- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06153524
Wpływ zwiększonej aktywności fizycznej lub ograniczenia używania telefonu komórkowego na zdrowie psychiczne młodych ludzi w Austrii (SPARKY)
Wpływ zwiększonej aktywności fizycznej lub ograniczenia używania telefonu komórkowego na zdrowie psychiczne młodych ludzi w Austrii: randomizowane badanie kontrolowane
Wprowadzenie: Dane pokazują, że zdrowie psychiczne młodzieży pogorszyło się w ostatnich latach, prawdopodobnie z powodu zwiększonej niepewności i utraty możliwości. Badanie SPARKY ma na celu przetestowanie interwencji domowej, której celem jest promowanie niezależnego, zdrowego poziomu aktywności fizycznej i korzystania ze smartfonów, co z kolei zmniejsza objawy klinicznych chorób psychicznych i poprawia samopoczucie.
Metody i analiza: Młodzież (14-19 lat) w Austrii i Niemczech zostanie zrekrutowana i losowo przydzielona do jednej z trzech grup (aktywność fizyczna, smartfon, grupa kontrolna). Grupy zajmujące się aktywnością fizyczną (PA) i czasem na smartfonie (ST) będą prowadzone przez 12 tygodni w celu odpowiednio zwiększenia PA lub zmniejszenia ST. Wszystkie grupy będą obiektywnie mierzyć PA za pomocą nadgarstkowych trackerów, a ST za pomocą aplikacji i regularnie sporządzać własne sprawozdania, korzystając ze standardowych skal zdrowia psychicznego. Przeprowadzone zostaną analizy w celu oceny zmian w zdrowiu psychicznym przed i po leczeniu w grupach interwencyjnych w porównaniu z grupą kontrolną.
Etyka i rozpowszechnianie: Przeprowadzenie badania zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję ds. etyki badań naukowych, a od uczestników i rodziców osób poniżej 18. roku życia zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda. Dane będą przechowywane w otwartym dostępie. Wyniki badania zostaną rozpowszechnione poprzez konferencje, wywiady w mediach i publikacje w recenzowanych czasopismach.
Ogólnie rzecz biorąc, interwencje w zakresie zdrowia psychicznego są bardzo potrzebne u nastolatków, aby przeciwdziałać skutkom pandemii i innym niejasnościom. Domowy charakter interwencji będzie promował samodzielne kształtowanie zdrowych nawyków u młodzieży.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt: trójramienne, randomizowane, kontrolowane badanie z grupą aktywną fizycznie, grupą używającą smartfonów i grupą kontrolną. Ocenę wyników należy przeprowadzić na początku badania, co dwa tygodnie w trakcie interwencji, po trzech miesiącach (po interwencji) oraz po miesiącu, sześciu miesiącach i roku po interwencji (kontrole). Badanie nie jest zaślepione.
Hipotezy:
Przewidywania można podzielić na dwie kategorie: 1. poprawa zdrowia psychicznego i 2. ocena zmiany zachowania. Wszystkie hipotezy mają charakter kierunkowy.
Zdrowie psychiczne:
- Podstawowa hipoteza jest taka, że grupy interwencyjne wykażą większą poprawę zdrowia psychicznego niż grupa kontrolna od okresu przed interwencją do po interwencji.
- Po drugie, przewiduje się, że poprawa zdrowia psychicznego utrzyma się na etapie obserwacji.
- Po trzecie, osoby, które osiągną te cele, będą miały lepsze zdrowie psychiczne niż te, które tego nie robią.
Zmiana zachowania:
- Przewiduje się, że miarą powodzenia interwencji będzie to, że osoby z grup interwencyjnych z większym prawdopodobieństwem osiągną cele w zakresie aktywności fizycznej i czasu trwania badań po interwencji i w okresie kontrolnym niż grupa kontrolna.
- Wreszcie można przewidzieć, że samo śledzenie codziennej aktywności i czasu spędzanego przed ekranem wystarczy, aby promować pewną zmianę zachowania, dlatego też przewiduje się, że grupa kontrolna będzie z większym prawdopodobieństwem osiągnąć cele po interwencji niż przed interwencją.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rachel Dale, PhD
- Numer telefonu: +4327328932531
- E-mail: rachel.dale@donau-uni.ac.at
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Teresa O'Rourke
- E-mail: teresa.orourke@donau-uni.ac.at
Lokalizacje studiów
-
-
Lower Austria
-
Krems, Lower Austria, Austria, 3500
- Rekrutacyjny
- University for Continuing Education Krems
-
Kontakt:
- Teresa O'Rourke
- E-mail: teresa.orourke@donau-uni.ac.at
-
Kontakt:
- Rachel Dale, PhD
- E-mail: rachel.dale@donau-uni.ac.at
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 14-19 lat
- posiadać smartfona
- korzystają z telefonów dłużej niż 4 godziny dziennie
- uprawiaj mniej niż 60 minut intensywnego sportu przez 3 dni w tygodniu i/lub mniej niż 60 minut umiarkowanej aktywności przez 5 dni w tygodniu.
- prowadzić pracę/szkołę w języku niemieckim
- włosy o długości co najmniej 1 cm
Kryteria wyłączenia:
- nie powinien znajdować się pod bieżącą opieką medyczną ani mieć ograniczeń fizycznych wpływających na ruch.
- nie powinien mieć zdiagnozowanej schizofrenii/zaburzeń psychotycznych, zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych, objawów zaburzeń odżywiania (≥2 pozytywne odpowiedzi w kwestionariuszu SCOFF).
- nie powinna farbować włosów. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz przesiewowy online, aby ocenić, czy kwalifikują się do włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna
Grupa PA będzie prowadzona przez naukowców zajmujących się sportem, aby stopniowo zwiększać do 60 minut codziennych ćwiczeń o umiarkowanej intensywności.
Cele zostaną dostosowane do istniejącego poziomu aktywności, tak aby nie zwiększać zbyt szybko aktywności fizycznej i zostaną określone w planie działania, który zostanie rozdany na początku interwencji.
W ramach autonomicznego planu PA uczestnicy z grupy PA otrzymają Fitbits i obszerną instrukcję, która pomoże im zbudować własny tygodniowy plan, a także będą uczestniczyć w cotygodniowych spotkaniach online.
Podręcznik składa się z czterech głównych części: 1.
Ogólne informacje o treningu, 2. Umiarkowana aktywność, 3. Energiczna aktywność, 4. Program treningu.
Ten ostatni wypełniają uczestnicy po każdej sesji szkoleniowej.
Informacje te są następnie sprawdzane przez specjalistów AP z uwagami zbieranymi podczas cotygodniowych spotkań.
|
12 x cotygodniowe sesje porad i niezależna aktywność fizyczna w celu stopniowego zwiększania ćwiczeń o umiarkowanej intensywności.
|
|
Eksperymentalny: Smartfon
Grupa ST będzie prowadzona przez psychologów/psychoterapeutów, aby zmniejszyć średnie codzienne korzystanie z telefonu o 50% w ciągu pierwszych dwóch miesięcy interwencji i utrzymać ten poziom przez ostatni miesiąc, co będzie mierzone za pomocą aplikacji do rejestracji czasu spędzanego przed ekranem.
Ta grupa interwencyjna otrzyma listę strategii szturchnięć (na podstawie Olson i in., 2022), aby dodać małe bariery, które poprowadzą ich do ograniczenia korzystania z telefonu (np.
wyłączenie powiadomień, nieużywanie telefonu w łóżku).
Uczestnicy wybiorą trzy strategie (minimum), które wypróbują w pierwszym miesiącu, a następnie dodatkowe dwie (minimum) w drugim miesiącu.
Otrzymają również listę potencjalnych zajęć zastępczych, które mogą wykonać zamiast korzystania z telefonu, i zostaną poproszeni o wybranie zajęć, które chcą wypróbować i/lub przedstawienie własnych pomysłów.
Na spotkaniach omówione zostanie, jak łatwa/trudna jest każda strategia, jak przyjemne są działania zastępcze i czy chcą się zmienić.
|
12 cotygodniowych sesji doradczych i autonomiczne korzystanie z działań i strategii zastępczych w celu stopniowego ograniczania codziennego korzystania ze smartfona.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma podstawowe pisemne informacje wyjaśniające na temat badania, a następnie po prostu zapisze całą swoją aktywność fizyczną i czas spędzony przed ekranem, bez wyznaczania konkretnych celów.
Grupa ta otrzyma listę zasobów dotyczących zdrowia psychicznego, wszystkie materiały umożliwiające zwiększenie aktywności fizycznej i skrócenie czasu spędzanego przed ekranem, a także zostanie zaproszona na rozmowę psychoedukacyjną na zakończenie badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku depresji w czasie
Ramy czasowe: przed wartością wyjściową, po wartości wyjściowej (wartość wyjściowa = 2 tygodnie), co drugi tydzień w okresie interwencji (12 tygodni), bezpośrednio po interwencji (interwencja = 12 tygodni) oraz po 1 miesiącu, 6 miesiącach i 1 rok po interwencji
|
Depresja będzie oceniana za pomocą 9-elementowego kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-9, walidacja w języku niemieckim). Pozycje odnoszą się do ostatnich dwóch tygodni i są oceniane w 4-punktowej skali Likerta od wcale (0) do prawie codziennie (3). Wyniki wahają się od 0 do 27, a punkty odcięcia ≥11 dla osób w wieku do 18 lat i ≥10 dla osób powyżej 18. roku życia wskazują na objawy istotne klinicznie. Mierzono we wszystkich trzech grupach online za pośrednictwem aplikacji ESMira. |
przed wartością wyjściową, po wartości wyjściowej (wartość wyjściowa = 2 tygodnie), co drugi tydzień w okresie interwencji (12 tygodni), bezpośrednio po interwencji (interwencja = 12 tygodni) oraz po 1 miesiącu, 6 miesiącach i 1 rok po interwencji
|
|
Zmiana poziomu lęku w czasie
Ramy czasowe: przed wartością wyjściową, po wartości wyjściowej (wartość wyjściowa = 2 tygodnie), co drugi tydzień w okresie interwencji (12 tygodni), bezpośrednio po interwencji (interwencja = 12 tygodni) oraz po 1 miesiącu, 6 miesiącach i 1 rok po interwencji
|
Lęk będzie mierzony za pomocą samoopisowej Skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7; walidowana w języku niemieckim).
Siedem pozycji w czteropunktowej skali może dać maksymalny wynik 21, a wartości graniczne dla klinicznie istotnych objawów wynoszą ≥11 u osób w wieku 18 lat i poniżej oraz ≥10 u osób w wieku powyżej 18 lat.
Mierzono we wszystkich trzech grupach online za pośrednictwem aplikacji ESMira.
|
przed wartością wyjściową, po wartości wyjściowej (wartość wyjściowa = 2 tygodnie), co drugi tydzień w okresie interwencji (12 tygodni), bezpośrednio po interwencji (interwencja = 12 tygodni) oraz po 1 miesiącu, 6 miesiącach i 1 rok po interwencji
|
|
Zmiana wyniku dobrostanu w czasie
Ramy czasowe: przed wartością wyjściową, po wartości wyjściowej (wartość wyjściowa = 2 tygodnie), co drugi tydzień w okresie interwencji (12 tygodni), bezpośrednio po interwencji (interwencja = 12 tygodni) oraz po 1 miesiącu, 6 miesiącach i 1 rok po interwencji
|
Dobrostan zostanie oceniony za pomocą pięciu wskaźników dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5; walidowany w języku niemieckim), który składa się z pięciu pozycji z punktacją od 0 (brak dobrego samopoczucia) do 100 (maksymalne dobre samopoczucie) .
Mierzono we wszystkich trzech grupach online za pośrednictwem aplikacji ESMira.
|
przed wartością wyjściową, po wartości wyjściowej (wartość wyjściowa = 2 tygodnie), co drugi tydzień w okresie interwencji (12 tygodni), bezpośrednio po interwencji (interwencja = 12 tygodni) oraz po 1 miesiącu, 6 miesiącach i 1 rok po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku szczęścia w czasie
Ramy czasowe: przed wartością wyjściową, po wartości wyjściowej (wartość wyjściowa = 2 tygodnie), co drugi tydzień w okresie interwencji (12 tygodni), bezpośrednio po interwencji (interwencja = 12 tygodni) oraz po 1 miesiącu, 6 miesiącach i 1 rok po interwencji
|
Szczęście będzie oceniane za pomocą drabiny Cantrila, według której uczestnicy proszeni są o ocenę stanu swojego życia w skali od 1 (beznadzieja) do 10 (dobrze).
Mierzono we wszystkich trzech grupach online za pośrednictwem aplikacji ESMira.
|
przed wartością wyjściową, po wartości wyjściowej (wartość wyjściowa = 2 tygodnie), co drugi tydzień w okresie interwencji (12 tygodni), bezpośrednio po interwencji (interwencja = 12 tygodni) oraz po 1 miesiącu, 6 miesiącach i 1 rok po interwencji
|
|
Zmiana jakości snu w czasie
Ramy czasowe: ISI-7 przed wartością bazową i bezpośrednio po interwencji (interwencja = 12 tygodni).
|
Jakość snu będzie oceniana za pomocą wskaźnika ciężkości bezsenności (ISI-7; zatwierdzony w języku niemieckim), w 5-punktowej skali, w której wynik ≥22 odpowiada poważnym objawom bezsenności.
Pomiar ISI-7 we wszystkich trzech grupach odbywał się online za pośrednictwem aplikacji ESMira.
|
ISI-7 przed wartością bazową i bezpośrednio po interwencji (interwencja = 12 tygodni).
|
|
Zmiana czasu snu w czasie
Ramy czasowe: codziennie w okresie wyjściowym (2 tygodnie), codziennie w okresie interwencji (12 tygodni) i codziennie podczas 1-miesięcznej, 6-miesięcznej i 1-letniej obserwacji kontrolnej (po 1 tygodniu)
|
Czas snu zostanie oceniony na urządzeniach Fitbit Inspire 3.
Chociaż Fitbity nie są tak dokładne jak polisomnografia, modele najnowszej generacji dość dobrze radzą sobie z szacowaniem parametrów snu i dlatego będą wykorzystywane do ocen wewnątrz pacjentów przed i po, ale nie do porównań między grupami.
Długość snu mierzona codziennie za pomocą trackera Fitbit.
|
codziennie w okresie wyjściowym (2 tygodnie), codziennie w okresie interwencji (12 tygodni) i codziennie podczas 1-miesięcznej, 6-miesięcznej i 1-letniej obserwacji kontrolnej (po 1 tygodniu)
|
|
Zmiana odczuwanego poziomu stresu w czasie
Ramy czasowe: przed wartością wyjściową, po wartości wyjściowej (wartość wyjściowa = 2 tygodnie), co drugi tydzień w okresie interwencji (12 tygodni), bezpośrednio po interwencji (interwencja = 12 tygodni) oraz po 1 miesiącu, 6 miesiącach i 1 rok po interwencji
|
Stres będzie oceniany za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS-10; walidowana w języku niemieckim); kwestionariusz składający się z 10 pozycji i pięciopunktowej skali.
Pomiar PSS-10 we wszystkich grupach online za pośrednictwem aplikacji ESMira.
|
przed wartością wyjściową, po wartości wyjściowej (wartość wyjściowa = 2 tygodnie), co drugi tydzień w okresie interwencji (12 tygodni), bezpośrednio po interwencji (interwencja = 12 tygodni) oraz po 1 miesiącu, 6 miesiącach i 1 rok po interwencji
|
|
Zmiana poziomu kortyzolu w czasie
Ramy czasowe: przed wartością wyjściową i po interwencji (14 tygodni: 2-tygodniowa wartość wyjściowa + 12-tygodniowa interwencja)
|
Oceniony zostanie poziom kortyzolu we włosach jako biomarkera przewlekłego stresu.
Próbki włosów uczestnicy pobiorą sami i prześlą pocztą.
|
przed wartością wyjściową i po interwencji (14 tygodni: 2-tygodniowa wartość wyjściowa + 12-tygodniowa interwencja)
|
|
Zmiana uzależnienia od smartfonów na przestrzeni czasu
Ramy czasowe: przed wartością wyjściową, po wartości wyjściowej (wartość wyjściowa = 2 tygodnie), co drugi tydzień w okresie interwencji (12 tygodni), bezpośrednio po interwencji (interwencja = 12 tygodni) oraz po 1 miesiącu, 6 miesiącach i 1 rok po interwencji
|
Uczestnicy wypełnią Skalę Uzależnienia od Smartfonów – wersja skrócona (SAS-SV; walidowana w języku niemieckim).
Skala ta składa się z 10 pozycji ocenianych w skali od 1 do 6, co daje maksymalny wynik 60.
Punkt graniczny uznawany za uzależnienie od smartfona u nastolatków wynosi 31 dla chłopców i 33 dla dziewcząt.
SAS-SV mierzono we wszystkich grupach online za pośrednictwem aplikacji ESMira.
|
przed wartością wyjściową, po wartości wyjściowej (wartość wyjściowa = 2 tygodnie), co drugi tydzień w okresie interwencji (12 tygodni), bezpośrednio po interwencji (interwencja = 12 tygodni) oraz po 1 miesiącu, 6 miesiącach i 1 rok po interwencji
|
|
Zmiany w korzystaniu ze smartfonów w czasie
Ramy czasowe: mierzone codziennie za pomocą aplikacji ESMira w okresie wyjściowym (2 tygodnie), w okresie interwencji (12 tygodni) oraz codziennie podczas obserwacji 1-miesięcznej, 6-miesięcznej i 1-rocznej (każda po 1 tygodniu)
|
Czas spędzony na korzystaniu ze smartfona będzie oceniany za pomocą obiektywnej aplikacji do pomiaru dziennego całkowitego czasu korzystania z urządzenia (ESMira).
|
mierzone codziennie za pomocą aplikacji ESMira w okresie wyjściowym (2 tygodnie), w okresie interwencji (12 tygodni) oraz codziennie podczas obserwacji 1-miesięcznej, 6-miesięcznej i 1-rocznej (każda po 1 tygodniu)
|
|
Zmiana aktywności fizycznej w czasie
Ramy czasowe: Pomiary odbywały się codziennie za pomocą trackerów Fitbit w okresie początkowym (2 tygodnie), w okresie interwencji (12 tygodni) oraz codziennie podczas obserwacji trwającej 1 miesiąc, 6 miesięcy i rok (po 1 tygodniu).
|
Aktywność fizyczna będzie mierzona przede wszystkim za pomocą urządzeń Fitbit Inspire 3.
Aplikacja Fitbit określa aktywność jako lekką, umiarkowaną lub energiczną.
Rejestrowany będzie czas spędzony na umiarkowanej i energicznej aktywności.
Ponadto zostanie zadane pytanie „ile dni w ostatnim tygodniu byłeś aktywny fizycznie przez co najmniej 60 minut”.
Umożliwia to porównanie z danymi zebranymi wcześniej na temat młodzieży.
|
Pomiary odbywały się codziennie za pomocą trackerów Fitbit w okresie początkowym (2 tygodnie), w okresie interwencji (12 tygodni) oraz codziennie podczas obserwacji trwającej 1 miesiąc, 6 miesięcy i rok (po 1 tygodniu).
|
|
Miary jakościowe
Ramy czasowe: 1 x w tygodniu w okresie interwencyjnym (12 tygodni)
|
Do środków jakościowych należeć będzie analiza treści cotygodniowych spotkań online, które będą w tym celu nagrywane.
Dyskusje cotygodniowe będą bezpłatne, ale będą miały tę samą ogólną strukturę (patrz sekcja „Interwencje”).
Pierwsza i ostatnia sesja obejmować będą dodatkowe pytania do analizy jakościowej: m.in.
jakie są Twoje obecne obciążenia/stresory?
Jaki jest Twój obecny nastrój?
|
1 x w tygodniu w okresie interwencyjnym (12 tygodni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: Zmierzono jednorazowo bezpośrednio po interwencji (interwencja = 12 tygodni)
|
Dopuszczalność interwencji mierzona będzie za pomocą niemieckiego kwestionariusza ZUF-8.
Osiem pozycji znajduje się na czteropunktowej skali, w której suma punktów waha się od 8 do 32, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą satysfakcję.
|
Zmierzono jednorazowo bezpośrednio po interwencji (interwencja = 12 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rachel Dale, PhD, University for Continuing Education Krems
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Klein EM, Brahler E, Dreier M, Reinecke L, Muller KW, Schmutzer G, Wolfling K, Beutel ME. The German version of the Perceived Stress Scale - psychometric characteristics in a representative German community sample. BMC Psychiatry. 2016 May 23;16:159. doi: 10.1186/s12888-016-0875-9.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Schmidt J, Lamprecht F, Wittmann WW. [Satisfaction with inpatient management. Development of a questionnaire and initial validity studies]. Psychother Psychosom Med Psychol. 1989 Jul;39(7):248-55. German.
- Lowe B, Decker O, Muller S, Brahler E, Schellberg D, Herzog W, Herzberg PY. Validation and standardization of the Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) in the general population. Med Care. 2008 Mar;46(3):266-74. doi: 10.1097/MLR.0b013e318160d093.
- Kwon M, Kim DJ, Cho H, Yang S. The smartphone addiction scale: development and validation of a short version for adolescents. PLoS One. 2013 Dec 31;8(12):e83558. doi: 10.1371/journal.pone.0083558. eCollection 2013.
- Lowe B, Kroenke K, Herzog W, Grafe K. Measuring depression outcome with a brief self-report instrument: sensitivity to change of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9). J Affect Disord. 2004 Jul;81(1):61-6. doi: 10.1016/S0165-0327(03)00198-8.
- Richardson LP, McCauley E, Grossman DC, McCarty CA, Richards J, Russo JE, Rockhill C, Katon W. Evaluation of the Patient Health Questionnaire-9 Item for detecting major depression among adolescents. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1117-23. doi: 10.1542/peds.2010-0852. Epub 2010 Nov 1.
- Haghayegh S, Khoshnevis S, Smolensky MH, Diller KR, Castriotta RJ. Accuracy of Wristband Fitbit Models in Assessing Sleep: Systematic Review and Meta-Analysis. J Med Internet Res. 2019 Nov 28;21(11):e16273. doi: 10.2196/16273.
- Dale R, Jesser A, Pieh C, O'Rourke T, Probst T, Humer E. Mental health burden of high school students, and suggestions for psychosocial support, 1.5 years into the COVID-19 pandemic in Austria. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2023 Jun;32(6):1015-1024. doi: 10.1007/s00787-022-02032-4. Epub 2022 Jul 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3757
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .