- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06159374
A fizikai edzés hatásai megváltozott környezeti feltételek mellett az edzésteljesítményre
A fizikai edzés hatása megváltozott környezeti feltételek mellett (hipoxiás termoklimatikus kamrában) az emberi test edzési kapacitására és kiválasztott fiziológiai válaszaira
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anna Radoń, MSc
- Telefonszám: +45126831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kraków, Lengyelország, 31-571
- Toborzás
- University School of Physical Education in Cracow
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Radon
- Telefonszám: 48 12 6831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
az orvosi ellenjavallatok hiánya a nagy intenzitású fizikai erőfeszítéshez. Szükséges az orvosi vizsgálat (beleértve a terheléses EKG-t, vérvizsgálatot a vérszegénység vagy az alacsony hemoglobin- és vaskoncentráció kizárására)
Kizárási kritériumok:
a beavatkozás megkezdése előtti 6 hónapban végzett bármilyen képzés (beleértve a hipoxiás tréninget vagy az expozíciót is).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: normoxia-hősemleges
Normoxia (200 m tengerszint feletti magasság) és termosemleges (21°C) és állandó páratartalom (40%) mellett végzett edzés;
|
A résztvevők 4 hétig tartanak intervallum edzést különféle környezeti körülmények között.
Az edzés előtt és után az aerob és anaerob kapacitás mérésére kerül sor.
Az első és utolsó edzés előtt és után vért vesznek biokémiai elemzés céljából.
|
|
Kísérleti: hipoxia-hősemleges
Normobár hipoxia (3000 m tengerszint feletti magasság) és termoneutrális (21°C) és állandó páratartalom (40%) mellett végzett edzés;
|
A résztvevők 4 hétig tartanak intervallum edzést különféle környezeti körülmények között.
Az edzés előtt és után az aerob és anaerob kapacitás mérésére kerül sor.
Az első és utolsó edzés előtt és után vért vesznek biokémiai elemzés céljából.
|
|
Kísérleti: normoxia-hő
normoxia (200 m tengerszint feletti magasság) és magas környezeti hőmérséklet (31°C) és állandó páratartalom (40%) mellett végzett edzés;
|
A résztvevők 4 hétig tartanak intervallum edzést különféle környezeti körülmények között.
Az edzés előtt és után az aerob és anaerob kapacitás mérésére kerül sor.
Az első és utolsó edzés előtt és után vért vesznek biokémiai elemzés céljából.
|
|
Kísérleti: hipoxia-hő
normobár hipoxia (3000 m tengerszint feletti magasság) és magas környezeti hőmérséklet (31°C) és állandó páratartalom (40%) mellett végzett edzés;
|
A résztvevők 4 hétig tartanak intervallum edzést különféle környezeti körülmények között.
Az edzés előtt és után az aerob és anaerob kapacitás mérésére kerül sor.
Az első és utolsó edzés előtt és után vért vesznek biokémiai elemzés céljából.
|
|
Kísérleti: normoxia-hideg
Az edzés normoxiában (200 m tengerszint feletti magasságban) és alacsony környezeti hőmérsékleten (-11°C) és állandó páratartalom mellett (40%).
|
A résztvevők 4 hétig tartanak intervallum edzést különféle környezeti körülmények között.
Az edzés előtt és után az aerob és anaerob kapacitás mérésére kerül sor.
Az első és utolsó edzés előtt és után vért vesznek biokémiai elemzés céljából.
|
|
Kísérleti: hipoxia-hideg
normobár hipoxia (3000 m tengerszint feletti magasság) és alacsony környezeti hőmérséklet (-11°C) és állandó páratartalom (40%) mellett végzett edzés;
|
A résztvevők 4 hétig tartanak intervallum edzést különféle környezeti körülmények között.
Az edzés előtt és után az aerob és anaerob kapacitás mérésére kerül sor.
Az első és utolsó edzés előtt és után vért vesznek biokémiai elemzés céljából.
|
|
Kísérleti: hipoxia-hő-nedvesség
normobár hipoxia (3000 m tengerszint feletti magasság) és magas környezeti hőmérséklet (31°C) és magas páratartalom (70%) mellett végzett edzés;
|
A résztvevők 4 hétig tartanak intervallum edzést különféle környezeti körülmények között.
Az edzés előtt és után az aerob és anaerob kapacitás mérésére kerül sor.
Az első és utolsó edzés előtt és után vért vesznek biokémiai elemzés céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az aerob kapacitás (állóképesség) mérése
Időkeret: 7 nappal edzés előtt és 7-10 nappal edzés után. A képzés 4 hétig tart.
|
Maximális oxigénfelvétel mérése és lélegeztetési küszöbök meghatározása (ergospirometria)
|
7 nappal edzés előtt és 7-10 nappal edzés után. A képzés 4 hétig tart.
|
|
Anaerob kapacitás mérése
Időkeret: 7 nappal edzés előtt és 7-10 nappal edzés után. A képzés 4 hétig tart.
|
A maximális anaerob teljesítmény mérése (Wingate anaerob teszt)
|
7 nappal edzés előtt és 7-10 nappal edzés után. A képzés 4 hétig tart.
|
|
Vérelemzés
Időkeret: Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll
|
izomkárosodás, gyulladásos markerek (interleukinek), oxidatív stressz, laktátkoncentráció, szöveti oxigenizáció, kiválasztott hormonok (beleértve az eritropoetint) és enzimek, HIF (hipoxia indukálható faktor), válogatott vitaminok, morfológia (beleértve a retikulocitákat), reológia és vérbiokémia indikátorai
|
Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Marcin Maciejczyk, Prof. dr, Departament of Physiology and Biochemistry
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MEIN 2021/DPI/229
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .