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Die Auswirkung einer zunehmenden körperlichen Aktivität oder einer Verringerung der Mobiltelefonnutzung auf die psychische Gesundheit junger Menschen in Österreich (SPARKY)

22. November 2023 aktualisiert von: Rachel Dale, Danube University Krems

Die Auswirkung zunehmender körperlicher Aktivität oder einer Verringerung der Mobiltelefonnutzung auf die psychische Gesundheit junger Menschen in Österreich: eine randomisierte kontrollierte Studie

Einleitung: Daten zeigen, dass sich die psychische Gesundheit von Jugendlichen in den letzten Jahren verschlechtert hat, möglicherweise aufgrund erhöhter Unsicherheit und des Verlusts von Chancen. Ziel der SPARKY-Studie ist es, eine Intervention zu Hause zu testen, die darauf abzielt, ein autonomes, gesundes Maß an körperlicher Aktivität und Smartphone-Nutzung zu fördern und so die Symptome klinischer psychischer Erkrankungen zu reduzieren und das Wohlbefinden zu steigern.

Methoden und Analyse: Jugendliche (14-19 Jahre) in Österreich und Deutschland werden rekrutiert und randomisiert einer von drei Gruppen (körperliche Aktivität, Smartphone, Kontrolle) zugeteilt. Die Gruppen für körperliche Aktivität (PA) und Smartphone-Zeit (ST) werden über einen Zeitraum von 12 Wochen angeleitet, um die PA zu erhöhen bzw. die ST zu senken. Alle Gruppen messen PA objektiv mithilfe von am Handgelenk getragenen Trackern und ST mithilfe einer App und berichten regelmäßig anhand standardisierter Skalen für die psychische Gesundheit. Es werden Analysen durchgeführt, um die Prä-Post-Veränderungen der psychischen Gesundheit in den Interventionsgruppen im Vergleich zur Kontrollgruppe zu bewerten.

Ethik und Verbreitung: Die Durchführung der Studie wurde von der institutionellen Forschungsethikkommission genehmigt und eine schriftliche Einverständniserklärung der Teilnehmer und der Eltern von Personen unter 18 Jahren wird eingeholt. Die Daten werden Open Access gespeichert. Die Ergebnisse werden durch Konferenzen, Medieninterviews und Veröffentlichungen in Fachzeitschriften verbreitet.

Insgesamt sind Interventionen zur psychischen Gesundheit bei Jugendlichen dringend erforderlich, um den Auswirkungen der Pandemie und anderen Unsicherheiten entgegenzuwirken. Der häusliche Charakter der Intervention wird die eigenständige Entwicklung gesunder Gewohnheiten bei Jugendlichen fördern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Design: Eine dreiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie mit einer Gruppe körperlicher Aktivität, einer Smartphone-Nutzungsgruppe und einer Kontrollgruppe. Ergebnisbewertungen müssen zu Studienbeginn, alle zwei Wochen während der Intervention, drei Monate (nach der Intervention) und einen Monat, sechs Monate und ein Jahr nach der Intervention (Follow-ups) durchgeführt werden. Die Studie ist nicht verblindet.

Hypothesen:

Die Vorhersagen lassen sich in zwei Kategorien einteilen: 1. Verbesserungen der psychischen Gesundheit und 2. Beurteilung von Verhaltensänderungen. Alle Hypothesen sind gerichtet.

  1. Psychische Gesundheit:

    • Die primäre Hypothese ist, dass die Interventionsgruppen von vor bis nach der Intervention eine größere Verbesserung ihrer psychischen Gesundheit als die Kontrollgruppe zeigen werden.
    • Zweitens wird vorhergesagt, dass diese Verbesserungen der psychischen Gesundheit auch in der Nachsorgephase anhalten werden.
    • Drittens werden diejenigen Personen, die die Ziele erreichen, eine bessere psychische Gesundheit haben als diejenigen, die dies nicht tun.

  2. Verhaltensänderung:

    • Als Maß für den Erfolg der Intervention wird vorhergesagt, dass diejenigen in den Interventionsgruppen mit größerer Wahrscheinlichkeit die Ziele für körperliche Aktivität und Screening-Zeit nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung erreichen werden als die Kontrollgruppe.
    • Abschließend lässt sich vorhersagen, dass das bloße Verfolgen der täglichen Aktivität und der Bildschirmzeit ausreicht, um eine gewisse Verhaltensänderung herbeizuführen. Daher wird vorhergesagt, dass die Kontrollgruppe die Ziele nach der Intervention eher erreichen wird als vor der Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 14-19 Jahren
  • ein Smartphone besitzen
  • nutzen ihre Telefone mehr als 4 Stunden pro Tag
  • Machen Sie an 3 Tagen pro Woche weniger als 60 Minuten intensiven Sport und/oder an 5 Tagen pro Woche weniger als 60 Minuten mäßiger Aktivität.
  • Arbeit/Schule auf Deutsch führen
  • Haare mindestens 1 cm lang

Ausschlusskriterien:

  • sollten sich nicht in ärztlicher Behandlung befinden oder körperliche Einschränkungen haben, die die Bewegungsfähigkeit beeinträchtigen.
  • Es sollte keine Diagnose von Schizophrenie/psychotischer Störung, Substanzgebrauchsstörung oder Symptomen einer Essstörung vorliegen (≥2 positive Antworten auf dem SCOFF-Fragebogen).
  • sollte keine Haare gefärbt haben. Die Teilnehmer füllen einen Online-Screening-Fragebogen aus, um die Eignung für die Aufnahme zu beurteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Physische Aktivität
Die PA-Gruppe wird von Sportwissenschaftlern angeleitet, schrittweise bis zu 60 Minuten täglich mäßig-intensives Training aufzubauen. Die Ziele werden auf das bestehende Aktivitätsniveau zugeschnitten, um die körperliche Aktivität nicht zu schnell zu steigern, und in einem Aktionsplan festgelegt, der zu Beginn der Intervention ausgehändigt wird. Für den autonomen PA-Plan erhalten die Teilnehmer der PA-Gruppe Fitbits und ein umfassendes Handbuch mit Anleitungen zur Erstellung ihres eigenen Wochenplans und nehmen an wöchentlichen Online-Meetings teil. Das Handbuch ist in vier Hauptabschnitte gegliedert: 1. Allgemeine Informationen zum Training, 2. Mäßige Aktivität, 3. Starke Aktivität, 4. Schulungsprogramm. Letzteres ist für die Teilnehmer nach jeder Trainingseinheit auszufüllen. Diese Informationen werden dann von den PA-Spezialisten mit den während der wöchentlichen Treffen gesammelten Kommentaren abgeglichen.
Verhalten: Physische Aktivität
12x wöchentliche Beratungsgespräche und selbstständige körperliche Aktivität zum schrittweisen Aufbau einer mittelstarken sportlichen Betätigung.
Experimental: Smartphone
Die ST-Gruppe wird von Psychologen/Psychotherapeuten angeleitet, ihren durchschnittlichen täglichen Telefongebrauch in den ersten beiden Monaten der Intervention um 50 % zu reduzieren und diesen Wert im letzten Monat beizubehalten, und dies wird mithilfe einer Anwendung zur Bildschirmzeitaufzeichnung gemessen. Diese Interventionsgruppe erhält eine Liste von Nudge-Strategien (angepasst von Olson et al., 2022), um kleine Hindernisse hinzuzufügen, die sie bei der Reduzierung ihres Telefongebrauchs unterstützen (z. B. Deaktivieren von Benachrichtigungen, Nichtbenutzen des Telefons im Bett). Die Teilnehmer wählen mindestens drei Strategien aus, die sie im ersten Monat ausprobieren möchten, und dann zwei weitere (mindestens) für den zweiten Monat. Sie erhalten außerdem eine Liste möglicher Ersatzaktivitäten, die sie anstelle ihres Telefons durchführen können, und werden gebeten, auszuwählen, welche Aktivitäten sie ausprobieren möchten, und/oder ihre eigenen Ideen aufzulisten. Wie einfach/schwierig jede Strategie ist, wie viel Spaß die Ersatzaktivitäten machen und ob sie sich ändern möchten, wird in den Treffen besprochen.
Verhalten: Smartphone-Zeit
12x wöchentliche Beratungsgespräche und selbstständige Nutzung von Ersatzaktivitäten und -strategien zur schrittweisen Reduzierung der täglichen Smartphone-Nutzung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält grundlegende schriftliche Erläuterungen zur Studie und zeichnet dann lediglich ihre gesamte körperliche Aktivität und Bildschirmzeit auf, ohne dass konkrete Ziele festgelegt werden. Diese Gruppe erhält eine Liste mit Ressourcen für die psychische Gesundheit sowie alle Materialien zur Steigerung der körperlichen Aktivität und zur Reduzierung der Bildschirmzeit und wird am Ende der Studie zu einem psychoedukativen Gespräch eingeladen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Depressionsscores im Laufe der Zeit
Zeitfenster: vor Studienbeginn, nach Studienbeginn (Grundlinie = 2 Wochen), alle zwei Wochen während des Interventionszeitraums (12 Wochen), unmittelbar nach der Intervention (Intervention = 12 Wochen) und nach 1 Monat, 6 Monaten und 1 Jahr nach der Intervention

Die Depression wird anhand des 9-Punkte-Selbstberichts-Fragebogens zur Patientengesundheit (PHQ-9, validiert auf Deutsch) beurteilt. Die Items beziehen sich auf die letzten zwei Wochen und werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala von überhaupt nicht (0) bis fast jeden Tag (3) bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 27 und Grenzwerte von ≥11 für Personen unter 18 Jahren und ≥10 für Personen über 18 Jahren weisen auf klinisch relevante Symptome hin.

Gemessen in allen drei Gruppen online über die ESMira-App.
vor Studienbeginn, nach Studienbeginn (Grundlinie = 2 Wochen), alle zwei Wochen während des Interventionszeitraums (12 Wochen), unmittelbar nach der Intervention (Intervention = 12 Wochen) und nach 1 Monat, 6 Monaten und 1 Jahr nach der Intervention
Veränderung des Angstscores im Laufe der Zeit
Zeitfenster: vor Studienbeginn, nach Studienbeginn (Grundlinie = 2 Wochen), alle zwei Wochen während des Interventionszeitraums (12 Wochen), unmittelbar nach der Intervention (Intervention = 12 Wochen) und nach 1 Monat, 6 Monaten und 1 Jahr nach der Intervention
Die Angst wird anhand der Selbstberichtsskala für generalisierte Angststörungen (GAD-7; validiert auf Deutsch) gemessen. Die sieben Punkte auf einer vierstufigen Skala können zu einer Höchstpunktzahl von 21 führen und die Grenzwerte für klinisch relevante Symptome liegen bei 18-Jährigen und jüngeren bei ≥11 und bei über 18-Jährigen bei ≥10. Gemessen in allen drei Gruppen online über die ESMira-App.
vor Studienbeginn, nach Studienbeginn (Grundlinie = 2 Wochen), alle zwei Wochen während des Interventionszeitraums (12 Wochen), unmittelbar nach der Intervention (Intervention = 12 Wochen) und nach 1 Monat, 6 Monaten und 1 Jahr nach der Intervention
Veränderung des Wohlbefindenswerts im Laufe der Zeit
Zeitfenster: vor Studienbeginn, nach Studienbeginn (Grundlinie = 2 Wochen), alle zwei Wochen während des Interventionszeitraums (12 Wochen), unmittelbar nach der Intervention (Intervention = 12 Wochen) und nach 1 Monat, 6 Monaten und 1 Jahr nach der Intervention
Das Wohlbefinden wird anhand des Fünf-Wohlfühl-Index der Weltgesundheitsorganisation (WHO-5; validiert auf Deutsch) bewertet, der aus fünf Elementen mit Werten zwischen 0 (kein Wohlbefinden) und 100 (maximales Wohlbefinden) besteht. . Gemessen in allen drei Gruppen online über die ESMira-App.
vor Studienbeginn, nach Studienbeginn (Grundlinie = 2 Wochen), alle zwei Wochen während des Interventionszeitraums (12 Wochen), unmittelbar nach der Intervention (Intervention = 12 Wochen) und nach 1 Monat, 6 Monaten und 1 Jahr nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Glücksscores im Laufe der Zeit
Zeitfenster: vor Studienbeginn, nach Studienbeginn (Grundlinie = 2 Wochen), alle zwei Wochen während des Interventionszeitraums (12 Wochen), unmittelbar nach der Intervention (Intervention = 12 Wochen) und nach 1 Monat, 6 Monaten und 1 Jahr nach der Intervention
Das Glück wird anhand der Cantril-Leiter bewertet, wobei die Teilnehmer gebeten werden, den Status ihres Lebens auf einer Skala von 1 (hoffnungslos) bis 10 (prosperierend) einzuschätzen. Gemessen in allen drei Gruppen online über die ESMira-App.
vor Studienbeginn, nach Studienbeginn (Grundlinie = 2 Wochen), alle zwei Wochen während des Interventionszeitraums (12 Wochen), unmittelbar nach der Intervention (Intervention = 12 Wochen) und nach 1 Monat, 6 Monaten und 1 Jahr nach der Intervention
Veränderung der Schlafqualität im Laufe der Zeit
Zeitfenster: ISI-7 vor Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (Intervention = 12 Wochen).
Die Schlafqualität wird anhand des Insomnia Severity Index (ISI-7; validiert auf Deutsch) beurteilt, einer 5-Punkte-Skala mit einem Wert von ≥22, der schwere Schlaflosigkeitssymptome darstellt. ISI-7 wurde in allen drei Gruppen online über die ESMira-App gemessen.
ISI-7 vor Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (Intervention = 12 Wochen).
Veränderung der Schlafdauer im Laufe der Zeit
Zeitfenster: täglich während der Baseline-Periode (2 Wochen), täglich während der Interventionsperiode (12 Wochen) und täglich während der 1-monatigen, 6-monatigen und 1-jährigen Nachuntersuchungen (jeweils 1 Woche)
Die Schlafdauer wird mit den Fitbit Inspire 3-Geräten gemessen. Obwohl Fitbits nicht so genau sind wie die Polysomnographie, schneiden Modelle der neuesten Generation recht gut bei der Schätzung von Schlafparametern ab und werden daher für prä-postinterne Beurteilungen innerhalb des Probanden, jedoch nicht für Vergleiche zwischen Gruppen verwendet. Die Schlafdauer wird täglich über den Fitbit-Tracker gemessen.
täglich während der Baseline-Periode (2 Wochen), täglich während der Interventionsperiode (12 Wochen) und täglich während der 1-monatigen, 6-monatigen und 1-jährigen Nachuntersuchungen (jeweils 1 Woche)
Veränderung des wahrgenommenen Stress-Scores im Laufe der Zeit
Zeitfenster: vor Studienbeginn, nach Studienbeginn (Grundlinie = 2 Wochen), alle zwei Wochen während des Interventionszeitraums (12 Wochen), unmittelbar nach der Intervention (Intervention = 12 Wochen) und nach 1 Monat, 6 Monaten und 1 Jahr nach der Intervention
Stress wird anhand der Perceived Stress Scale (PSS-10; validiert auf Deutsch) beurteilt; ein 10-Punkte-Fragebogen mit Fünf-Punkte-Skalen. PSS-10 in allen Gruppen online über die ESMira-App gemessen.
vor Studienbeginn, nach Studienbeginn (Grundlinie = 2 Wochen), alle zwei Wochen während des Interventionszeitraums (12 Wochen), unmittelbar nach der Intervention (Intervention = 12 Wochen) und nach 1 Monat, 6 Monaten und 1 Jahr nach der Intervention
Veränderung des Cortisolspiegels im Laufe der Zeit
Zeitfenster: vor und nach der Intervention (14 Wochen: 2 Wochen Basislinie + 12 Wochen Intervention)
Haarcortisol als Biomarker für chronischen Stress wird bewertet. Haarproben werden von den Teilnehmern selbst gesammelt und per Post verschickt.
vor und nach der Intervention (14 Wochen: 2 Wochen Basislinie + 12 Wochen Intervention)
Veränderung der Smartphonesucht im Laufe der Zeit
Zeitfenster: vor Studienbeginn, nach Studienbeginn (Grundlinie = 2 Wochen), alle zwei Wochen während des Interventionszeitraums (12 Wochen), unmittelbar nach der Intervention (Intervention = 12 Wochen) und nach 1 Monat, 6 Monaten und 1 Jahr nach der Intervention
Die Teilnehmer absolvieren die Smartphone Addiction Scale – Kurzversion (SAS-SV; validiert auf Deutsch). Diese Skala besteht aus 10 Punkten, die von 1 bis 6 bewertet werden, was zu einer Höchstpunktzahl von 60 führt. Der Cut-off-Wert, der als Smartphone-Sucht gilt, liegt bei Jugendlichen bei 31 für Jungen und 33 für Mädchen. SAS-SV in allen Gruppen online über die ESMira-App gemessen.
vor Studienbeginn, nach Studienbeginn (Grundlinie = 2 Wochen), alle zwei Wochen während des Interventionszeitraums (12 Wochen), unmittelbar nach der Intervention (Intervention = 12 Wochen) und nach 1 Monat, 6 Monaten und 1 Jahr nach der Intervention
Veränderung der Smartphone-Nutzung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: täglich über die ESMira-App über den Ausgangszeitraum (2 Wochen), während des Interventionszeitraums (12 Wochen) und täglich während der 1-Monats-, 6-Monats- und 1-Jahres-Follow-ups (jeweils 1 Woche) gemessen.
Die mit dem Smartphone verbrachte Zeit wird mit einer objektiven App zur Messung der täglichen Gesamtbildschirmzeit (ESMira) bewertet.
täglich über die ESMira-App über den Ausgangszeitraum (2 Wochen), während des Interventionszeitraums (12 Wochen) und täglich während der 1-Monats-, 6-Monats- und 1-Jahres-Follow-ups (jeweils 1 Woche) gemessen.
Veränderung der körperlichen Aktivität im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Täglich mit Fitbit-Trackern über den Ausgangszeitraum (2 Wochen), während des Interventionszeitraums (12 Wochen) und täglich während der 1-Monats-, 6-Monats- und 1-Jahres-Follow-ups (jeweils 1 Woche) gemessen.
Die körperliche Aktivität wird hauptsächlich mit den Fitbit Inspire 3-Geräten gemessen. Die Fitbit-App kennzeichnet Aktivitäten als leicht, mittelschwer oder intensiv. Die Zeit, die mit mäßiger und intensiver Aktivität verbracht wird, wird aufgezeichnet. Darüber hinaus wird die Frage gestellt, „an wie vielen Tagen in der letzten Woche waren Sie mindestens 60 Minuten körperlich aktiv?“ Dies ermöglicht einen Vergleich mit zuvor über Jugendliche erhobenen Daten.
Täglich mit Fitbit-Trackern über den Ausgangszeitraum (2 Wochen), während des Interventionszeitraums (12 Wochen) und täglich während der 1-Monats-, 6-Monats- und 1-Jahres-Follow-ups (jeweils 1 Woche) gemessen.
Qualitative Maßnahmen
Zeitfenster: 1 x pro Woche während des Interventionszeitraums (12 Wochen)
Zu den qualitativen Maßnahmen gehört die Inhaltsanalyse der wöchentlichen Online-Meetings, die zu diesem Zweck aufgezeichnet werden. Die wöchentlichen Diskussionen sind kostenlos, werden jedoch die gleiche Gesamtstruktur aufweisen (siehe Abschnitt „Interventionen“). In der ersten und letzten Sitzung werden zusätzliche Fragen zur qualitativen Analyse gestellt: z.B. Was sind Ihre aktuellen Belastungen/Stressfaktoren? Wie ist Ihre aktuelle Stimmung?
1 x pro Woche während des Interventionszeitraums (12 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Einmal unmittelbar nach der Intervention gemessen (Intervention = 12 Wochen)
Die Interventionsakzeptanz wird anhand des deutschen ZUF-8-Fragebogens gemessen. Die acht Punkte liegen auf einer vierstufigen Skala mit Gesamtwerten zwischen 8 und 32, wobei ein höherer Wert für eine höhere Zufriedenheit steht.
Einmal unmittelbar nach der Intervention gemessen (Intervention = 12 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danube University Krems

Mitarbeiter

University of Vienna
University of Innsbruck

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel Dale, PhD, University for Continuing Education Krems

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3757

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte quantitative Daten werden Open Access im DOOR-Repositorium der Universität für Weiterbildung Krems gespeichert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden mit der Veröffentlichung der Begleitmanuskripte verfügbar sein und online bleiben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Offener Zugang

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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