- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06159374
Fyysisen harjoittelun vaikutukset muuttuneissa ympäristöolosuhteissa harjoituksen suorituskykyyn
keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Fyysisen harjoittelun vaikutukset muuttuneissa ympäristöolosuhteissa (hypoksisessa termoklimaattisessa kammiossa) ihmiskehon harjoituskykyyn ja valittuihin fysiologisiin vasteisiin
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida fyysisen harjoittelun fysiologisia ja biokemiallisia vaikutuksia keinotekoisesti muutetuissa ilmasto-olosuhteissa (käyttämällä hypoksista termoklimaattista kammiota) erityisesti selvittääkseen harjoituksen vaikutusta harjoituskykyyn ja fysiologiseen vasteeseen, mukaan lukien harjoituksen vaikutus. korkean suorituskyvyn urheilijoissa.
Tutkimuksessa arvioidaan fyysisen harjoittelun sekä hypoksian ja lämmön/kylmän samanaikaisen käytön vaikutuksia aerobiseen ja anaerobiseen kapasiteettiin ja ihmiskehon fysiologiseen vasteeseen.
Tutkimuksen tavoitteena on löytää suotuisimmat ympäristöolosuhteet fyysiselle harjoittelulle fyysisen suorituskyvyn maksimoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Radoń, MSc
- Puhelinnumero: +45126831142
- Sähköposti: anna.radon@awf.krakow.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Kraków, Puola, 31-571
- Rekrytointi
- University School of Physical Education in Cracow
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Radon
- Puhelinnumero: 48 12 6831142
- Sähköposti: anna.radon@awf.krakow.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
korkean intensiteetin fyysisen rasituksen lääketieteellisten vasta-aiheiden puuttuminen. Lääkärintarkastus vaaditaan (sisältää rasitus-EKG:n, verikokeet anemian tai alhaisen hemoglobiini- ja rautapitoisuuden poissulkemiseksi)
Poissulkemiskriteerit:
kaikki koulutus (mukaan lukien hypoksiakoulutus tai altistuminen), joka on suoritettu 6 kuukauden aikana ennen toimenpiteen aloittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: normoksia-termoneutraali
Harjoittelu suoritetaan normoksiassa (200 m merenpinnan yläpuolella) ja termoneutraaleissa olosuhteissa (21°C) ja jatkuvassa kosteudessa (40%);
|
Osallistujat suorittavat intervalliharjoituksia 4 viikon ajan erilaisissa ympäristöolosuhteissa.
Aerobinen ja anaerobinen suorituskyky mitataan ennen ja jälkeen harjoituksen.
Ennen ensimmäistä ja viimeistä harjoitusta ja sen jälkeen otetaan verta biokemiallista analyysiä varten.
|
|
Kokeellinen: hypoksia-termoneutraali
Harjoittelu suoritettu normobarisessa hypoksiassa (3000 m merenpinnan yläpuolella) ja lämpöneutraaleissa olosuhteissa (21°C) ja jatkuvassa kosteudessa (40%);
|
Osallistujat suorittavat intervalliharjoituksia 4 viikon ajan erilaisissa ympäristöolosuhteissa.
Aerobinen ja anaerobinen suorituskyky mitataan ennen ja jälkeen harjoituksen.
Ennen ensimmäistä ja viimeistä harjoitusta ja sen jälkeen otetaan verta biokemiallista analyysiä varten.
|
|
Kokeellinen: normoksia-lämpö
harjoitus suoritetaan normoksiassa (200 m merenpinnan yläpuolella) ja korkeassa ympäristön lämpötilassa (31 °C) ja jatkuvassa kosteudessa (40 %);
|
Osallistujat suorittavat intervalliharjoituksia 4 viikon ajan erilaisissa ympäristöolosuhteissa.
Aerobinen ja anaerobinen suorituskyky mitataan ennen ja jälkeen harjoituksen.
Ennen ensimmäistä ja viimeistä harjoitusta ja sen jälkeen otetaan verta biokemiallista analyysiä varten.
|
|
Kokeellinen: hypoksia-lämpö
harjoittelu suoritetaan normobaarisen hypoksian (3 000 m merenpinnan yläpuolella) ja korkean ympäristön lämpötilan (31 °C) ja jatkuvan kosteuden (40 %) alla;
|
Osallistujat suorittavat intervalliharjoituksia 4 viikon ajan erilaisissa ympäristöolosuhteissa.
Aerobinen ja anaerobinen suorituskyky mitataan ennen ja jälkeen harjoituksen.
Ennen ensimmäistä ja viimeistä harjoitusta ja sen jälkeen otetaan verta biokemiallista analyysiä varten.
|
|
Kokeellinen: normoksia-kylmä
Harjoittelu suoritettiin normoksiassa (200 m merenpinnan yläpuolella) ja matalassa ympäristön lämpötilassa (-11°C) ja jatkuvassa kosteudessa (40%).
|
Osallistujat suorittavat intervalliharjoituksia 4 viikon ajan erilaisissa ympäristöolosuhteissa.
Aerobinen ja anaerobinen suorituskyky mitataan ennen ja jälkeen harjoituksen.
Ennen ensimmäistä ja viimeistä harjoitusta ja sen jälkeen otetaan verta biokemiallista analyysiä varten.
|
|
Kokeellinen: hypoksia-kylmä
harjoittelu suoritetaan normobaarisen hypoksian (3 000 m merenpinnan yläpuolella) ja alhaisen ympäristön lämpötilan (-11 °C) ja jatkuvan kosteuden (40 %) alla;
|
Osallistujat suorittavat intervalliharjoituksia 4 viikon ajan erilaisissa ympäristöolosuhteissa.
Aerobinen ja anaerobinen suorituskyky mitataan ennen ja jälkeen harjoituksen.
Ennen ensimmäistä ja viimeistä harjoitusta ja sen jälkeen otetaan verta biokemiallista analyysiä varten.
|
|
Kokeellinen: hypoksia-lämpö-kosteus
harjoitus suoritetaan normobaarisen hypoksian (3 000 m merenpinnan yläpuolella) ja korkean ympäristön lämpötilan (31 °C) ja korkean kosteuden (70 %) alla;
|
Osallistujat suorittavat intervalliharjoituksia 4 viikon ajan erilaisissa ympäristöolosuhteissa.
Aerobinen ja anaerobinen suorituskyky mitataan ennen ja jälkeen harjoituksen.
Ennen ensimmäistä ja viimeistä harjoitusta ja sen jälkeen otetaan verta biokemiallista analyysiä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobisen kapasiteetin (kestävyyden) mittaus
Aikaikkuna: 7 päivää ennen harjoittelua ja 7-10 päivää harjoituksen jälkeen. Koulutus kestää 4 viikkoa.
|
Maksimaalisen hapenoton mittaaminen ja hengityskynnysten määrittäminen (ergospirometria)
|
7 päivää ennen harjoittelua ja 7-10 päivää harjoituksen jälkeen. Koulutus kestää 4 viikkoa.
|
|
Anaerobisen kapasiteetin mittaus
Aikaikkuna: 7 päivää ennen harjoittelua ja 7-10 päivää harjoituksen jälkeen. Koulutus kestää 4 viikkoa.
|
Maksimaalisen anaerobisen tehon mittaus (Wingate Anaerobic Test)
|
7 päivää ennen harjoittelua ja 7-10 päivää harjoituksen jälkeen. Koulutus kestää 4 viikkoa.
|
|
Verianalyysi
Aikaikkuna: Ennen (10 min) ja jälkeen (3 min) ensimmäistä ja viimeistä harjoitusta. Harjoittelu kestää 4 viikkoa ja sisältää 12 harjoitusta
|
lihasvaurion indikaattorit, tulehdusmerkkiaineet (interleukiinit), oksidatiivinen stressi, laktaattipitoisuus, kudosten hapetus, valitut hormonit (mukaan lukien erytropoietiini) ja entsyymit, HIF (hypoksian indusoituva tekijä), valitut vitamiinit, morfologia (mukaan lukien retikulosyytit), reologia ja veren biokemia
|
Ennen (10 min) ja jälkeen (3 min) ensimmäistä ja viimeistä harjoitusta. Harjoittelu kestää 4 viikkoa ja sisältää 12 harjoitusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marcin Maciejczyk, Prof. dr, Departament of Physiology and Biochemistry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEIN 2021/DPI/229
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .