- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06159374
Efeitos do treinamento físico em condições ambientais alteradas no desempenho do exercício
6 de dezembro de 2023 atualizado por: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Efeitos do treinamento físico em condições ambientais alteradas (em uma câmara termoclimática hipóxica) na capacidade de exercício e nas respostas fisiológicas selecionadas do corpo humano
O objetivo principal do estudo é avaliar os efeitos fisiológico-bioquímicos do treinamento físico sob condições climáticas alteradas artificialmente (usando uma câmara termoclimática hipóxica), em particular para determinar o efeito desse treinamento na capacidade de exercício e na resposta fisiológica, incluindo o efeito do treinamento em atletas de alto rendimento.
O estudo avaliará os efeitos do treinamento físico e da aplicação simultânea de hipóxia e calor/frio na capacidade aeróbica e anaeróbica e na resposta fisiológica do corpo humano.
O objetivo do estudo é encontrar as condições ambientais mais favoráveis para o treinamento físico, a fim de maximizar o desempenho físico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anna Radoń, MSc
- Número de telefone: +45126831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
Locais de estudo
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-
Kraków, Polônia, 31-571
- Recrutamento
- University School of Physical Education in Cracow
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Contato:
- Anna Radon
- Número de telefone: 48 12 6831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
ausência de contra-indicações médicas ao esforço físico de alta intensidade. O exame médico é necessário (inclui um ECG de exercício, exames de sangue para excluir anemia ou baixa concentração de hemoglobina e ferro)
Critério de exclusão:
qualquer treinamento (incluindo treinamento ou exposição à hipóxia) realizado nos 6 meses anteriores ao início da intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Grupo de controle
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Experimental: normóxia-termoneutro
Treinamento realizado em normóxia (200 m acima do nível do mar) e condições termoneutras (21°C) e umidade constante (40%);
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Os participantes realizarão treinamento intervalado por 4 semanas em uma variedade de condições ambientais.
Haverá medição da capacidade aeróbica e anaeróbica antes e depois do treinamento.
Antes e depois do primeiro e último treino, será coletado sangue para análise bioquímica.
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Experimental: hipóxia-termoneutro
Treinamento realizado sob hipóxia normobárica (3000 m acima do nível do mar) e condições termoneutras (21°C) e umidade constante (40%);
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Os participantes realizarão treinamento intervalado por 4 semanas em uma variedade de condições ambientais.
Haverá medição da capacidade aeróbica e anaeróbica antes e depois do treinamento.
Antes e depois do primeiro e último treino, será coletado sangue para análise bioquímica.
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Experimental: normóxia-calor
treino realizado em normóxia (200 m acima do nível do mar) e temperatura ambiente elevada (31°C) e umidade constante (40%);
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Os participantes realizarão treinamento intervalado por 4 semanas em uma variedade de condições ambientais.
Haverá medição da capacidade aeróbica e anaeróbica antes e depois do treinamento.
Antes e depois do primeiro e último treino, será coletado sangue para análise bioquímica.
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Experimental: hipóxia-calor
treinamento realizado sob hipóxia normobárica (3.000 m acima do nível do mar) e temperatura ambiente elevada (31°C) e umidade constante (40%);
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Os participantes realizarão treinamento intervalado por 4 semanas em uma variedade de condições ambientais.
Haverá medição da capacidade aeróbica e anaeróbica antes e depois do treinamento.
Antes e depois do primeiro e último treino, será coletado sangue para análise bioquímica.
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Experimental: normóxia-frio
Treinamento realizado em normóxia (200 m acima do nível do mar) e baixa temperatura ambiente (-11°C) e umidade constante (40%).
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Os participantes realizarão treinamento intervalado por 4 semanas em uma variedade de condições ambientais.
Haverá medição da capacidade aeróbica e anaeróbica antes e depois do treinamento.
Antes e depois do primeiro e último treino, será coletado sangue para análise bioquímica.
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Experimental: hipóxia-frio
treinamento realizado sob hipóxia normobárica (3.000 m acima do nível do mar) e baixa temperatura ambiente (-11°C) e umidade constante (40%);
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Os participantes realizarão treinamento intervalado por 4 semanas em uma variedade de condições ambientais.
Haverá medição da capacidade aeróbica e anaeróbica antes e depois do treinamento.
Antes e depois do primeiro e último treino, será coletado sangue para análise bioquímica.
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Experimental: hipóxia-calor-umidade
treinamento realizado sob hipóxia normobárica (3.000 m acima do nível do mar) e alta temperatura ambiente (31°C) e alta umidade (70%);
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Os participantes realizarão treinamento intervalado por 4 semanas em uma variedade de condições ambientais.
Haverá medição da capacidade aeróbica e anaeróbica antes e depois do treinamento.
Antes e depois do primeiro e último treino, será coletado sangue para análise bioquímica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da capacidade aeróbica (resistência)
Prazo: 7 dias antes do treino e 7 a 10 dias após o treino. O treinamento durará 4 semanas.
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Medição do consumo máximo de oxigênio e determinação dos limiares ventilatórios (ergoespirometria)
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7 dias antes do treino e 7 a 10 dias após o treino. O treinamento durará 4 semanas.
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Medição da capacidade anaeróbica
Prazo: 7 dias antes do treino e 7 a 10 dias após o treino. O treinamento durará 4 semanas.
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Medição da potência anaeróbica máxima (teste anaeróbico de Wingate)
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7 dias antes do treino e 7 a 10 dias após o treino. O treinamento durará 4 semanas.
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Análise de sangue
Prazo: Antes (10 min) e depois (3 min) do primeiro e último treino. O treinamento durará 4 semanas e consistirá em 12 treinos
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indicadores de dano muscular, marcadores inflamatórios (interleucinas), estresse oxidativo, concentração de lactato, oxigenação tecidual, hormônios selecionados (incluindo eritropoietina) e enzimas, HIF (fator induzível por hipóxia), vitaminas selecionadas, morfologia (incluindo reticulócitos), reologia e bioquímica sanguínea
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Antes (10 min) e depois (3 min) do primeiro e último treino. O treinamento durará 4 semanas e consistirá em 12 treinos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Marcin Maciejczyk, Prof. dr, Departament of Physiology and Biochemistry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEIN 2021/DPI/229
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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