Effekten av å øke fysisk aktivitet eller redusere mobilbruk på mental helse hos unge mennesker i Østerrike (SPARKY)
22. november 2023 oppdatert av: Rachel Dale, Danube University Krems
Effekten av å øke fysisk aktivitet eller redusere mobiltelefonbruk på mental helse hos unge mennesker i Østerrike: en randomisert kontrollert prøvelse
Innledning: Data viser ungdommens psykiske helse har gått ned de siste årene, muligens på grunn av økt usikkerhet og tap av muligheter. SPARKY-studien tar sikte på å teste en hjemmeintervensjon som tar sikte på å fremme autonome, sunne nivåer av fysisk aktivitet og smarttelefonbruk, som i sin tur reduserer symptomer på kliniske psykiske lidelser og øker velvære.
Metoder og analyse: Ungdom (14-19 år) i Østerrike og Tyskland vil bli rekruttert og randomisert i en av tre grupper (fysisk aktivitet, smarttelefon, kontroll). Gruppene fysisk aktivitet (PA) og smarttelefontid (ST) vil bli veiledet over 12 uker for å øke henholdsvis PA eller redusere ST. Alle gruppene vil objektivt måle PA ved hjelp av håndleddsbårne trackere og ST ved hjelp av en app og vil regelmessig selvrapportere på standardiserte mentale helseskalaer. Det vil bli utført analyser for å vurdere pre-post endringene i psykisk helse i intervensjonsgruppene sammenlignet med kontrollen.
Etikk og formidling: Gjennomføringen av forsøket ble godkjent av det institusjonelle forskningsetiske styret og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra deltakerne og foreldrene til de under 18 år. Data vil bli lagret åpen tilgang. Funnene vil bli formidlet gjennom konferanser, medieintervjuer og publikasjoner til fagfellevurderte tidsskrifter.
Samlet sett er det sårt behov for psykisk helsetiltak hos ungdom for å motvirke effekten av pandemien og andre usikkerhetsmomenter. Intervensjonens hjemmenatur vil fremme autonom sunn vanedannelse hos ungdom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Design: En trearms randomisert kontrollert studie med en fysisk aktivitetsgruppe, en smarttelefonbruksgruppe og en kontrollgruppe. Resultatvurderinger skal utføres ved baseline, annenhver uke under intervensjonen, tre måneder (post-intervensjon), og én måned, seks måneder og ett år etter intervensjon (oppfølginger). Studien er ikke blendet.
Hypoteser:
Spådommene kan deles inn i to kategorier: 1. forbedringer i psykisk helse og 2. vurdering av atferdsendring. Alle hypoteser er retningsbestemte.
Mental Helse:
- Den primære hypotesen er at intervensjonsgruppene vil vise en større forbedring i sin psykiske helse enn kontrollgruppen fra før til etter intervensjon.
- For det andre er det spådd at disse forbedringene i mental helse vil opprettholdes på oppfølgingsstadiet.
- For det tredje vil de individene som oppfyller målene ha bedre psykisk helse enn de som ikke gjør det.
Atferdsendring:
- Som et mål på suksessen til intervensjonen er det spådd at de i intervensjonsgruppene vil ha større sannsynlighet for å oppfylle målene for fysisk aktivitet og skjermtid etter intervensjon og oppfølging enn kontrollgruppen.
- Til slutt kan det forutsies at bare sporing av daglig aktivitet og skjermtid er nok til å fremme en viss atferdsendring, og derfor er det spådd at kontrollgruppen vil være mer sannsynlig å nå målene etter intervensjon enn før intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
144
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rachel Dale, PhD
- Telefonnummer: +4327328932531
- E-post: rachel.dale@donau-uni.ac.at
Studer Kontakt Backup
- Navn: Teresa O'Rourke
- E-post: teresa.orourke@donau-uni.ac.at
Studiesteder
-
-
Lower Austria
-
Krems, Lower Austria, Østerrike, 3500
- Rekruttering
- University for Continuing Education Krems
-
Ta kontakt med:
- Teresa O'Rourke
- E-post: teresa.orourke@donau-uni.ac.at
-
Ta kontakt med:
- Rachel Dale, PhD
- E-post: rachel.dale@donau-uni.ac.at
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 14-19
- eie en smarttelefon
- bruke telefonene sine mer enn 4 timer per dag
- gjøre mindre enn 60 minutter med kraftig idrett 3 dager i uken og/eller mindre enn 60 minutter med moderat aktivitet 5 dager i uken.
- drive arbeid/skole på tysk
- hår minst 1 cm langt
Ekskluderingskriterier:
- bør ikke være under nåværende medisinsk behandling eller ha fysiske begrensninger som påvirker bevegelse.
- skal ikke ha diagnosen schizofreni/psykotisk lidelse, ruslidelse, symptomer på spiseforstyrrelse (≥2 positive svar på SCOFF spørreskjema).
- bør ikke ha farget hår. Deltakerne vil fylle ut et nettbasert spørreskjema for å vurdere om de er kvalifisert for inkludering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysisk aktivitet
PA-gruppen vil bli veiledet av idrettsforskere til å gradvis bygge opp til 60 minutter med daglig moderat og kraftig trening.
Målene skal tilpasses eksisterende aktivitetsnivå for ikke å øke fysisk aktivitet for raskt og vil bli nedfelt i en handlingsplan som skal deles ut i starten av intervensjonen.
For den autonome PA-planen vil deltakere fra PA-gruppen få Fitbits og en omfattende manual med instruksjoner for å hjelpe dem med å bygge sin egen ukeplan, og de vil delta i ukentlige nettmøter.
Håndboken er bygget opp med fire hoveddeler: 1.
Generell informasjon om trening, 2. Moderat aktivitet, 3. Kraftig aktivitet, 4. Treningsagenda.
Sistnevnte skal deltakerne fylle ut etter hver treningsøkt.
Denne informasjonen krysssjekkes deretter av PA-spesialistene med kommentarene samlet under de ukentlige møtene.
|
12 ganger ukentlige rådsøkter og autonom fysisk aktivitet for gradvis å bygge opp moderat kraftig trening.
|
|
Eksperimentell: Smarttelefon
ST-gruppen vil bli veiledet av psykologer/psykoterapeuter til å redusere sin gjennomsnittlige daglige telefonbruk med 50 % i løpet av de to første månedene av intervensjonen og opprettholde dette den siste måneden, og dette vil bli målt ved hjelp av en skjermtidsregistreringsapplikasjon.
Denne intervensjonsgruppen vil motta en liste over nudge-strategier (tilpasset fra Olson et al., 2022) for å legge til små barrierer som veileder dem til å redusere telefonbruken (f.eks.
deaktivere varsler, ikke bruke telefonen i sengen).
Deltakerne vil velge tre strategier (minimum) for å prøve den første måneden, deretter ytterligere to (minimum) for den andre måneden.
De vil også motta en liste over potensielle erstatningsaktiviteter å gjøre i stedet for å bruke telefonen og blir bedt om å velge hvilke aktiviteter de vil prøve og/eller liste opp sine egne ideer.
Hvor lett/vanskelig hver strategi er, hvor hyggelige erstatningsaktivitetene er, og om de ønsker å endre vil bli diskutert i møtene.
|
12x ukentlige rådsøkter og autonom bruk av erstatningsaktiviteter og strategier for gradvis å redusere daglig smarttelefonbruk.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil motta grunnleggende skriftlig forklarende informasjon om studien og vil da ganske enkelt registrere all deres fysiske aktivitet og skjermtid, uten å sette seg spesifikke mål.
Denne gruppen vil motta en liste over psykiske helseressurser, alt materiell for å øke fysisk aktivitet og redusere skjermtid og vil bli invitert til en psykoedukasjonssamtale på slutten av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depresjonsscore over tid
Tidsramme: pre-baseline, post-baseline (baseline = 2-uker), annenhver uke i intervensjonsperioden (12 uker), umiddelbart ved post-intervensjon (intervensjon = 12-uker) og ved 1-måned, 6-måneder og 1 år etter intervensjon
|
Depresjon vil bli vurdert ved å bruke 9-elements egenrapport Patient Health Questionnaire (PHQ-9, validert på tysk). Elementer refererer til de siste to ukene og er vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra ikke i det hele tatt (0) til nesten hver dag (3). Skårene varierer fra 0-27 og cut-offs på ≥11 for de 18 eller under og ≥10 for de over 18 indikerer klinisk relevante symptomer. Målt i alle tre gruppene online via ESMira-appen. |
pre-baseline, post-baseline (baseline = 2-uker), annenhver uke i intervensjonsperioden (12 uker), umiddelbart ved post-intervensjon (intervensjon = 12-uker) og ved 1-måned, 6-måneder og 1 år etter intervensjon
|
|
Endring i angstscore over tid
Tidsramme: pre-baseline, post-baseline (baseline = 2-uker), annenhver uke i intervensjonsperioden (12 uker), umiddelbart ved post-intervensjon (intervensjon = 12-uker) og ved 1-måned, 6-måneder og 1 år etter intervensjon
|
Angst vil måles ved å bruke egenrapporten Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7; validert på tysk).
De syv punktene på en firepunktsskala kan gi en maksimal poengsum på 21 og grensene for klinisk relevante symptomer er ≥11 hos de 18 og under og ≥10 i over 18 år.
Målt i alle tre gruppene online via ESMira-appen.
|
pre-baseline, post-baseline (baseline = 2-uker), annenhver uke i intervensjonsperioden (12 uker), umiddelbart ved post-intervensjon (intervensjon = 12-uker) og ved 1-måned, 6-måneder og 1 år etter intervensjon
|
|
Endring i trivselsscore over tid
Tidsramme: pre-baseline, post-baseline (baseline = 2-uker), annenhver uke i intervensjonsperioden (12 uker), umiddelbart ved post-intervensjon (intervensjon = 12-uker) og ved 1-måned, 6-måneder og 1 år etter intervensjon
|
Trivsel vil bli vurdert ved hjelp av Verdens helseorganisasjon-fem velværeindeks (WHO-5; validert på tysk) som består av fem elementer med skårer fra 0 (ingen velvære) til 100 (maksimalt velvære) .
Målt i alle tre gruppene online via ESMira-appen.
|
pre-baseline, post-baseline (baseline = 2-uker), annenhver uke i intervensjonsperioden (12 uker), umiddelbart ved post-intervensjon (intervensjon = 12-uker) og ved 1-måned, 6-måneder og 1 år etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i lykkepoeng over tid
Tidsramme: pre-baseline, post-baseline (baseline = 2-uker), annenhver uke i intervensjonsperioden (12 uker), umiddelbart ved post-intervensjon (intervensjon = 12-uker) og ved 1-måned, 6-måneder og 1 år etter intervensjon
|
Lykke vil bli vurdert ved å bruke Cantril-stigen der deltakerne blir bedt om å vurdere statusen til livet sitt på en skala fra 1 (håpløs) til 10 (fremgang).
Målt i alle tre gruppene online via ESMira-appen.
|
pre-baseline, post-baseline (baseline = 2-uker), annenhver uke i intervensjonsperioden (12 uker), umiddelbart ved post-intervensjon (intervensjon = 12-uker) og ved 1-måned, 6-måneder og 1 år etter intervensjon
|
|
Endring i søvnkvalitet over tid
Tidsramme: ISI-7 ved pre-baseline og umiddelbart etter intervensjon (intervensjon=12 uker).
|
Søvnkvaliteten vil bli vurdert med Insomnia Severity Index (ISI-7; validert på tysk), en 5-punkts skala med en score på ≥22 som representerer alvorlige søvnløshetssymptomer.
ISI-7 målt i alle tre gruppene online via ESMira-appen.
|
ISI-7 ved pre-baseline og umiddelbart etter intervensjon (intervensjon=12 uker).
|
|
Endring i søvnvarighet over tid
Tidsramme: daglig under baseline-perioden (2 uker), daglig i intervensjonsperioden (12 uker) og daglig i 1-måneders, 6-måneders og 1-års oppfølginger (1 uke hver)
|
Søvnvarigheten vil bli vurdert ved hjelp av Fitbit Inspire 3-enhetene.
Mens Fitbits ikke er like nøyaktige som polysomnografi, presterer nyere generasjons modeller ganske bra når det gjelder å estimere søvnparametere og vil derfor bli brukt for innen-fag før-post-vurderinger, men ikke for sammenligninger mellom grupper.
Søvnvarighet målt daglig via Fitbit-tracker.
|
daglig under baseline-perioden (2 uker), daglig i intervensjonsperioden (12 uker) og daglig i 1-måneders, 6-måneders og 1-års oppfølginger (1 uke hver)
|
|
Endring i opplevd stressscore over tid
Tidsramme: pre-baseline, post-baseline (baseline = 2-uker), annenhver uke i intervensjonsperioden (12 uker), umiddelbart ved post-intervensjon (intervensjon = 12-uker) og ved 1-måned, 6-måneder og 1 år etter intervensjon
|
Stress vil bli vurdert ved hjelp av Perceived Stress Scale (PSS-10; validert på tysk); et 10-punkts spørreskjema med fempunktsskalaer.
PSS-10 målt i alle grupper online via ESMira-appen.
|
pre-baseline, post-baseline (baseline = 2-uker), annenhver uke i intervensjonsperioden (12 uker), umiddelbart ved post-intervensjon (intervensjon = 12-uker) og ved 1-måned, 6-måneder og 1 år etter intervensjon
|
|
Endring i kortisolnivåer over tid
Tidsramme: pre-baseline og post-intervensjon (14 uker: 2-ukers baseline + 12-ukers intervensjon)
|
Hårkortisol som biomarkør for kronisk stress vil bli vurdert.
Hårprøver vil bli hentet av deltakerne selv og sendt i posten.
|
pre-baseline og post-intervensjon (14 uker: 2-ukers baseline + 12-ukers intervensjon)
|
|
Endring i smarttelefonavhengighet over tid
Tidsramme: pre-baseline, post-baseline (baseline = 2-uker), annenhver uke i intervensjonsperioden (12 uker), umiddelbart ved post-intervensjon (intervensjon = 12-uker) og ved 1-måned, 6-måneder og 1 år etter intervensjon
|
Deltakerne vil fullføre Smartphone Addiction Scale - kortversjon (SAS-SV; validert på tysk).
Denne skalaen består av 10 elementer fra 1-6, noe som gir en maksimal poengsum på 60.
Cut-off poengsum som anses som en smarttelefonavhengighet hos ungdom er 31 for gutter og 33 for jenter.
SAS-SV målt i alle grupper online via ESMira-appen.
|
pre-baseline, post-baseline (baseline = 2-uker), annenhver uke i intervensjonsperioden (12 uker), umiddelbart ved post-intervensjon (intervensjon = 12-uker) og ved 1-måned, 6-måneder og 1 år etter intervensjon
|
|
Endring i smarttelefonbruk over tid
Tidsramme: målt daglig via ESMira-appen over baseline-perioden (2 uker), under intervensjonsperioden (12 uker) og daglig under 1-måneders, 6-måneders og 1-års oppfølginger (1 uke hver)
|
Tid brukt på smarttelefonen vil bli vurdert med en objektiv app for å måle daglig total skjermtid (ESMira).
|
målt daglig via ESMira-appen over baseline-perioden (2 uker), under intervensjonsperioden (12 uker) og daglig under 1-måneders, 6-måneders og 1-års oppfølginger (1 uke hver)
|
|
Endring i fysisk aktivitet over tid
Tidsramme: Målt daglig via Fitbit-trackere over baseline-perioden (2 uker), under intervensjonsperioden (12 uker) og daglig under 1-måneders, 6-måneders og 1-års oppfølginger (1 uke hver).
|
Fysisk aktivitet vil primært bli målt ved hjelp av Fitbit Inspire 3-enhetene.
Fitbit-appen utpeker aktiviteter som lette, moderate eller kraftige.
Tid brukt i moderat og kraftig aktivitet vil bli registrert.
Videre vil spørsmålet "på hvor mange dager den siste uken var du fysisk aktiv i minst 60 minutter" stilles.
Dette gjør det mulig å sammenligne med data som tidligere er samlet inn om ungdom.
|
Målt daglig via Fitbit-trackere over baseline-perioden (2 uker), under intervensjonsperioden (12 uker) og daglig under 1-måneders, 6-måneders og 1-års oppfølginger (1 uke hver).
|
|
Kvalitative mål
Tidsramme: 1 x per uke i intervensjonsperioden (12 uker)
|
Kvalitative tiltak vil inkludere innholdsanalyse av de ukentlige nettmøtene, som vil bli tatt opp for dette formålet.
Diskusjonene hver uke vil være gratis, men vil inneholde den samme overordnede strukturen (se intervensjonsdelen).
Den første og siste økten vil inneholde tilleggsspørsmål for kvalitativ analyse: f.eks.
hva er dine nåværende byrder/stressfaktorer?
Hva er ditt nåværende humør?
|
1 x per uke i intervensjonsperioden (12 uker)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksept av intervensjon
Tidsramme: Målt én gang umiddelbart etter intervensjon (intervensjon = 12 uker)
|
Akseptabilitet for intervensjon vil bli målt ved hjelp av det tyske ZUF-8 spørreskjemaet.
De åtte elementene er på en firepunkts skala med sumskårer fra 8-32, med en høyere poengsum som representerer høyere tilfredshet.
|
Målt én gang umiddelbart etter intervensjon (intervensjon = 12 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel Dale, PhD, University for Continuing Education Krems
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Klein EM, Brahler E, Dreier M, Reinecke L, Muller KW, Schmutzer G, Wolfling K, Beutel ME. The German version of the Perceived Stress Scale - psychometric characteristics in a representative German community sample. BMC Psychiatry. 2016 May 23;16:159. doi: 10.1186/s12888-016-0875-9.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Schmidt J, Lamprecht F, Wittmann WW. [Satisfaction with inpatient management. Development of a questionnaire and initial validity studies]. Psychother Psychosom Med Psychol. 1989 Jul;39(7):248-55. German.
- Lowe B, Decker O, Muller S, Brahler E, Schellberg D, Herzog W, Herzberg PY. Validation and standardization of the Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) in the general population. Med Care. 2008 Mar;46(3):266-74. doi: 10.1097/MLR.0b013e318160d093.
- Kwon M, Kim DJ, Cho H, Yang S. The smartphone addiction scale: development and validation of a short version for adolescents. PLoS One. 2013 Dec 31;8(12):e83558. doi: 10.1371/journal.pone.0083558. eCollection 2013.
- Lowe B, Kroenke K, Herzog W, Grafe K. Measuring depression outcome with a brief self-report instrument: sensitivity to change of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9). J Affect Disord. 2004 Jul;81(1):61-6. doi: 10.1016/S0165-0327(03)00198-8.
- Richardson LP, McCauley E, Grossman DC, McCarty CA, Richards J, Russo JE, Rockhill C, Katon W. Evaluation of the Patient Health Questionnaire-9 Item for detecting major depression among adolescents. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1117-23. doi: 10.1542/peds.2010-0852. Epub 2010 Nov 1.
- Haghayegh S, Khoshnevis S, Smolensky MH, Diller KR, Castriotta RJ. Accuracy of Wristband Fitbit Models in Assessing Sleep: Systematic Review and Meta-Analysis. J Med Internet Res. 2019 Nov 28;21(11):e16273. doi: 10.2196/16273.
- Dale R, Jesser A, Pieh C, O'Rourke T, Probst T, Humer E. Mental health burden of high school students, and suggestions for psychosocial support, 1.5 years into the COVID-19 pandemic in Austria. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2023 Jun;32(6):1015-1024. doi: 10.1007/s00787-022-02032-4. Epub 2022 Jul 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 3757
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte kvantitative data vil bli lagret åpen tilgang på DOOR-depotet til Universitetet for videreutdanning Krems.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli tilgjengelig ved publisering av de medfølgende manuskriptene og vil forbli online.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Åpen tilgang
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .