaan, jotta fyysinen aktiivisuus ei lisääntyisi liian nopeasti, ja ne esitetään toimenpidesuunnitelmassa, joka jaetaan toimenpiteen alussa. Itsenäistä PA-suunnitelmaa varten PA-ryhmän osallistujille annetaan Fitbitit ja kattava ohjekirja, joka auttaa heitä rakentamaan oman viikkosuunnitelmansa, ja he osallistuvat viikoittaisiin verkkokokouksiin. Käsikirjassa on neljä pääosaa: 1. Yleistä koulutuksesta, 2. Keskinkertainen aktiivisuus, 3. Reipas aktiivisuus, 4. Harjoitteluohjelma. Jälkimmäinen on osallistujien täytettävä jokaisen harjoituksen jälkeen. Tämän jälkeen PA-asiantuntijat tarkistavat nämä tiedot viikoittaisten kokousten aikana kerättyjen kommenttien kanssa.
Käyttäytyminen: Liikunta
12 kertaa viikoittaiset neuvontaistunnot ja itsenäinen fyysinen aktiivisuus kohtuullisen voimakkaan harjoituksen vähitellen rakentamiseksi.
Kokeellinen: Älypuhelin
ST-ryhmää ohjaavat psykologit/psykoterapeutit vähentämään keskimääräistä päivittäistä puhelimen käyttöä 50 % interventiojakson kahden ensimmäisen kuukauden aikana ja säilyttämään tämän viimeisen kuukauden ajan, ja tätä mitataan näyttöajan tallennussovelluksella. Tämä interventioryhmä saa luettelon tönäisystrategioista (muokattu julkaisusta Olson et al., 2022) lisätäkseen pieniä esteitä, jotka ohjaavat heitä vähentämään puhelimen käyttöä (esim. ilmoitusten poistaminen käytöstä, puhelimen käyttämättä jättäminen sängyssä). Osallistujat valitsevat kolme strategiaa (vähintään) kokeillakseen ensimmäisen kuukauden aikana ja sitten kaksi (vähintään) lisästrategiaa toisen kuukauden aikana. He saavat myös luettelon mahdollisista korvaavista toiminnoista, joita he voivat tehdä puhelimensa käytön sijaan, ja heitä pyydetään valitsemaan, mitä aktiviteetteja he haluavat kokeilla ja/tai luetella omia ideoitaan. Tapaamisissa keskustellaan siitä, kuinka helppoa/vaikeaa kukin strategia on, kuinka nautinnollista korvaava toiminta on ja haluavatko ne muuttua.
Käyttäytyminen: Älypuhelimen aika
12 kertaa viikoittaiset neuvontaistunnot ja itsenäinen korvaustoimintojen ja strategioiden käyttö älypuhelimen päivittäisen käytön vähentämiseksi asteittain.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa tutkimuksesta kirjallisen perustiedot ja kirjaa sitten yksinkertaisesti kaiken fyysisen aktiivisuutensa ja näyttöaikansa asettamatta erityisiä tavoitteita. Tämä ryhmä saa listan mielenterveysresursseista, kaikki materiaalit fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen ja ruutuajan lyhentämiseen sekä kutsutaan psykokasvatuspuheeseen tutkimuksen lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuspisteissä ajan myötä
Aikaikkuna: ennen lähtötasoa, perustilanteen jälkeen (perustilanne = 2 viikkoa), joka toinen viikko interventiojakson aikana (12 viikkoa), välittömästi toimenpiteen jälkeen (interventio = 12 viikkoa) ja 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuosi intervention jälkeen

Masennusta arvioidaan käyttämällä 9-kohtaista itseraportoivaa Potilaan terveyskyselyä (PHQ-9, validoitu saksaksi). Kohteet viittaavat kahteen viimeiseen viikkoon ja ne on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla ei ollenkaan (0) lähes joka päivä (3). Pisteet vaihtelevat 0–27 ja raja-arvot ≥11 alle 18-vuotiaille ja ≥10 yli 18-vuotiaille osoittavat kliinisesti merkittäviä oireita.

Mitattu kaikissa kolmessa ryhmässä verkossa ESMira-sovelluksen kautta.
ennen lähtötasoa, perustilanteen jälkeen (perustilanne = 2 viikkoa), joka toinen viikko interventiojakson aikana (12 viikkoa), välittömästi toimenpiteen jälkeen (interventio = 12 viikkoa) ja 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuosi intervention jälkeen
Ahdistuspisteiden muutos ajan myötä
Aikaikkuna: ennen lähtötasoa, perustilanteen jälkeen (perustilanne = 2 viikkoa), joka toinen viikko interventiojakson aikana (12 viikkoa), välittömästi toimenpiteen jälkeen (interventio = 12 viikkoa) ja 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuosi intervention jälkeen
Ahdistuneisuutta mitataan käyttämällä itseraportoitua yleistä ahdistuneisuushäiriöasteikkoa (GAD-7; validoitu saksaksi). Nelipisteisen asteikon seitsemän kohtaa voivat antaa maksimipistemäärän 21 ja kliinisesti merkittävien oireiden raja-arvot ovat ≥11 alle 18-vuotiailla ja ≥10 yli 18-vuotiailla. Mitattu kaikissa kolmessa ryhmässä verkossa ESMira-sovelluksen kautta.
ennen lähtötasoa, perustilanteen jälkeen (perustilanne = 2 viikkoa), joka toinen viikko interventiojakson aikana (12 viikkoa), välittömästi toimenpiteen jälkeen (interventio = 12 viikkoa) ja 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuosi intervention jälkeen
Hyvinvointipisteiden muutos ajan myötä
Aikaikkuna: ennen lähtötasoa, perustilanteen jälkeen (perustilanne = 2 viikkoa), joka toinen viikko interventiojakson aikana (12 viikkoa), välittömästi toimenpiteen jälkeen (interventio = 12 viikkoa) ja 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuosi intervention jälkeen
Hyvinvointia arvioidaan käyttämällä WHO-5-hyvinvointiindeksiä (WHO-5; validoitu saksaksi), joka koostuu viidestä pisteestä, joiden pisteet vaihtelevat 0:sta (ei hyvinvointia) 100:aan (maksimaalinen hyvinvointi). . Mitattu kaikissa kolmessa ryhmässä verkossa ESMira-sovelluksen kautta.
ennen lähtötasoa, perustilanteen jälkeen (perustilanne = 2 viikkoa), joka toinen viikko interventiojakson aikana (12 viikkoa), välittömästi toimenpiteen jälkeen (interventio = 12 viikkoa) ja 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuosi intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos onnellisuuspisteissä ajan myötä
Aikaikkuna: ennen lähtötasoa, perustilanteen jälkeen (perustilanne = 2 viikkoa), joka toinen viikko interventiojakson aikana (12 viikkoa), välittömästi toimenpiteen jälkeen (interventio = 12 viikkoa) ja 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuosi intervention jälkeen
Onnellisuutta arvioidaan Cantril-portaiden avulla, joissa osallistujia pyydetään arvioimaan elämänsä tila asteikolla 1 (toivoton) 10 (vaurastunut). Mitattu kaikissa kolmessa ryhmässä verkossa ESMira-sovelluksen kautta.
ennen lähtötasoa, perustilanteen jälkeen (perustilanne = 2 viikkoa), joka toinen viikko interventiojakson aikana (12 viikkoa), välittömästi toimenpiteen jälkeen (interventio = 12 viikkoa) ja 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuosi intervention jälkeen
Unen laadun muutos ajan myötä
Aikaikkuna: ISI-7 ennen lähtötasoa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (interventio = 12 viikkoa).
Unen laatua arvioidaan unettomuuden vakavuusindeksillä (ISI-7; validoitu saksaksi), 5-pisteisellä asteikolla, jonka pistemäärä ≥22 edustaa vaikeita unettomuuden oireita. ISI-7 mitattiin kaikissa kolmessa ryhmässä verkossa ESMira-sovelluksen kautta.
ISI-7 ennen lähtötasoa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (interventio = 12 viikkoa).
Unen keston muutos ajan myötä
Aikaikkuna: päivittäin perusjakson aikana (2 viikkoa), päivittäin interventiojakson aikana (12 viikkoa) ja päivittäin 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden seurannan aikana (1 viikko kumpikin)
Unen kesto arvioidaan Fitbit Inspire 3 -laitteilla. Vaikka Fitbitit eivät ole yhtä tarkkoja kuin polysomnografia, viimeisimmän sukupolven mallit toimivat melko hyvin uniparametrien arvioinnissa, ja siksi niitä käytetään koehenkilöiden sisäisiin arviointeihin, mutta ei ryhmien välisiin vertailuihin. Unen kesto mitataan päivittäin Fitbit-seurannan avulla.
päivittäin perusjakson aikana (2 viikkoa), päivittäin interventiojakson aikana (12 viikkoa) ja päivittäin 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden seurannan aikana (1 viikko kumpikin)
Koetun stressipisteen muutos ajan myötä
Aikaikkuna: ennen lähtötasoa, perustilanteen jälkeen (perustilanne = 2 viikkoa), joka toinen viikko interventiojakson aikana (12 viikkoa), välittömästi toimenpiteen jälkeen (interventio = 12 viikkoa) ja 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuosi intervention jälkeen
Stressi arvioidaan koetun stressin asteikolla (PSS-10; validoitu saksaksi); 10 kohdan kyselylomake viiden pisteen asteikolla. PSS-10 mitattu kaikissa ryhmissä verkossa ESMira-sovelluksen kautta.
ennen lähtötasoa, perustilanteen jälkeen (perustilanne = 2 viikkoa), joka toinen viikko interventiojakson aikana (12 viikkoa), välittömästi toimenpiteen jälkeen (interventio = 12 viikkoa) ja 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuosi intervention jälkeen
Muutokset kortisolitasoissa ajan myötä
Aikaikkuna: ennen perustilannetta ja intervention jälkeen (14 viikkoa: 2 viikon perustila + 12 viikon interventio)
Hiusten kortisolia arvioidaan kroonisen stressin biomarkkerina. Osallistujat keräävät itse hiusnäytteet, jotka lähetetään postitse.
ennen perustilannetta ja intervention jälkeen (14 viikkoa: 2 viikon perustila + 12 viikon interventio)
Muutos älypuhelinriippuvuudessa ajan myötä
Aikaikkuna: ennen lähtötasoa, perustilanteen jälkeen (perustilanne = 2 viikkoa), joka toinen viikko interventiojakson aikana (12 viikkoa), välittömästi toimenpiteen jälkeen (interventio = 12 viikkoa) ja 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuosi intervention jälkeen
Osallistujat suorittavat Smartphone Addiction Scalen - lyhyen version (SAS-SV; validoitu saksaksi). Tämä asteikko on 10 pistettä pisteillä 1-6, jolloin maksimipistemäärä on 60. Nuorten älypuhelinriippuvuuden raja-arvo on 31 pojilla ja 33 tytöillä. SAS-SV mitattu kaikissa ryhmissä verkossa ESMira-sovelluksen kautta.
ennen lähtötasoa, perustilanteen jälkeen (perustilanne = 2 viikkoa), joka toinen viikko interventiojakson aikana (12 viikkoa), välittömästi toimenpiteen jälkeen (interventio = 12 viikkoa) ja 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuosi intervention jälkeen
Muutos älypuhelimen käytössä ajan myötä
Aikaikkuna: mitataan päivittäin ESMira-sovelluksella perusjakson aikana (2 viikkoa), interventiojakson aikana (12 viikkoa) ja päivittäin 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden seurannan aikana (1 viikko kumpikin)
Älypuhelimen käyttöön käytettyä aikaa arvioidaan objektiivisella sovelluksella, joka mittaa päivittäistä kokonaiskäyttöaikaa (ESMira).
mitataan päivittäin ESMira-sovelluksella perusjakson aikana (2 viikkoa), interventiojakson aikana (12 viikkoa) ja päivittäin 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden seurannan aikana (1 viikko kumpikin)
Fyysisen aktiivisuuden muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Mitattu päivittäin Fitbit-seurantalaitteiden kautta perusjakson aikana (2 viikkoa), interventiojakson aikana (12 viikkoa) ja päivittäin 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden seurannan aikana (kukin 1 viikko).
Fyysistä aktiivisuutta mitataan ensisijaisesti Fitbit Inspire 3 -laitteilla. Fitbit-sovellus määrittelee toiminnot kevyeksi, kohtalaiseksi tai voimakkaaksi. Kohtuulliseen ja voimakkaaseen toimintaan käytetty aika kirjataan. Lisäksi kysytään, kuinka monena päivänä viimeisen viikon aikana olit fyysisesti aktiivinen vähintään 60 minuuttia. Tämä mahdollistaa vertailun nuorista aiemmin kerättyihin tietoihin.
Mitattu päivittäin Fitbit-seurantalaitteiden kautta perusjakson aikana (2 viikkoa), interventiojakson aikana (12 viikkoa) ja päivittäin 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden seurannan aikana (kukin 1 viikko).
Laadulliset toimenpiteet
Aikaikkuna: 1 x viikossa interventiojakson aikana (12 viikkoa)
Laadullisia toimenpiteitä ovat viikoittaisten verkkotapaamisten sisältöanalyysi, joka tallennetaan tätä tarkoitusta varten. Keskustelut viikoittain ovat ilmaisia, mutta niissä on sama yleinen rakenne (katso interventioita). Ensimmäisellä ja viimeisellä istunnolla on lisäkysymyksiä laadulliseen analyysiin: esim. mitkä ovat tämänhetkiset rasitteesi/stressisi? Mikä on tämänhetkinen fiiliksesi?
1 x viikossa interventiojakson aikana (12 viikkoa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Mitattu kerran heti toimenpiteen jälkeen (interventio = 12 viikkoa)
Interventioiden hyväksyttävyys mitataan saksalaisella ZUF-8-kyselylomakkeella. Nämä kahdeksan kohtaa ovat nelipisteasteikolla, joiden summapisteet vaihtelevat välillä 8-32, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tyytyväisyyttä.
Mitattu kerran heti toimenpiteen jälkeen (interventio = 12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Danube University Krems

Yhteistyökumppanit

University of Vienna
University of Innsbruck

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel Dale, PhD, University for Continuing Education Krems

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3757

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut kvantitatiiviset tiedot tallennetaan avoimesti Kremsin täydennyskoulutusyliopiston DOOR-tietovarastoon.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville oheisten käsikirjoitusten julkaisemisen jälkeen ja pysyvät verkossa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Avoin pääsy

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa