- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06159374
Effekter af fysisk træning i ændrede miljøforhold på træningspræstation
6. december 2023 opdateret af: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Effekter af fysisk træning i ændrede miljøforhold (i et hypoxisk termoklimakammer) på den menneskelige krops træningskapacitet og udvalgte fysiologiske reaktioner
Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere de fysiologisk-biokemiske effekter af fysisk træning under kunstigt ændrede klimatiske forhold (ved hjælp af et hypoxisk termoklimatisk kammer), især for at bestemme effekten af sådan træning på træningskapacitet og fysiologisk respons, herunder effekten af træning hos højtydende atleter.
Undersøgelsen vil evaluere virkningerne af fysisk træning og den samtidige anvendelse af hypoxi og varme/kulde på aerob og anaerob kapacitet og den fysiologiske reaktion af den menneskelige krop.
Formålet med undersøgelsen er at finde de mest gunstige miljøforhold for fysisk træning for at maksimere den fysiske præstation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
128
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anna Radoń, MSc
- Telefonnummer: +45126831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
Studiesteder
-
-
-
Kraków, Polen, 31-571
- Rekruttering
- University School of Physical Education in Cracow
-
Kontakt:
- Anna Radon
- Telefonnummer: 48 12 6831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
fravær af medicinske kontraindikationer til højintensiv fysisk anstrengelse. Lægeundersøgelsen er påkrævet (inkluderet et arbejds-EKG, blodprøver for at udelukke anæmi eller lav hæmoglobin- og jernkoncentration)
Ekskluderingskriterier:
enhver træning (herunder hypoxitræning eller eksponering) udført i de 6 måneder forud for påbegyndelsen af interventionen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe
|
|
Eksperimentel: normoxia-termoneutral
Træning udført under normoksi (200 m over havets overflade) og termoneutrale forhold (21°C) og konstant luftfugtighed (40%);
|
Deltagerne vil udføre intervaltræning i 4 uger under forskellige miljøforhold.
Der vil være en måling af aerob og anaerob kapacitet før og efter træningen.
Før og efter første og sidste træning vil der blive udtaget blod til biokemisk analyse.
|
Eksperimentel: hypoxi-termoneutral
Træning udført under normobarisk hypoxi (3000 m over havets overflade) og termoneutrale forhold (21°C) og konstant luftfugtighed (40%);
|
Deltagerne vil udføre intervaltræning i 4 uger under forskellige miljøforhold.
Der vil være en måling af aerob og anaerob kapacitet før og efter træningen.
Før og efter første og sidste træning vil der blive udtaget blod til biokemisk analyse.
|
Eksperimentel: normoksi-varme
træning udført under normoksi (200 m over havets overflade) og høj omgivelsestemperatur (31°C) og konstant luftfugtighed (40%);
|
Deltagerne vil udføre intervaltræning i 4 uger under forskellige miljøforhold.
Der vil være en måling af aerob og anaerob kapacitet før og efter træningen.
Før og efter første og sidste træning vil der blive udtaget blod til biokemisk analyse.
|
Eksperimentel: hypoxi-varme
træning udført under normobarisk hypoxi (3.000 m over havets overflade) og høj omgivelsestemperatur (31°C) og konstant luftfugtighed (40%);
|
Deltagerne vil udføre intervaltræning i 4 uger under forskellige miljøforhold.
Der vil være en måling af aerob og anaerob kapacitet før og efter træningen.
Før og efter første og sidste træning vil der blive udtaget blod til biokemisk analyse.
|
Eksperimentel: normoksi-kold
Træning udført i normoxia (200 m over havets overflade) og lav omgivelsestemperatur (-11°C) og konstant luftfugtighed (40%).
|
Deltagerne vil udføre intervaltræning i 4 uger under forskellige miljøforhold.
Der vil være en måling af aerob og anaerob kapacitet før og efter træningen.
Før og efter første og sidste træning vil der blive udtaget blod til biokemisk analyse.
|
Eksperimentel: hypoxi-kold
træning udført under normobarisk hypoxi (3.000 m over havets overflade) og lav omgivelsestemperatur (-11°C) og konstant luftfugtighed (40%);
|
Deltagerne vil udføre intervaltræning i 4 uger under forskellige miljøforhold.
Der vil være en måling af aerob og anaerob kapacitet før og efter træningen.
Før og efter første og sidste træning vil der blive udtaget blod til biokemisk analyse.
|
Eksperimentel: hypoxi-varme-fugtighed
træning udført under normobarisk hypoxi (3.000 m over havets overflade) og høj omgivelsestemperatur (31°C) og høj luftfugtighed (70%);
|
Deltagerne vil udføre intervaltræning i 4 uger under forskellige miljøforhold.
Der vil være en måling af aerob og anaerob kapacitet før og efter træningen.
Før og efter første og sidste træning vil der blive udtaget blod til biokemisk analyse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling af aerob kapacitet (udholdenhed)
Tidsramme: 7 dage før træning og 7-10 dage efter træning. Træningen varer 4 uger.
|
Måling af maksimal iltoptagelse og bestemmelse af ventilatoriske tærskler (ergospirometri)
|
7 dage før træning og 7-10 dage efter træning. Træningen varer 4 uger.
|
Måling af anaerob kapacitet
Tidsramme: 7 dage før træning og 7-10 dage efter træning. Træningen varer 4 uger.
|
Måling af maksimal anaerob effekt (Wingate Anaerobic Test)
|
7 dage før træning og 7-10 dage efter træning. Træningen varer 4 uger.
|
Blodanalyse
Tidsramme: Før (10 min) og efter (3 min) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
indikatorer for muskelskade, inflammatoriske markører (interleukiner), oxidativ stress, laktatkoncentration, vævsiltning, udvalgte hormoner (herunder erythropoietin) og enzymer, HIF (hypoxia-inducerbar faktor), udvalgte vitaminer, morfologi (herunder retikulocytter), reologi og blodbiokemi
|
Før (10 min) og efter (3 min) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Marcin Maciejczyk, Prof. dr, Departament of Physiology and Biochemistry
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2023
Først opslået (Faktiske)
6. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEIN 2021/DPI/229
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kuldeeksponering
-
Showa Inan General HospitalAfsluttetPostpolypektomi blødning | Diminutiv kolorektal polyp | Cold Snare Polypektomi | Polypektomi snare | Fuldstændig resektionsrateJapan
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetKryopyrin-associerede periodiske syndromer (CAPS) | Familiær Cold Autoinflam Syn (FCAS) | Muckle-wells Syn (MWS) | Neonatal debut multisystem inflammationssygdom (NOMID)Schweiz, Forenede Stater, Tyskland, Norge, Østrig
Kliniske forsøg med motion og miljøforhold
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionRekruttering