- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06159374
Effekter av fysisk trening i endrede miljøforhold på treningsytelse
6. desember 2023 oppdatert av: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Effekter av fysisk trening i endrede miljøforhold (i et hypoksisk termoklimatisk kammer) på treningskapasitet og utvalgte fysiologiske responser i menneskekroppen
Hovedformålet med studien er å evaluere de fysiologisk-biokjemiske effektene av fysisk trening under kunstig endrede klimatiske forhold (ved bruk av et hypoksisk termoklimatiske kammer), spesielt for å bestemme effekten av slik trening på treningskapasitet og fysiologisk respons, inkludert effekten av trening. hos idrettsutøvere med høy ytelse.
Studien vil evaluere effekten av fysisk trening og samtidig påføring av hypoksi og varme/kulde på aerob og anaerob kapasitet og den fysiologiske responsen til menneskekroppen.
Målet med studien er å finne de mest gunstige miljøforholdene for fysisk trening for å maksimere fysisk ytelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
128
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anna Radoń, MSc
- Telefonnummer: +45126831142
- E-post: anna.radon@awf.krakow.pl
Studiesteder
-
-
-
Kraków, Polen, 31-571
- Rekruttering
- University School of Physical Education in Cracow
-
Ta kontakt med:
- Anna Radon
- Telefonnummer: 48 12 6831142
- E-post: anna.radon@awf.krakow.pl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
fravær av medisinske kontraindikasjoner for høyintensiv fysisk anstrengelse. Legeundersøkelsen er nødvendig (inkludert et arbeids-EKG, blodprøver for å utelukke anemi eller lav hemoglobin- og jernkonsentrasjon)
Ekskluderingskriterier:
all trening (inkludert hypoksi-trening eller eksponering) utført i løpet av 6 måneder før starten av intervensjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: normoksi-termoneutral
Trening utført under normoksi (200 m over havet) og termonøytrale forhold (21°C) og konstant fuktighet (40 %);
|
Deltakerne skal utføre intervalltrening i 4 uker under en rekke miljøforhold.
Det vil foregå måling av aerob og anaerob kapasitet før og etter treningen.
Før og etter første og siste treningsøkt vil det bli tatt blod for biokjemisk analyse.
|
|
Eksperimentell: hypoksi-termoneutral
Trening utført under normobarisk hypoksi (3000 m over havet) og termonøytrale forhold (21°C) og konstant fuktighet (40 %);
|
Deltakerne skal utføre intervalltrening i 4 uker under en rekke miljøforhold.
Det vil foregå måling av aerob og anaerob kapasitet før og etter treningen.
Før og etter første og siste treningsøkt vil det bli tatt blod for biokjemisk analyse.
|
|
Eksperimentell: normoksi-varme
trening utført under normoksi (200 m over havet) og høy omgivelsestemperatur (31°C) og konstant fuktighet (40 %);
|
Deltakerne skal utføre intervalltrening i 4 uker under en rekke miljøforhold.
Det vil foregå måling av aerob og anaerob kapasitet før og etter treningen.
Før og etter første og siste treningsøkt vil det bli tatt blod for biokjemisk analyse.
|
|
Eksperimentell: hypoksi-varme
trening utført under normobarisk hypoksi (3000 m over havet) og høy omgivelsestemperatur (31°C) og konstant fuktighet (40%);
|
Deltakerne skal utføre intervalltrening i 4 uker under en rekke miljøforhold.
Det vil foregå måling av aerob og anaerob kapasitet før og etter treningen.
Før og etter første og siste treningsøkt vil det bli tatt blod for biokjemisk analyse.
|
|
Eksperimentell: normoksi-kald
Trening utført i normoksi (200 m over havet) og lav omgivelsestemperatur (-11°C) og konstant fuktighet (40%).
|
Deltakerne skal utføre intervalltrening i 4 uker under en rekke miljøforhold.
Det vil foregå måling av aerob og anaerob kapasitet før og etter treningen.
Før og etter første og siste treningsøkt vil det bli tatt blod for biokjemisk analyse.
|
|
Eksperimentell: hypoksi-kald
trening utført under normobarisk hypoksi (3000 m over havet) og lav omgivelsestemperatur (-11°C) og konstant fuktighet (40%);
|
Deltakerne skal utføre intervalltrening i 4 uker under en rekke miljøforhold.
Det vil foregå måling av aerob og anaerob kapasitet før og etter treningen.
Før og etter første og siste treningsøkt vil det bli tatt blod for biokjemisk analyse.
|
|
Eksperimentell: hypoksi-varme-fuktighet
trening utført under normobarisk hypoksi (3000 m over havet) og høy omgivelsestemperatur (31°C) og høy luftfuktighet (70%);
|
Deltakerne skal utføre intervalltrening i 4 uker under en rekke miljøforhold.
Det vil foregå måling av aerob og anaerob kapasitet før og etter treningen.
Før og etter første og siste treningsøkt vil det bli tatt blod for biokjemisk analyse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av aerob kapasitet (utholdenhet)
Tidsramme: 7 dager før trening og 7-10 dager etter trening. Treningen vil vare i 4 uker.
|
Måling av maksimalt oksygenopptak og bestemmelse av respiratoriske terskler (ergospirometri)
|
7 dager før trening og 7-10 dager etter trening. Treningen vil vare i 4 uker.
|
|
Måling av anaerob kapasitet
Tidsramme: 7 dager før trening og 7-10 dager etter trening. Treningen vil vare i 4 uker.
|
Måling av maksimal anaerob kraft (Wingate Anaerobic Test)
|
7 dager før trening og 7-10 dager etter trening. Treningen vil vare i 4 uker.
|
|
Blodanalyse
Tidsramme: Før (10 min) og etter (3 min) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
indikatorer for muskelskade, inflammatoriske markører (interleukiner), oksidativt stress, laktatkonsentrasjon, oksygenering av vev, utvalgte hormoner (inkludert erytropoietin) og enzymer, HIF (hypoksi-induserbar faktor), utvalgte vitaminer, morfologi (inkludert retikulocytter), reologi og blodbiokjemi
|
Før (10 min) og etter (3 min) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Marcin Maciejczyk, Prof. dr, Departament of Physiology and Biochemistry
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MEIN 2021/DPI/229
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .