- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06159374
Auswirkungen von körperlichem Training unter veränderten Umgebungsbedingungen auf die Trainingsleistung
Auswirkungen von körperlichem Training unter veränderten Umgebungsbedingungen (in einer hypoxischen thermoklimatischen Kammer) auf die körperliche Leistungsfähigkeit und ausgewählte physiologische Reaktionen des menschlichen Körpers
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anna Radoń, MSc
- Telefonnummer: +45126831142
- E-Mail: anna.radon@awf.krakow.pl
Studienorte
-
-
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Kraków, Polen, 31-571
- Rekrutierung
- University School of Physical Education in Cracow
-
Kontakt:
- Anna Radon
- Telefonnummer: 48 12 6831142
- E-Mail: anna.radon@awf.krakow.pl
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Fehlen medizinischer Kontraindikationen für hochintensive körperliche Anstrengung. Die ärztliche Untersuchung ist erforderlich (einschließlich Belastungs-EKG, Blutuntersuchungen zum Ausschluss einer Anämie oder einer niedrigen Hämoglobin- und Eisenkonzentration).
Ausschlusskriterien:
jegliches Training (einschließlich Hypoxie-Training oder -Exposition), das in den 6 Monaten vor Beginn der Intervention durchgeführt wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe
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Experimental: Normoxia-Thermoneutral
Das Training wurde unter Normoxie (200 m über dem Meeresspiegel) und thermoneutralen Bedingungen (21 °C) und konstanter Luftfeuchtigkeit (40 %) durchgeführt;
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Die Teilnehmer absolvieren 4 Wochen lang ein Intervalltraining unter verschiedenen Umgebungsbedingungen.
Vor und nach dem Training erfolgt eine Messung der aeroben und anaeroben Kapazität.
Vor und nach dem ersten und letzten Training wird Blut zur biochemischen Analyse entnommen.
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Experimental: Hypoxie-thermoneutral
Das Training wurde unter normobarer Hypoxie (3000 m über dem Meeresspiegel) und thermoneutralen Bedingungen (21 °C) und konstanter Luftfeuchtigkeit (40 %) durchgeführt;
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Die Teilnehmer absolvieren 4 Wochen lang ein Intervalltraining unter verschiedenen Umgebungsbedingungen.
Vor und nach dem Training erfolgt eine Messung der aeroben und anaeroben Kapazität.
Vor und nach dem ersten und letzten Training wird Blut zur biochemischen Analyse entnommen.
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Experimental: Normoxie-Hitze
Training unter Normoxie (200 m über dem Meeresspiegel) und hoher Umgebungstemperatur (31 °C) und konstanter Luftfeuchtigkeit (40 %);
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Die Teilnehmer absolvieren 4 Wochen lang ein Intervalltraining unter verschiedenen Umgebungsbedingungen.
Vor und nach dem Training erfolgt eine Messung der aeroben und anaeroben Kapazität.
Vor und nach dem ersten und letzten Training wird Blut zur biochemischen Analyse entnommen.
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Experimental: Hypoxie-Hitze
Training unter normobarer Hypoxie (3.000 m über dem Meeresspiegel) und hoher Umgebungstemperatur (31 °C) und konstanter Luftfeuchtigkeit (40 %);
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Die Teilnehmer absolvieren 4 Wochen lang ein Intervalltraining unter verschiedenen Umgebungsbedingungen.
Vor und nach dem Training erfolgt eine Messung der aeroben und anaeroben Kapazität.
Vor und nach dem ersten und letzten Training wird Blut zur biochemischen Analyse entnommen.
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Experimental: Normoxie-Erkältung
Das Training wurde in Normoxie (200 m über dem Meeresspiegel) und niedriger Umgebungstemperatur (-11 °C) und konstanter Luftfeuchtigkeit (40 %) durchgeführt.
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Die Teilnehmer absolvieren 4 Wochen lang ein Intervalltraining unter verschiedenen Umgebungsbedingungen.
Vor und nach dem Training erfolgt eine Messung der aeroben und anaeroben Kapazität.
Vor und nach dem ersten und letzten Training wird Blut zur biochemischen Analyse entnommen.
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Experimental: Hypoxie-Kälte
Training unter normobarer Hypoxie (3.000 m über dem Meeresspiegel) und niedriger Umgebungstemperatur (-11 °C) und konstanter Luftfeuchtigkeit (40 %);
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Die Teilnehmer absolvieren 4 Wochen lang ein Intervalltraining unter verschiedenen Umgebungsbedingungen.
Vor und nach dem Training erfolgt eine Messung der aeroben und anaeroben Kapazität.
Vor und nach dem ersten und letzten Training wird Blut zur biochemischen Analyse entnommen.
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Experimental: Hypoxie-Hitze-Feuchtigkeit
Training unter normobarer Hypoxie (3.000 m über dem Meeresspiegel) und hoher Umgebungstemperatur (31 °C) und hoher Luftfeuchtigkeit (70 %);
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Die Teilnehmer absolvieren 4 Wochen lang ein Intervalltraining unter verschiedenen Umgebungsbedingungen.
Vor und nach dem Training erfolgt eine Messung der aeroben und anaeroben Kapazität.
Vor und nach dem ersten und letzten Training wird Blut zur biochemischen Analyse entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der aeroben Kapazität (Ausdauer)
Zeitfenster: 7 Tage vor dem Training und 7-10 Tage nach dem Training. Die Ausbildung dauert 4 Wochen.
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Messung der maximalen Sauerstoffaufnahme und Bestimmung der Beatmungsschwellen (Ergospirometrie)
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7 Tage vor dem Training und 7-10 Tage nach dem Training. Die Ausbildung dauert 4 Wochen.
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Messung der anaeroben Kapazität
Zeitfenster: 7 Tage vor dem Training und 7-10 Tage nach dem Training. Die Ausbildung dauert 4 Wochen.
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Messung der maximalen anaeroben Leistung (Wingate Anaerobic Test)
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7 Tage vor dem Training und 7-10 Tage nach dem Training. Die Ausbildung dauert 4 Wochen.
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Blut Analyse
Zeitfenster: Vor (10 Min.) und nach (3 Min.) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Indikatoren für Muskelschäden, Entzündungsmarker (Interleukine), oxidativer Stress, Laktatkonzentration, Sauerstoffversorgung des Gewebes, ausgewählte Hormone (einschließlich Erythropoetin) und Enzyme, HIF (Hypoxie-induzierbarer Faktor), ausgewählte Vitamine, Morphologie (einschließlich Retikulozyten), Rheologie und Blutbiochemie
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Vor (10 Min.) und nach (3 Min.) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Marcin Maciejczyk, Prof. dr, Departament of Physiology and Biochemistry
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MEIN 2021/DPI/229
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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