- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06159374
Effetti dell'allenamento fisico in condizioni ambientali alterate sulla prestazione fisica
Effetti dell'allenamento fisico in condizioni ambientali alterate (in una camera termoclimatica ipossica) sulla capacità di esercizio e sulle risposte fisiologiche selezionate del corpo umano
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anna Radoń, MSc
- Numero di telefono: +45126831142
- Email: anna.radon@awf.krakow.pl
Luoghi di studio
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-
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Kraków, Polonia, 31-571
- Reclutamento
- University School of Physical Education in Cracow
-
Contatto:
- Anna Radon
- Numero di telefono: 48 12 6831142
- Email: anna.radon@awf.krakow.pl
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
assenza di controindicazioni mediche allo sforzo fisico ad alta intensità. È necessaria la visita medica (incluso un ECG da sforzo, esami del sangue per escludere anemia o bassi livelli di emoglobina e ferro)
Criteri di esclusione:
qualsiasi formazione (inclusa la formazione o l'esposizione all'ipossia) eseguita nei 6 mesi precedenti l'inizio dell'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Gruppo di controllo
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Sperimentale: normossia-termoneutrale
Allenamento eseguito in condizioni di normossia (200 m sul livello del mare) e termoneutrali (21°C) e umidità costante (40%);
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I partecipanti eseguiranno un allenamento a intervalli per 4 settimane in una varietà di condizioni ambientali.
Verrà effettuata una misurazione della capacità aerobica e anaerobica prima e dopo l'allenamento.
Prima e dopo il primo e l'ultimo allenamento, verrà prelevato il sangue per l'analisi biochimica.
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Sperimentale: ipossia-termoneutrale
Allenamento effettuato in ipossia normobarica (3000 m slm) e condizioni termoneutre (21°C) e umidità costante (40%);
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I partecipanti eseguiranno un allenamento a intervalli per 4 settimane in una varietà di condizioni ambientali.
Verrà effettuata una misurazione della capacità aerobica e anaerobica prima e dopo l'allenamento.
Prima e dopo il primo e l'ultimo allenamento, verrà prelevato il sangue per l'analisi biochimica.
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Sperimentale: normossia-calore
allenamento svolto in condizioni di normossia (200 m sul livello del mare) e con temperatura ambiente elevata (31°C) e umidità costante (40%);
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I partecipanti eseguiranno un allenamento a intervalli per 4 settimane in una varietà di condizioni ambientali.
Verrà effettuata una misurazione della capacità aerobica e anaerobica prima e dopo l'allenamento.
Prima e dopo il primo e l'ultimo allenamento, verrà prelevato il sangue per l'analisi biochimica.
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Sperimentale: ipossia-calore
allenamento svolto in ipossia normobarica (3.000 m sul livello del mare) e con temperatura ambiente elevata (31°C) e umidità costante (40%);
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I partecipanti eseguiranno un allenamento a intervalli per 4 settimane in una varietà di condizioni ambientali.
Verrà effettuata una misurazione della capacità aerobica e anaerobica prima e dopo l'allenamento.
Prima e dopo il primo e l'ultimo allenamento, verrà prelevato il sangue per l'analisi biochimica.
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Sperimentale: normossia-freddo
Allenamento eseguito in normossia (200 m sul livello del mare) e bassa temperatura ambiente (-11°C) e umidità costante (40%).
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I partecipanti eseguiranno un allenamento a intervalli per 4 settimane in una varietà di condizioni ambientali.
Verrà effettuata una misurazione della capacità aerobica e anaerobica prima e dopo l'allenamento.
Prima e dopo il primo e l'ultimo allenamento, verrà prelevato il sangue per l'analisi biochimica.
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Sperimentale: ipossia-freddo
allenamento svolto in condizioni di ipossia normobarica (3.000 m sul livello del mare) e con bassa temperatura ambiente (-11°C) e umidità costante (40%);
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I partecipanti eseguiranno un allenamento a intervalli per 4 settimane in una varietà di condizioni ambientali.
Verrà effettuata una misurazione della capacità aerobica e anaerobica prima e dopo l'allenamento.
Prima e dopo il primo e l'ultimo allenamento, verrà prelevato il sangue per l'analisi biochimica.
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Sperimentale: ipossia-calore-umidità
allenamento svolto in condizioni di ipossia normobarica (3.000 m sul livello del mare) e con temperatura ambiente elevata (31°C) ed elevata umidità (70%);
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I partecipanti eseguiranno un allenamento a intervalli per 4 settimane in una varietà di condizioni ambientali.
Verrà effettuata una misurazione della capacità aerobica e anaerobica prima e dopo l'allenamento.
Prima e dopo il primo e l'ultimo allenamento, verrà prelevato il sangue per l'analisi biochimica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione della capacità aerobica (resistenza)
Lasso di tempo: 7 giorni prima dell'allenamento e 7-10 giorni dopo l'allenamento. La formazione durerà 4 settimane.
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Misurazione del consumo massimo di ossigeno e determinazione delle soglie ventilatorie (ergospirometria)
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7 giorni prima dell'allenamento e 7-10 giorni dopo l'allenamento. La formazione durerà 4 settimane.
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Misura della capacità anaerobica
Lasso di tempo: 7 giorni prima dell'allenamento e 7-10 giorni dopo l'allenamento. La formazione durerà 4 settimane.
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Misurazione della potenza anaerobica massima (Wingate Anaerobic Test)
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7 giorni prima dell'allenamento e 7-10 giorni dopo l'allenamento. La formazione durerà 4 settimane.
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Analisi del sangue
Lasso di tempo: Prima (10 min) e dopo (3 min) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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indicatori di danno muscolare, marcatori infiammatori (interleuchine), stress ossidativo, concentrazione di lattato, ossigenazione dei tessuti, ormoni selezionati (inclusa eritropoietina) ed enzimi, HIF (fattore inducibile dall'ipossia), vitamine selezionate, morfologia (compresi reticolociti), reologia e biochimica del sangue
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Prima (10 min) e dopo (3 min) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Marcin Maciejczyk, Prof. dr, Departament of Physiology and Biochemistry
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEIN 2021/DPI/229
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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