Ei-tuberkuloosien mykobakteerien leviämisen ja hankinnan tutkimus (TrANsMIt) (TrANsMIt)
keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on helpottaa standardoituja non-tuberculous mycobacteria (NTM) -epidemiatutkimuksia terveydenhuoltokeskuksissa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko hengitysteiden NTM-isolaattien todettu kuuluvan epäiltyyn terveydenhuollon epidemiaan koko genomin sekvensoinnin perusteella?
- Tukeeko epidemiologinen tutkimus terveydenhuoltoon liittyvää potilaalta potilaalle NTM-tartuntaa?
- Tukeeko terveydenhuollon ympäristönäytteenotto terveydenhuoltoon liittyvää NTM-hankintaa? Jos epäillään terveydenhuoltoon liittyviä NTM-epidemiaa, osallistujat, joiden on todettu kuuluvan erittäin läheisten NTM-infektioiden ryhmään, täyttävät demografisen kyselyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on rinnakkaistutkimus, jossa tutkitaan terveyskeskuksessa hoidettuja ihmisiä, joilla on hyvin samankaltaisia hengityselinten NTM-isolaatteja.
Advanced Diagnositc Laboratories (ADx) -biovarasto kerää standardoimattomia, vapaaehtoisesti toimitettuja hengityselimistöjä terveydenhuoltokeskuksista kaikkialla Yhdysvalloissa viljelyä, molekyylien tunnistamista ja WGS:ää varten.
TrANsMIt-tutkimus on suunniteltu tarjoamaan resursseja kerätä järjestelmällisesti tietoja epidemiatutkimuksen suorittamiseksi ihmisistä, joilla on epäilty terveydenhuoltoon liittyvä NTM-epidemia.
Hengityselimistön NTM-isolaateille tehdään WGS:n avulla tunnistaakseen infektiot, jotka liittyvät läheisesti toisiinsa ja jakautuvat klustereihin, jotta voidaan määrittää, voiko NTM-infektion lähde olla terveydenhuoltoon liittyvä epidemia.
Tutkijat integroivat kliiniset ja epidemiologiset tutkimusmenetelmät mukauttaakseen CDC:n standardoitua ja validoitua terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden puhkeamisen tutkimustyökalupakkia keräämään takautuvasti tietoja epäiltyjä terveydenhuoltoon liittyviä NTM-epidemiatutkimuksia varten.
Aiheasiantuntijoiden ja tieteellisen kirjallisuuden tarkastelun perusteella tutkijat muuttivat CDC:n terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden puhkeamistutkimuksen abstraktiolomaketta, joka on suunniteltu käytettäväksi yleisten terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden paikallisissa tutkimuksissa HALT NTM -epidemian tutkimuksen abstraktiotyökalupaketin kehittämiseksi.
HALT NTM Toolkit on HIPAA-yhteensopiva, verkkopohjainen, haarautuva logiikkakyselylomake, joka käyttää integroituja kliinisiä ja epidemiologisia tutkimusmenetelmiä epidemiologisen tutkimuksen suorittamiseksi tunnistaakseen tilan ja ajan päällekkäisyydet kartoittamalla käyntien ja hoitolähteiden kanssa potilaiden, joilla on hyvin samankaltaisia NTM-isolaatteja keskustassa.
Lisäksi työkalupakki arvioi yksityiskohtaisesti terveydenhuoltojärjestelmän hyödyntämiä keskuskohtaisia IP&C-toimenpiteitä.
HALT NTM -työkalupakettia hyödyntävä TrANsMit-tutkimus mahdollistaa standardoidun, vaiheittaisen prosessin, jossa terveydenhuoltokeskukset suorittavat sisäisen epidemiologisen arvioinnin potilaista, jotka on tunnistettu osaksi NTM-klusteria.
Koska klusteroidut NTM-isolaatit voivat olla peräisin yhteisestä terveydenhuollon lähteestä, terveydenhuollon ympäristöstä kerätään pöly- ja vesibiofilmejä.
NTM otetaan talteen, tunnistetaan ja sekvensoidaan kuvatulla tavalla sen määrittämiseksi, onko hengitysteiden NTM-kannan genotyyppi samanlainen kuin terveydenhuollon ympäristöstä talteen otettu.
Yhteistyösopimuksen kautta TrANsMIt on yhdysvaltalaisten terveydenhuoltokeskusten käytettävissä standardoidun, riippumattoman ja luottamuksellisen NTM-epidemiatutkimuksen suorittamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Principal Investigator
- Puhelinnumero: 919-445-4240
- Sähköposti: Jane_gross@med.unc.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- University of North Carolina- Chapel Hill
-
Ottaa yhteyttä:
- Jane Gross
- Puhelinnumero: 919-445-4240
- Sähköposti: jane_gross@med.unc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvia Caceres
- Puhelinnumero: 919-445-4240
- Sähköposti: silvia_caceres@med.unc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Minkä tahansa ikäinen mies- tai naispuolinen osallistuja, jolla on anamneesissa hengitysteiden NTM tai ensimmäinen positiivinen NTM-viljelmä, joka on kerätty osana rutiininomaista kliinistä hoitoa ysköksestä, indusoidusta ysköksestä ja/tai bronkoalveolaarisesta huuhtelusta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Minkä tahansa ikäinen mies- tai naispuolinen osallistuja, jolla on anamneesissa NTM tai ensimmäinen positiivinen NTM-viljelmä, joka on kerätty osana rutiininomaista kliinistä hoitoa ysköksestä, indusoidusta ysköksestä ja/tai bronkoalveolaarisesta huuhtelusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei NTM-hengitysviljelyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ihmiset, jotka ovat saaneet tartunnan toisiinsa liittyvillä NTM-isolaateilla, joiden on todettu kuuluvan liittyvään klusteriin
Kuvaile NTM:n hankinnan ja/tai suoran tai epäsuoran potilaasta potilaaseen siirtymisen lähdettä terveydenhuollon sisällä niiden osallistujien keskuudessa, joilla on läheisiä isolaatteja.
|
Tunnistus:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epidemiologinen tutkimus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Jaetun terveydenhuoltoon liittyvien lähteiden tunnistaminen potilaiden kesken terveydenhuoltokeskuksessa.
|
5 vuotta
|
|
Pölyn ja veden biofilmikokoelma
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Terveydenhuollon pölyn ja veden biofilmin NTM-isolaattien tunnistaminen, jotka ovat vahvasti sukua terveydenhuoltojärjestelmän kohteista talteenotetuille isolaateille.
|
5 vuotta
|
|
Residence Watershed Mappingin koti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ensisijainen päätetapahtuma on klusteroitujen NTM-isolaattien tartunnan saaneiden henkilöiden yhteisten vesistöjen tunnistaminen.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geographic Patterns and Genetic Relatedness of Nontuberculous Mycobacteria Across Healthcare Centers
Aikaikkuna: 5 years
|
Incidence and prevalence of NTM species/subspecies by geographical region. Between Center comparisons of genetic similarity and patterns of potential transmission. Banking of isolates for ex vivo analysis. |
5 years
|
|
Regional Incidence and Prevalence of Nontuberculous Mycobacteria Identified in Healthcare Dust and Water Biofilm
Aikaikkuna: 5 years
|
Incidence and prevalence of healthcare-associated dust and water biofilm NTM species/subspecies by geographical region.
|
5 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jane Gross, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gross JE, Caceres S, Poch K, Hasan NA, Davidson RM, Epperson LE, Lipner E, Vang C, Honda JR, Strand M, Strong M, Saiman L, Prevots DR, Olivier KN, Nick JA. Healthcare-associated links in transmission of nontuberculous mycobacteria among people with cystic fibrosis (HALT NTM) study: Rationale and study design. PLoS One. 2021 Dec 20;16(12):e0261628. doi: 10.1371/journal.pone.0261628. eCollection 2021.
- Gross JE, Caceres S, Poch K, Hasan NA, Jia F, Epperson LE, Lipner E, Vang C, Honda JR, Strand M, Calado Nogueira de Moura V, Daley CL, Strong M, Davidson RM, Nick JA. Investigating Nontuberculous Mycobacteria Transmission at the Colorado Adult Cystic Fibrosis Program. Am J Respir Crit Care Med. 2022 May 1;205(9):1064-1074. doi: 10.1164/rccm.202108-1911OC.
- Gross JE, Teneback CC, Sweet JG, Caceres SM, Poch KR, Hasan NA, Jia F, Epperson LE, Lipner EM, Vang CK, Honda JR, Strand MJ, Calado Nogueira de Moura V, Daley CL, Strong M, Davidson RM, Nick JA. Molecular Epidemiologic Investigation of Mycobacterium intracellulare Subspecies chimaera Lung Infections at an Adult Cystic Fibrosis Program. Ann Am Thorac Soc. 2023 May;20(5):677-686. doi: 10.1513/AnnalsATS.202209-779OC.
- Ankrum AL, Caceres SM, Torsell M, Epperson E, Calado Nogueira de Moura V, Gilick JJ, Strong M, Liu Q, Strand MJ, Wilsey RN, Honda JR, Gross JE, Scaggs-Huang FA. Mycobacterium chelonae outbreak investigation at a quaternary pediatric hospital following the opening of a LEED-certified critical care tower: where does water sustainability intersect with infection control? Infect Control Hosp Epidemiol. 2026 Feb;47(2):161-169. doi: 10.1017/ice.2025.10344. Epub 2025 Nov 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. joulukuuta 2036
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. joulukuuta 2036
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-0472
- HS-4062 (Muu tunniste: National Jewish Health)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnitelmissa on saada IPD ja siihen liittyvät datasanakirjat saataville.
Kaikki IPD:t ovat saatavilla pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
IPD ja muut tukitiedot tulevat saataville 6 kuukautta julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki IPD:t ovat saatavilla pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .