- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06159374
Effecten van fysieke training in veranderde omgevingsomstandigheden op de trainingsprestaties
Effecten van fysieke training in veranderde omgevingsomstandigheden (in een hypoxische thermoklimatologische kamer) op het inspanningsvermogen en geselecteerde fysiologische reacties van het menselijk lichaam
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anna Radoń, MSc
- Telefoonnummer: +45126831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
Studie Locaties
-
-
-
Kraków, Polen, 31-571
- Werving
- University School of Physical Education in Cracow
-
Contact:
- Anna Radon
- Telefoonnummer: 48 12 6831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
afwezigheid van medische contra-indicaties voor lichamelijke inspanning met hoge intensiteit. Het medisch onderzoek is vereist (inclusief een inspannings-ECG, bloedonderzoek om bloedarmoede of een laag hemoglobine- en ijzergehalte uit te sluiten)
Uitsluitingscriteria:
elke training (inclusief hypoxietraining of blootstelling) uitgevoerd in de 6 maanden voorafgaand aan het begin van de interventie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep
|
|
Experimenteel: normoxia-thermoneutraal
Training uitgevoerd onder normoxia (200 m boven zeeniveau) en thermoneutrale omstandigheden (21°C) en constante vochtigheid (40%);
|
Deelnemers zullen gedurende 4 weken intervaltraining uitvoeren in verschillende omgevingsomstandigheden.
Voor en na de training zal er een meting plaatsvinden van de aerobe en anaerobe capaciteit.
Voor en na de eerste en laatste training wordt er bloed afgenomen voor biochemische analyse.
|
Experimenteel: hypoxie-thermoneutraal
Training uitgevoerd onder normobare hypoxie (3000 m boven zeeniveau) en thermoneutrale omstandigheden (21°C) en constante vochtigheid (40%);
|
Deelnemers zullen gedurende 4 weken intervaltraining uitvoeren in verschillende omgevingsomstandigheden.
Voor en na de training zal er een meting plaatsvinden van de aerobe en anaerobe capaciteit.
Voor en na de eerste en laatste training wordt er bloed afgenomen voor biochemische analyse.
|
Experimenteel: normoxia-hitte
training uitgevoerd onder normoxia (200 m boven zeeniveau) en hoge omgevingstemperatuur (31°C) en constante vochtigheid (40%);
|
Deelnemers zullen gedurende 4 weken intervaltraining uitvoeren in verschillende omgevingsomstandigheden.
Voor en na de training zal er een meting plaatsvinden van de aerobe en anaerobe capaciteit.
Voor en na de eerste en laatste training wordt er bloed afgenomen voor biochemische analyse.
|
Experimenteel: hypoxie-hitte
training uitgevoerd onder normobare hypoxie (3.000 m boven zeeniveau) en hoge omgevingstemperatuur (31°C) en constante vochtigheid (40%);
|
Deelnemers zullen gedurende 4 weken intervaltraining uitvoeren in verschillende omgevingsomstandigheden.
Voor en na de training zal er een meting plaatsvinden van de aerobe en anaerobe capaciteit.
Voor en na de eerste en laatste training wordt er bloed afgenomen voor biochemische analyse.
|
Experimenteel: normoxia-koud
Training uitgevoerd bij normoxia (200 m boven zeeniveau) en lage omgevingstemperatuur (-11°C) en constante luchtvochtigheid (40%).
|
Deelnemers zullen gedurende 4 weken intervaltraining uitvoeren in verschillende omgevingsomstandigheden.
Voor en na de training zal er een meting plaatsvinden van de aerobe en anaerobe capaciteit.
Voor en na de eerste en laatste training wordt er bloed afgenomen voor biochemische analyse.
|
Experimenteel: hypoxie-koud
training uitgevoerd onder normobare hypoxie (3.000 m boven zeeniveau) en lage omgevingstemperatuur (-11°C) en constante vochtigheid (40%);
|
Deelnemers zullen gedurende 4 weken intervaltraining uitvoeren in verschillende omgevingsomstandigheden.
Voor en na de training zal er een meting plaatsvinden van de aerobe en anaerobe capaciteit.
Voor en na de eerste en laatste training wordt er bloed afgenomen voor biochemische analyse.
|
Experimenteel: hypoxie-hitte-vochtigheid
training uitgevoerd onder normobare hypoxie (3.000 m boven zeeniveau) en hoge omgevingstemperatuur (31°C) en hoge luchtvochtigheid (70%);
|
Deelnemers zullen gedurende 4 weken intervaltraining uitvoeren in verschillende omgevingsomstandigheden.
Voor en na de training zal er een meting plaatsvinden van de aerobe en anaerobe capaciteit.
Voor en na de eerste en laatste training wordt er bloed afgenomen voor biochemische analyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meting van aerobe capaciteit (uithoudingsvermogen)
Tijdsspanne: 7 dagen vóór de training en 7-10 dagen na de training. De training zal 4 weken duren.
|
Meting van de maximale zuurstofopname en bepaling van ventilatiedrempels (ergospirometrie)
|
7 dagen vóór de training en 7-10 dagen na de training. De training zal 4 weken duren.
|
Meting van anaerobe capaciteit
Tijdsspanne: 7 dagen vóór de training en 7-10 dagen na de training. De training zal 4 weken duren.
|
Meting van maximaal anaëroob vermogen (Wingate Anaerobic Test)
|
7 dagen vóór de training en 7-10 dagen na de training. De training zal 4 weken duren.
|
Bloedanalyse
Tijdsspanne: Voor (10 min) en na (3 min) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
indicatoren van spierbeschadiging, ontstekingsmarkers (interleukinen), oxidatieve stress, lactaatconcentratie, weefseloxygenatie, geselecteerde hormonen (waaronder erytropoëtine) en enzymen, HIF (hypoxie-induceerbare factor), geselecteerde vitamines, morfologie (inclusief reticulocyten), reologie en bloedbiochemie
|
Voor (10 min) en na (3 min) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Marcin Maciejczyk, Prof. dr, Departament of Physiology and Biochemistry
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MEIN 2021/DPI/229
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Koude blootstelling
-
Showa Inan General HospitalVoltooidPostpolypectomie Bloeden | Verkleinwoord colorectale poliep | Cold Snare Polypectomie | Polypectomie Snare | Volledig resectiepercentageJapan
-
SanofiWervingKoude agglutinineziekte (CAD) | Cold Agglutinin Syndroom (CAS)Verenigde Staten, Oostenrijk, Frankrijk, Italië, Duitsland, Japan, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidCryopyrine-geassocieerde periodieke syndromen (CAPS) | Familiale Cold Autoinflam Syn (FCAS) | Muckle-putten Syn (MWS) | Multisystem Inflam Disease met neonatale aanvang (NOMID)Zwitserland, Verenigde Staten, Duitsland, Noorwegen, Oostenrijk