- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06159374
Wpływ treningu fizycznego w zmienionych warunkach środowiskowych na wydajność ćwiczeń
Wpływ treningu fizycznego w zmienionych warunkach środowiskowych (w hipoksycznej komorze termoklimatycznej) na zdolność wysiłkową i wybrane reakcje fizjologiczne organizmu człowieka
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna Radoń, MSc
- Numer telefonu: +45126831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kraków, Polska, 31-571
- Rekrutacyjny
- University School of Physical Education in Cracow
-
Kontakt:
- Anna Radon
- Numer telefonu: 48 12 6831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
brak przeciwwskazań medycznych do wysiłku fizycznego o dużej intensywności. Wymagane badanie lekarskie (obejmujące EKG wysiłkowe, badania krwi w celu wykluczenia anemii lub niskiego stężenia hemoglobiny i żelaza)
Kryteria wyłączenia:
jakiekolwiek szkolenie (w tym trening dotyczący hipoksji lub ekspozycja) przeprowadzone w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem interwencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: normoksja-termoneutralna
Trening realizowany w normoksji (200 m n.p.m.) i termoneutralnych warunkach (21°C) i przy stałej wilgotności (40%);
|
Uczestnicy będą wykonywać treningi interwałowe przez 4 tygodnie w różnorodnych warunkach środowiskowych.
Przed i po treningu zostanie przeprowadzony pomiar wydolności tlenowej i beztlenowej.
Przed oraz po pierwszym i ostatnim treningu zostanie pobrana krew do analizy biochemicznej.
|
|
Eksperymentalny: hipoksja-termoneutralna
Trening realizowany w warunkach hipoksji normobarycznej (3000 m n.p.m.), w warunkach termoneutralnych (21°C) i przy stałej wilgotności (40%);
|
Uczestnicy będą wykonywać treningi interwałowe przez 4 tygodnie w różnorodnych warunkach środowiskowych.
Przed i po treningu zostanie przeprowadzony pomiar wydolności tlenowej i beztlenowej.
Przed oraz po pierwszym i ostatnim treningu zostanie pobrana krew do analizy biochemicznej.
|
|
Eksperymentalny: normoksja-ciepło
trening realizowany w normoksji (200 m n.p.m.) i wysokiej temperaturze otoczenia (31°C) i stałej wilgotności powietrza (40%);
|
Uczestnicy będą wykonywać treningi interwałowe przez 4 tygodnie w różnorodnych warunkach środowiskowych.
Przed i po treningu zostanie przeprowadzony pomiar wydolności tlenowej i beztlenowej.
Przed oraz po pierwszym i ostatnim treningu zostanie pobrana krew do analizy biochemicznej.
|
|
Eksperymentalny: niedotlenienie-ciepło
trening realizowany w warunkach niedotlenienia normobarycznego (3000 m n.p.m.) oraz wysokiej temperatury otoczenia (31°C) i stałej wilgotności powietrza (40%);
|
Uczestnicy będą wykonywać treningi interwałowe przez 4 tygodnie w różnorodnych warunkach środowiskowych.
Przed i po treningu zostanie przeprowadzony pomiar wydolności tlenowej i beztlenowej.
Przed oraz po pierwszym i ostatnim treningu zostanie pobrana krew do analizy biochemicznej.
|
|
Eksperymentalny: normoksja – zimno
Trening realizowany w normoksji (200 m n.p.m.), niskiej temperaturze otoczenia (-11°C) i stałej wilgotności powietrza (40%).
|
Uczestnicy będą wykonywać treningi interwałowe przez 4 tygodnie w różnorodnych warunkach środowiskowych.
Przed i po treningu zostanie przeprowadzony pomiar wydolności tlenowej i beztlenowej.
Przed oraz po pierwszym i ostatnim treningu zostanie pobrana krew do analizy biochemicznej.
|
|
Eksperymentalny: niedotlenienie – zimno
trening realizowany w warunkach hipoksji normobarycznej (3000 m n.p.m.) i niskiej temperaturze otoczenia (-11°C) oraz stałej wilgotności powietrza (40%);
|
Uczestnicy będą wykonywać treningi interwałowe przez 4 tygodnie w różnorodnych warunkach środowiskowych.
Przed i po treningu zostanie przeprowadzony pomiar wydolności tlenowej i beztlenowej.
Przed oraz po pierwszym i ostatnim treningu zostanie pobrana krew do analizy biochemicznej.
|
|
Eksperymentalny: niedotlenienie-ciepło-wilgotność
trening wykonywany w warunkach niedotlenienia normobarycznego (3000 m n.p.m.) oraz wysokiej temperatury otoczenia (31°C) i dużej wilgotności powietrza (70%);
|
Uczestnicy będą wykonywać treningi interwałowe przez 4 tygodnie w różnorodnych warunkach środowiskowych.
Przed i po treningu zostanie przeprowadzony pomiar wydolności tlenowej i beztlenowej.
Przed oraz po pierwszym i ostatnim treningu zostanie pobrana krew do analizy biochemicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar wydolności tlenowej (wytrzymałości)
Ramy czasowe: 7 dni przed treningiem i 7-10 dni po treningu. Szkolenie będzie trwało 4 tygodnie.
|
Pomiar maksymalnego poboru tlenu i wyznaczanie progów wentylacyjnych (ergospirometria)
|
7 dni przed treningiem i 7-10 dni po treningu. Szkolenie będzie trwało 4 tygodnie.
|
|
Pomiar wydolności beztlenowej
Ramy czasowe: 7 dni przed treningiem i 7-10 dni po treningu. Szkolenie będzie trwało 4 tygodnie.
|
Pomiar maksymalnej mocy beztlenowej (test beztlenowy Wingate'a)
|
7 dni przed treningiem i 7-10 dni po treningu. Szkolenie będzie trwało 4 tygodnie.
|
|
Analiza krwi
Ramy czasowe: Przed (10 min) i po (3 min) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
wskaźniki uszkodzenia mięśni, markery stanu zapalnego (interleukiny), stres oksydacyjny, stężenie mleczanów, utlenienie tkanek, wybrane hormony (w tym erytropoetyna) i enzymy, HIF (czynnik indukowany niedotlenieniem), wybrane witaminy, morfologia (w tym retikulocyty), reologia i biochemia krwi
|
Przed (10 min) i po (3 min) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Marcin Maciejczyk, Prof. dr, Departament of Physiology and Biochemistry
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEIN 2021/DPI/229
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ćwiczeń i warunków środowiskowych
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja