- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06155747
Overføring og oppkjøp av ikke-tuberkuløse mykobakterier utbruddsundersøkelse (TrANsMIT) (TrANsMIt)
Målet med denne observasjonsstudien er å lette standardiserte utbruddsundersøkelser av ikke-tuberkuløse mykobakterier (NTM) i helsesentre. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er respiratoriske NTM-isolater identifisert som medlemskap i et mistenkt helseutbrudd svært relatert basert på helgenomsekvensering?
- Støtter epidemiologisk undersøkelse helsevesen-assosiert pasient-til-pasient NTM-overføring?
- Støtter miljøprøvetaking i helsevesenet helserelatert NTM-oppkjøp? Hvis det er mistanke om helserelaterte NTM-utbrudd, vil deltakere som er identifisert som medlemskap i en klynge av svært relaterte NTM-infeksjoner fylle ut et demografisk spørreskjema.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Principal Investigator
- Telefonnummer: 919-445-4240
- E-post: Jane_gross@med.unc.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- Rekruttering
- University of North Carolina- Chapel Hill
-
Ta kontakt med:
- Jane Gross
- Telefonnummer: 919-445-4240
- E-post: jane_gross@med.unc.edu
-
Ta kontakt med:
- Silvia Caceres
- Telefonnummer: 919-445-4240
- E-post: silvia_caceres@med.unc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige deltakere i alle aldre som har en historie med NTM eller en første positiv NTM-kultur samlet inn som en del av rutinemessig klinisk behandling fra ekspektorert sputum, indusert sputum og/eller bronkoalveolær lavage.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen NTM respirasjonskultur
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer infisert med relaterte NTM-isolater identifisert som medlemskap i en relatert klynge
Karakteriser kilden(e) til anskaffelse og/eller direkte eller indirekte pasient-til-pasient overføring av NTM i helsevesenet blant deltakere med svært relaterte isolater.
|
Identifikasjon av:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epidemiologisk undersøkelse
Tidsramme: 5 år
|
Identifikasjon av en delt helsetilknyttet kilde(r) mellom pasienter i et helsesenter.
|
5 år
|
|
Støv- og vannbiofilmsamling
Tidsramme: 5 år
|
Identifikasjon av helsestøv- og vannbiofilm-NTM-isolater som er sterkt relatert til isolatene som er utvunnet fra forsøkspersoner i et helsevesen.
|
5 år
|
|
Hjemmet til Residence Watershed Mapping
Tidsramme: 5 år
|
Det primære endepunktet er identifisering av vanlige vannskiller blant forsøkspersoner infisert med grupperte NTM-isolater.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geographic Patterns and Genetic Relatedness of Nontuberculous Mycobacteria Across Healthcare Centers
Tidsramme: 5 years
|
Incidence and prevalence of NTM species/subspecies by geographical region. Between Center comparisons of genetic similarity and patterns of potential transmission. Banking of isolates for ex vivo analysis. |
5 years
|
|
Regional Incidence and Prevalence of Nontuberculous Mycobacteria Identified in Healthcare Dust and Water Biofilm
Tidsramme: 5 years
|
Incidence and prevalence of healthcare-associated dust and water biofilm NTM species/subspecies by geographical region.
|
5 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jane Gross, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gross JE, Caceres S, Poch K, Hasan NA, Davidson RM, Epperson LE, Lipner E, Vang C, Honda JR, Strand M, Strong M, Saiman L, Prevots DR, Olivier KN, Nick JA. Healthcare-associated links in transmission of nontuberculous mycobacteria among people with cystic fibrosis (HALT NTM) study: Rationale and study design. PLoS One. 2021 Dec 20;16(12):e0261628. doi: 10.1371/journal.pone.0261628. eCollection 2021.
- Gross JE, Caceres S, Poch K, Hasan NA, Jia F, Epperson LE, Lipner E, Vang C, Honda JR, Strand M, Calado Nogueira de Moura V, Daley CL, Strong M, Davidson RM, Nick JA. Investigating Nontuberculous Mycobacteria Transmission at the Colorado Adult Cystic Fibrosis Program. Am J Respir Crit Care Med. 2022 May 1;205(9):1064-1074. doi: 10.1164/rccm.202108-1911OC.
- Gross JE, Teneback CC, Sweet JG, Caceres SM, Poch KR, Hasan NA, Jia F, Epperson LE, Lipner EM, Vang CK, Honda JR, Strand MJ, Calado Nogueira de Moura V, Daley CL, Strong M, Davidson RM, Nick JA. Molecular Epidemiologic Investigation of Mycobacterium intracellulare Subspecies chimaera Lung Infections at an Adult Cystic Fibrosis Program. Ann Am Thorac Soc. 2023 May;20(5):677-686. doi: 10.1513/AnnalsATS.202209-779OC.
- Ankrum AL, Caceres SM, Torsell M, Epperson E, Calado Nogueira de Moura V, Gilick JJ, Strong M, Liu Q, Strand MJ, Wilsey RN, Honda JR, Gross JE, Scaggs-Huang FA. Mycobacterium chelonae outbreak investigation at a quaternary pediatric hospital following the opening of a LEED-certified critical care tower: where does water sustainability intersect with infection control? Infect Control Hosp Epidemiol. 2026 Feb;47(2):161-169. doi: 10.1017/ice.2025.10344. Epub 2025 Nov 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-0472
- HS-4062 (Annen identifikator: National Jewish Health)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .