- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06159374
Effekter av fysisk träning i förändrade miljöförhållanden på träningsprestation
6 december 2023 uppdaterad av: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Effekter av fysisk träning i förändrade miljöförhållanden (i en hypoxisk termoklimatkammare) på träningskapacitet och utvalda fysiologiska svar hos människokroppen
Huvudsyftet med studien är att utvärdera de fysiologiskt-biokemiska effekterna av fysisk träning under artificiellt förändrade klimatförhållanden (med hjälp av en hypoxisk termoklimatisk kammare) i synnerhet för att bestämma effekten av sådan träning på träningskapacitet och fysiologisk respons, inklusive effekten av träning hos högpresterande idrottare.
Studien kommer att utvärdera effekterna av fysisk träning och samtidig applicering av hypoxi och värme/kyla på aerob och anaerob kapacitet och människokroppens fysiologiska respons.
Syftet med studien är att hitta de mest gynnsamma miljöförhållandena för fysisk träning för att maximera fysisk prestation.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
128
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anna Radoń, MSc
- Telefonnummer: +45126831142
- E-post: anna.radon@awf.krakow.pl
Studieorter
-
-
-
Kraków, Polen, 31-571
- Rekrytering
- University School of Physical Education in Cracow
-
Kontakt:
- Anna Radon
- Telefonnummer: 48 12 6831142
- E-post: anna.radon@awf.krakow.pl
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
frånvaro av medicinska kontraindikationer för högintensiv fysisk ansträngning. Läkarundersökningen krävs (inklusive arbets-EKG, blodprov för att utesluta anemi eller låg hemoglobin- och järnkoncentration)
Exklusions kriterier:
all träning (inklusive hypoxiträning eller exponering) utförd under de 6 månaderna före påbörjandet av interventionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: normoxia-termoneutral
Träning utförd under normoxi (200 m över havet) och termoneutrala förhållanden (21°C) och konstant luftfuktighet (40%);
|
Deltagarna kommer att utföra intervallträning i 4 veckor i en mängd olika miljöförhållanden.
Det kommer att göras en mätning av aerob och anaerob kapacitet före och efter träningen.
Före och efter det första och sista träningspasset tas blod för biokemisk analys.
|
|
Experimentell: hypoxi-termoneutral
Träning utförd under normobarisk hypoxi (3000 m över havet) och termoneutrala förhållanden (21°C) och konstant luftfuktighet (40%);
|
Deltagarna kommer att utföra intervallträning i 4 veckor i en mängd olika miljöförhållanden.
Det kommer att göras en mätning av aerob och anaerob kapacitet före och efter träningen.
Före och efter det första och sista träningspasset tas blod för biokemisk analys.
|
|
Experimentell: normoxia-värme
träning utförd under normoxi (200 m över havet) och hög omgivningstemperatur (31°C) och konstant luftfuktighet (40%);
|
Deltagarna kommer att utföra intervallträning i 4 veckor i en mängd olika miljöförhållanden.
Det kommer att göras en mätning av aerob och anaerob kapacitet före och efter träningen.
Före och efter det första och sista träningspasset tas blod för biokemisk analys.
|
|
Experimentell: hypoxi-värme
träning utförd under normobarisk hypoxi (3 000 m över havet) och hög omgivningstemperatur (31°C) och konstant luftfuktighet (40%);
|
Deltagarna kommer att utföra intervallträning i 4 veckor i en mängd olika miljöförhållanden.
Det kommer att göras en mätning av aerob och anaerob kapacitet före och efter träningen.
Före och efter det första och sista träningspasset tas blod för biokemisk analys.
|
|
Experimentell: normoxi-förkylning
Träning utförs i normoxia (200 m över havet) och låg omgivningstemperatur (-11°C) och konstant luftfuktighet (40%).
|
Deltagarna kommer att utföra intervallträning i 4 veckor i en mängd olika miljöförhållanden.
Det kommer att göras en mätning av aerob och anaerob kapacitet före och efter träningen.
Före och efter det första och sista träningspasset tas blod för biokemisk analys.
|
|
Experimentell: hypoxi-kall
träning utförd under normobarisk hypoxi (3 000 m över havet) och låg omgivningstemperatur (-11°C) och konstant luftfuktighet (40%);
|
Deltagarna kommer att utföra intervallträning i 4 veckor i en mängd olika miljöförhållanden.
Det kommer att göras en mätning av aerob och anaerob kapacitet före och efter träningen.
Före och efter det första och sista träningspasset tas blod för biokemisk analys.
|
|
Experimentell: hypoxi-värme-fuktighet
träning utförd under normobarisk hypoxi (3 000 m över havet) och hög omgivningstemperatur (31°C) och hög luftfuktighet (70%);
|
Deltagarna kommer att utföra intervallträning i 4 veckor i en mängd olika miljöförhållanden.
Det kommer att göras en mätning av aerob och anaerob kapacitet före och efter träningen.
Före och efter det första och sista träningspasset tas blod för biokemisk analys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av aerob kapacitet (uthållighet)
Tidsram: 7 dagar innan träning och 7-10 dagar efter träningen. Träningen kommer att pågå i 4 veckor.
|
Mätning av maximal syreupptagning och bestämning av respiratoriska trösklar (ergospirometri)
|
7 dagar innan träning och 7-10 dagar efter träningen. Träningen kommer att pågå i 4 veckor.
|
|
Mätning av anaerob kapacitet
Tidsram: 7 dagar innan träning och 7-10 dagar efter träningen. Träningen kommer att pågå i 4 veckor.
|
Mätning av maximal anaerob kraft (Wingate Anaerobic Test)
|
7 dagar innan träning och 7-10 dagar efter träningen. Träningen kommer att pågå i 4 veckor.
|
|
Blodanalys
Tidsram: Före (10 min) och efter (3 min) första och sista träningen. Träningen kommer att pågå i 4 veckor och kommer att bestå av 12 pass
|
indikatorer för muskelskador, inflammatoriska markörer (interleukiner), oxidativ stress, laktatkoncentration, vävnadssyresättning, utvalda hormoner (inklusive erytropoietin) och enzymer, HIF (hypoxiinducerbar faktor), utvalda vitaminer, morfologi (inklusive retikulocyter), reologi och blodbiokemi
|
Före (10 min) och efter (3 min) första och sista träningen. Träningen kommer att pågå i 4 veckor och kommer att bestå av 12 pass
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Marcin Maciejczyk, Prof. dr, Departament of Physiology and Biochemistry
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2023
Första postat (Faktisk)
6 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MEIN 2021/DPI/229
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .