- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06159374
Effets de l'entraînement physique dans des conditions environnementales modifiées sur la performance physique
Effets de l'entraînement physique dans des conditions environnementales modifiées (dans une chambre thermoclimatique hypoxique) sur la capacité d'exercice et certaines réponses physiologiques du corps humain
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anna Radoń, MSc
- Numéro de téléphone: +45126831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
Lieux d'étude
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Kraków, Pologne, 31-571
- Recrutement
- University School of Physical Education in Cracow
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Contact:
- Anna Radon
- Numéro de téléphone: 48 12 6831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
absence de contre-indications médicales à l'effort physique de haute intensité. L'examen médical est requis (comprenant un ECG d'effort, des analyses de sang pour exclure une anémie ou une faible concentration d'hémoglobine et de fer)
Critère d'exclusion:
tout entraînement (y compris l'entraînement ou l'exposition à l'hypoxie) effectué dans les 6 mois précédant le début de l'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Groupe de contrôle
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Expérimental: normoxie-thermoneutre
Entraînement effectué dans des conditions normoxies (200 m au-dessus du niveau de la mer) et thermoneutres (21°C) et humidité constante (40 %) ;
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Les participants effectueront un entraînement par intervalles pendant 4 semaines dans diverses conditions environnementales.
Il y aura une mesure de la capacité aérobie et anaérobie avant et après l'entraînement.
Avant et après le premier et le dernier entraînement, du sang sera prélevé pour analyse biochimique.
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Expérimental: hypoxie-thermoneutre
Entraînement réalisé sous hypoxie normobare (3000 m d'altitude) et conditions thermoneutres (21°C) et humidité constante (40%) ;
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Les participants effectueront un entraînement par intervalles pendant 4 semaines dans diverses conditions environnementales.
Il y aura une mesure de la capacité aérobie et anaérobie avant et après l'entraînement.
Avant et après le premier et le dernier entraînement, du sang sera prélevé pour analyse biochimique.
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Expérimental: normoxie-chaleur
entraînement effectué sous normoxie (200 m au-dessus du niveau de la mer) et température ambiante élevée (31°C) et humidité constante (40 %) ;
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Les participants effectueront un entraînement par intervalles pendant 4 semaines dans diverses conditions environnementales.
Il y aura une mesure de la capacité aérobie et anaérobie avant et après l'entraînement.
Avant et après le premier et le dernier entraînement, du sang sera prélevé pour analyse biochimique.
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Expérimental: hypoxie-chaleur
entraînement réalisé sous hypoxie normobare (3 000 m au-dessus du niveau de la mer) et température ambiante élevée (31°C) et humidité constante (40 %) ;
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Les participants effectueront un entraînement par intervalles pendant 4 semaines dans diverses conditions environnementales.
Il y aura une mesure de la capacité aérobie et anaérobie avant et après l'entraînement.
Avant et après le premier et le dernier entraînement, du sang sera prélevé pour analyse biochimique.
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Expérimental: normoxie-froid
Entraînement réalisé en normoxie (200 m d'altitude) et température ambiante basse (-11°C) et humidité constante (40%).
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Les participants effectueront un entraînement par intervalles pendant 4 semaines dans diverses conditions environnementales.
Il y aura une mesure de la capacité aérobie et anaérobie avant et après l'entraînement.
Avant et après le premier et le dernier entraînement, du sang sera prélevé pour analyse biochimique.
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Expérimental: hypoxie-froid
entraînement réalisé sous hypoxie normobare (3 000 m d'altitude) et température ambiante basse (-11°C) et humidité constante (40 %) ;
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Les participants effectueront un entraînement par intervalles pendant 4 semaines dans diverses conditions environnementales.
Il y aura une mesure de la capacité aérobie et anaérobie avant et après l'entraînement.
Avant et après le premier et le dernier entraînement, du sang sera prélevé pour analyse biochimique.
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Expérimental: hypoxie-chaleur-humidité
entraînement effectué sous hypoxie normobare (3 000 m au-dessus du niveau de la mer) et température ambiante élevée (31°C) et humidité élevée (70 %) ;
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Les participants effectueront un entraînement par intervalles pendant 4 semaines dans diverses conditions environnementales.
Il y aura une mesure de la capacité aérobie et anaérobie avant et après l'entraînement.
Avant et après le premier et le dernier entraînement, du sang sera prélevé pour analyse biochimique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la capacité aérobie (endurance)
Délai: 7 jours avant la formation et 7 à 10 jours après la formation. La formation durera 4 semaines.
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Mesure de la consommation maximale d'oxygène et détermination des seuils ventilatoires (ergospirométrie)
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7 jours avant la formation et 7 à 10 jours après la formation. La formation durera 4 semaines.
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Mesure de la capacité anaérobie
Délai: 7 jours avant la formation et 7 à 10 jours après la formation. La formation durera 4 semaines.
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Mesure de la puissance anaérobie maximale (Wingate Anaerobic Test)
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7 jours avant la formation et 7 à 10 jours après la formation. La formation durera 4 semaines.
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Analyse de sang
Délai: Avant (10 min) et après (3 min) le premier et le dernier entraînement. La formation durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement
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indicateurs de lésions musculaires, marqueurs inflammatoires (interleukines), stress oxydatif, concentration de lactate, oxygénation des tissus, hormones sélectionnées (dont l'érythropoïétine) et enzymes, HIF (facteur inductible par l'hypoxie), vitamines sélectionnées, morphologie (y compris les réticulocytes), rhéologie et biochimie sanguine.
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Avant (10 min) et après (3 min) le premier et le dernier entraînement. La formation durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marcin Maciejczyk, Prof. dr, Departament of Physiology and Biochemistry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEIN 2021/DPI/229
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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