Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ARDS:n ja ARDS:n menneiden ja nykyisten määritelmien määrittelyn hyödyllisyys (Delphi_ARDS)

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

Konsensuslausunnot ARDS:n määrittelyn hyödyllisyydestä ja ARDS:n menneiden ja nykyisten määritelmien hyödyllisyydestä - Delphi-tutkimuksen pöytäkirja

Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), jolle on ominaista akuutti hypoksemia ja kahdenväliset keuhkoinfiltraatit, on käynyt läpi useita määritelmiä vuosien varrella. ARDS-määritelmiin liittyy edelleen haasteita, jotka johtavat erilaisiin tarkistuksiin. Delphi-tutkimuksen avulla tutkijat pyrkivät keräämään maailmanlaajuisia mielipiteitä ARDS:n käsitteellisestä viitekehyksestä, arvioimaan nykyisten ja menneiden määritelmien hyödyllisyyttä ja tutkimaan alifenotyyppien roolia. Monipuolinen paneelin yhteinen asiantuntemus antaa arvokkaita näkemyksiä tulevien ARDS-määritelmien jalostukseen ja kliinisen hoidon tehostamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), jolle on tunnusomaista akuutti hypoksemia ja kahdenväliset keuhkojen infiltraatit, jotka eivät johdu sydämen vajaatoiminnasta, on nähty useita määritelmiä vuosien varrella. Muodollisen ARDS-määritelmän ensisijainen tarkoitus on tunnistaa homogeeninen kohortti potilaista, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus (AHRF), mikä helpottaa tutkimusta, terapeuttisia kokeita ja ennustearviointia.

ARDS:n käsitteellisen viitekehyksen pätevyys on kuitenkin kyseenalaistettu, ja ARDS-määritelmien hyödyllisyydestä on epävarmuutta. Muun muassa konsensuksen puute käsitteellisessä mallissa ja diagnostisissa kriteereissä on johtanut lukuisiin tarkistuksiin ARDS:n määritelmään. Lisäksi ARDS:n luokittelu hoitovaikutusten arvioimiseksi on onnistunut vain vähän, ja osafenotyyppejä on ehdotettu tämän ongelman ratkaisemiseksi.

Delphi-metodologiaa on käytetty luomaan asiantuntijoiden yksimielisyyttä ARDS-määritelmän osista. Delphin kautta saavutettu konsensusprosessi minimoi yksilöllisen tai ammatillisen dominanssin ja vertaispaineen harhan huolellisen asiantuntijoiden valinnan, anonyymin äänestyksen ja Delphi-kierrosten aikana tapahtuvan poistumisprosentin seurannan avulla. Tiukka Delphi olisi hyödyllinen arvioitaessa ARDS:n käsitteellisen mallin hyödyllisyyttä, ARDS:n aiempia ja nykyisiä määritelmiä sekä ARDS:n luokittelun arvoa alifenotyyppien avulla.

Tämän Delphi-tutkimuksen avulla tutkijat aikovat arvioida haasteita ARDS:n käsitteellisessä viitekehyksessä, aiempia ja nykyisiä ARDS-määritelmiä, meneillään olevia pyrkimyksiä ARDS-luokittelussa ja kehittää konsensuslausuntoja tulevaa tutkimusta varten ARDS:n määrittelyssä ja alifenotyypittelyssä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Monipuolinen paneeli, jossa on 35–40 panelistiä eri ammattialoista, kuten sisätauti, tehohoito, hengityslääketiede, anestesiologia ja fysiologia, joilla on kokemusta ARDS-alalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 5 vuoden kliininen kokemus henkilökunnan jäsenenä AHRF- tai ARDS-potilaiden hoidosta tai prekliinisen kokemuksen (yli 5 vuoden) kokemus AHRF- tai ARDS-hoidosta;
  • Vähintään 5 julkaisua (alkuperäiset tutkimukset) johtavana tai vanhempana kirjoittajana tai ohjauskomitean jäsenenä havaintotutkimuksessa tai satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa AHRF- tai ARDS-tutkimuksessa;

Poissulkemiskriteerit:

  • Enintään 25 % panelisteista aiempien tai nykyisten ARDS-määritelmien perusteella (mukaan lukien Berliinin ARDS-määritelmä, ARDS-määritelmän Kigali-muutos ja ARDS:n uusi globaali määritelmä)
  • Enintään 70 % panelisteistä kummastakin sukupuolesta; sekä kaikista korkean ja matalan keskitulotason maista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Konsensus ARDS:n käsitteellisessä kehyksessä,
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Monipuolinen panelistiryhmä eri puolilla maailmaa ennalta määritettyjen pätevyyskriteerien perusteella ja järjestää iteratiivisia Delphi-kierroksia luodakseen yhteisymmärryksen ARDS:n käsitteellisessä kehyksessä.
3-4 kuukautta
Yksimielisyys nykyisten ja menneiden määritelmien hyödyllisyydestä,
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Monipuolinen panelistiryhmä eri puolilla maailmaa ennalta määritettyjen pätevyyskriteerien perusteella ja suorittaa iteratiivisia Delphi-kierroksia luodakseen yhteisymmärryksen ARDS:n nykyisten ja aiempien määritelmien hyödyllisyydestä.
3-4 kuukautta
Konsensus alafenotyyppien roolista ARDS:ssä
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Monipuolinen panelistiryhmä eri puolilla maailmaa ennalta määritettyjen pätevyyskriteerien perusteella ja suorittaa iteratiivisia Delphi-kierroksia luodakseen yhteisymmärryksen alafenotyyppien roolista ARDS:ssä
3-4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Prashant Nasa, MD EDIC, HOD, Critical Care Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Delphi-kierrosten anonymisoidut raportit jaetaan alkuperäisen julkaisun kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa