- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06159374
Efectos del entrenamiento físico en condiciones ambientales alteradas sobre el rendimiento del ejercicio
Efectos del entrenamiento físico en condiciones ambientales alteradas (en una cámara termoclimática hipóxica) sobre la capacidad de ejercicio y respuestas fisiológicas seleccionadas del cuerpo humano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anna Radoń, MSc
- Número de teléfono: +45126831142
- Correo electrónico: anna.radon@awf.krakow.pl
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kraków, Polonia, 31-571
- Reclutamiento
- University School of Physical Education in Cracow
-
Contacto:
- Anna Radon
- Número de teléfono: 48 12 6831142
- Correo electrónico: anna.radon@awf.krakow.pl
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
ausencia de contraindicaciones médicas para el esfuerzo físico de alta intensidad. Se requiere un examen médico (que incluye un ECG de esfuerzo, análisis de sangre para descartar anemia o niveles bajos de hemoglobina y hierro).
Criterio de exclusión:
cualquier entrenamiento (incluido el entrenamiento o la exposición a la hipoxia) realizado en los 6 meses anteriores al inicio de la intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Grupo de control
|
|
|
Experimental: normoxia-termoneutral
Entrenamiento realizado bajo normoxia (200 m sobre el nivel del mar) y condiciones termoneutrales (21°C) y humedad constante (40%);
|
Los participantes realizarán entrenamiento a intervalos durante 4 semanas en una variedad de condiciones ambientales.
Se realizará una medición de la capacidad aeróbica y anaeróbica antes y después del entrenamiento.
Antes y después del primer y último entrenamiento, se extraerá sangre para análisis bioquímicos.
|
|
Experimental: hipoxia-termoneutral
Entrenamiento realizado bajo hipoxia normobárica (3000 m sobre el nivel del mar) y condiciones termoneutrales (21°C) y humedad constante (40%);
|
Los participantes realizarán entrenamiento a intervalos durante 4 semanas en una variedad de condiciones ambientales.
Se realizará una medición de la capacidad aeróbica y anaeróbica antes y después del entrenamiento.
Antes y después del primer y último entrenamiento, se extraerá sangre para análisis bioquímicos.
|
|
Experimental: calor-normoxia
entrenamiento realizado bajo normoxia (200 m sobre el nivel del mar) y temperatura ambiente alta (31°C) y humedad constante (40%);
|
Los participantes realizarán entrenamiento a intervalos durante 4 semanas en una variedad de condiciones ambientales.
Se realizará una medición de la capacidad aeróbica y anaeróbica antes y después del entrenamiento.
Antes y después del primer y último entrenamiento, se extraerá sangre para análisis bioquímicos.
|
|
Experimental: hipoxia-calor
entrenamiento realizado bajo hipoxia normobárica (3.000 m sobre el nivel del mar) y alta temperatura ambiente (31°C) y humedad constante (40%);
|
Los participantes realizarán entrenamiento a intervalos durante 4 semanas en una variedad de condiciones ambientales.
Se realizará una medición de la capacidad aeróbica y anaeróbica antes y después del entrenamiento.
Antes y después del primer y último entrenamiento, se extraerá sangre para análisis bioquímicos.
|
|
Experimental: normoxia-frío
Entrenamiento realizado en normoxia (200 m sobre el nivel del mar) y baja temperatura ambiente (-11°C) y humedad constante (40%).
|
Los participantes realizarán entrenamiento a intervalos durante 4 semanas en una variedad de condiciones ambientales.
Se realizará una medición de la capacidad aeróbica y anaeróbica antes y después del entrenamiento.
Antes y después del primer y último entrenamiento, se extraerá sangre para análisis bioquímicos.
|
|
Experimental: hipoxia-frío
entrenamiento realizado bajo hipoxia normobárica (3.000 m sobre el nivel del mar) y baja temperatura ambiente (-11°C) y humedad constante (40%);
|
Los participantes realizarán entrenamiento a intervalos durante 4 semanas en una variedad de condiciones ambientales.
Se realizará una medición de la capacidad aeróbica y anaeróbica antes y después del entrenamiento.
Antes y después del primer y último entrenamiento, se extraerá sangre para análisis bioquímicos.
|
|
Experimental: hipoxia-calor-humedad
entrenamiento realizado bajo hipoxia normobárica (3.000 m sobre el nivel del mar) y alta temperatura ambiente (31°C) y alta humedad (70%);
|
Los participantes realizarán entrenamiento a intervalos durante 4 semanas en una variedad de condiciones ambientales.
Se realizará una medición de la capacidad aeróbica y anaeróbica antes y después del entrenamiento.
Antes y después del primer y último entrenamiento, se extraerá sangre para análisis bioquímicos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de la capacidad aeróbica (resistencia)
Periodo de tiempo: 7 días antes del entrenamiento y 7-10 días después del entrenamiento. La formación tendrá una duración de 4 semanas.
|
Medición del consumo máximo de oxígeno y determinación de umbrales ventilatorios (ergoespirometría)
|
7 días antes del entrenamiento y 7-10 días después del entrenamiento. La formación tendrá una duración de 4 semanas.
|
|
Medición de la capacidad anaeróbica.
Periodo de tiempo: 7 días antes del entrenamiento y 7-10 días después del entrenamiento. La formación tendrá una duración de 4 semanas.
|
Medición de la potencia anaeróbica máxima (Wingate Anaerobic Test)
|
7 días antes del entrenamiento y 7-10 días después del entrenamiento. La formación tendrá una duración de 4 semanas.
|
|
Análisis de sangre
Periodo de tiempo: Antes (10 min) y después (3 min) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
|
indicadores de daño muscular, marcadores inflamatorios (interleucinas), estrés oxidativo, concentración de lactato, oxigenación tisular, hormonas y enzimas seleccionadas (incluida la eritropoyetina), HIF (factor inducible por hipoxia), vitaminas seleccionadas, morfología (incluidos los reticulocitos), reología y bioquímica sanguínea
|
Antes (10 min) y después (3 min) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Marcin Maciejczyk, Prof. dr, Departament of Physiology and Biochemistry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEIN 2021/DPI/229
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .