ARDS 정의와 ARDS의 과거 및 현재 정의의 유용성 (Delphi_ARDS)
2024년 4월 15일 업데이트: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital
ARDS 정의의 유용성과 ARDS의 과거 및 현재 정의의 유용성에 대한 합의문--델파이 연구를 위한 프로토콜
급성 저산소혈증과 양측성 폐 침윤을 특징으로 하는 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)은 수년에 걸쳐 다양한 정의를 거쳐 왔습니다.
ARDS 정의와 관련된 문제가 지속되어 다양한 개정이 이루어지고 있습니다.
델파이 연구를 통해 연구자들은 ARDS의 개념적 틀에 대한 글로벌 의견을 수집하고, 현재 및 과거 정의의 유용성을 평가하고, 하위 표현형 지정의 역할을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
다양한 패널의 집단적 전문 지식은 향후 ARDS 정의를 개선하고 임상 관리를 향상시키는 데 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
급성 저산소혈증과 심부전으로 인한 것이 아닌 양측성 폐 침윤을 특징으로 하는 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)은 수년에 걸쳐 다양한 정의를 받아왔습니다. 공식적인 ARDS 정의의 주요 목적은 급성 저산소성 호흡 부전(AHRF) 환자 중에서 동질적인 코호트를 식별하여 연구, 치료 시험 및 예후 평가를 촉진하는 것입니다.
그러나 ARDS의 개념적 틀의 타당성은 도전을 받았으며 ARDS 정의의 유용성과 관련하여 불확실성이 존재합니다. 무엇보다도 개념적 모델과 진단 기준에 대한 합의가 부족하여 ARDS 정의가 여러 번 수정되었습니다. 더욱이, 치료 효과를 평가하기 위해 ARDS를 분류하는 것은 제한적인 성공을 거두었고, 이 문제를 해결하기 위해 부분적으로 하위 표현형이 제안되었습니다.
델파이 방법론은 ARDS 정의의 구성 요소에 대한 전문가 합의를 생성하는 데 사용되었습니다. Delphi를 통한 합의 프로세스는 전문가의 신중한 선택, 익명 투표 및 Delphi 라운드 중 감소율 모니터링을 통해 개인 또는 직업적 지배력과 동료 압력 편견을 최소화합니다. 엄격한 델파이는 ARDS 개념 모델의 유용성, ARDS의 과거 및 현재 정의, 하위 표현형을 통한 ARDS 분류의 가치를 평가하는 데 유용합니다.
이 델파이 연구를 통해 연구자들은 ARDS의 개념적 틀, 과거 및 현재 ARDS 정의, ARDS 분류에 대한 지속적인 노력의 과제를 평가하고 ARDS의 정의 및 하위 표현형 지정에 대한 향후 연구를 위한 합의문을 개발할 예정입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dubai, 아랍 에미리트
- NMC Specialty Hospital, Al Nahda
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
내과, 중환자의학, 호흡기의학, 마취학, 생리학 등 ARDS 분야 경험이 있는 다양한 전문 분야의 35~40명의 패널리스트로 구성된 다양한 패널.
설명
포함 기준:
- AHRF 또는 ARDS 환자를 돌보는 직원으로서 최소 5년의 임상 경험 또는 AHRF 또는 ARDS에 대한 전임상 전문 지식(5년 이상)
- AHRF 또는 ARDS의 관찰 연구 또는 무작위 대조 시험의 주요 또는 선임 저자 또는 운영 위원회 위원으로서 최소 5개의 출판물(원본 연구)
제외 기준:
- ARDS의 이전 또는 현재 정의(ARDS의 베를린 정의, ARDS 정의의 키갈리 수정 및 ARDS의 새로운 글로벌 정의 포함)의 패널리스트 중 25% 이하
- 각 성별 패널리스트의 70% 이하; 그리고 각 고소득 및 저중소득 국가에서
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ARDS의 개념적 틀에 대한 합의,
기간: 3~4개월
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사전 지정된 자격 기준을 기반으로 전 세계의 다양한 패널리스트 그룹이 반복적인 Delphi 라운드를 수행하여 ARDS의 개념 프레임워크에 대한 합의를 도출합니다.
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3~4개월
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현재 및 과거 정의의 유용성에 대한 합의,
기간: 3~4개월
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사전 지정된 자격 기준을 기반으로 전 세계의 다양한 패널리스트 그룹이 반복적인 Delphi 라운드를 수행하여 ARDS의 현재 및 과거 정의의 유용성에 대한 합의를 도출합니다.
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3~4개월
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ARDS에서 하위 표현형 분석의 역할에 대한 합의
기간: 3~4개월
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사전 지정된 자격 기준을 기반으로 전 세계의 다양한 패널리스트 그룹이 반복적인 Delphi 라운드를 수행하여 ARDS에서 하위 표현형 분석의 역할에 대한 합의를 도출합니다.
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3~4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Prashant Nasa, MD EDIC, HOD, Critical Care Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sweeney RM, McAuley DF. Acute respiratory distress syndrome. Lancet. 2016 Nov 12;388(10058):2416-2430. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00578-X. Epub 2016 Apr 28. Erratum In: Lancet. 2016 Nov 12;388(10058):2354.
- Nasa P, Jain R, Juneja D. Delphi methodology in healthcare research: How to decide its appropriateness. World J Methodol. 2021 Jul 20;11(4):116-129. doi: 10.5662/wjm.v11.i4.116. eCollection 2021 Jul 20.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Ranieri VM, Rubenfeld G, Slutsky AS. Rethinking Acute Respiratory Distress Syndrome after COVID-19: If a "Better" Definition Is the Answer, What Is the Question? Am J Respir Crit Care Med. 2023 Feb 1;207(3):255-260. doi: 10.1164/rccm.202206-1048CP.
- Esteban A, Fernandez-Segoviano P, Frutos-Vivar F, Aramburu JA, Najera L, Ferguson ND, Alia I, Gordo F, Rios F. Comparison of clinical criteria for the acute respiratory distress syndrome with autopsy findings. Ann Intern Med. 2004 Sep 21;141(6):440-5. doi: 10.7326/0003-4819-141-6-200409210-00009.
- Bos LDJ, Ware LB. Acute respiratory distress syndrome: causes, pathophysiology, and phenotypes. Lancet. 2022 Oct 1;400(10358):1145-1156. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01485-4. Epub 2022 Sep 4.
- Ferguson ND, Davis AM, Slutsky AS, Stewart TE. Development of a clinical definition for acute respiratory distress syndrome using the Delphi technique. J Crit Care. 2005 Jun;20(2):147-54. doi: 10.1016/j.jcrc.2005.03.001.
- Riviello ED, Kiviri W, Twagirumugabe T, Mueller A, Banner-Goodspeed VM, Officer L, Novack V, Mutumwinka M, Talmor DS, Fowler RA. Hospital Incidence and Outcomes of the Acute Respiratory Distress Syndrome Using the Kigali Modification of the Berlin Definition. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Jan 1;193(1):52-9. doi: 10.1164/rccm.201503-0584OC.
- Matthay MA, Arabi Y, Arroliga AC, Bernard G, Bersten AD, Brochard LJ, Calfee CS, Combes A, Daniel BM, Ferguson ND, Gong MN, Gotts JE, Herridge MS, Laffey JG, Liu KD, Machado FR, Martin TR, McAuley DF, Mercat A, Moss M, Mularski RA, Pesenti A, Qiu H, Ramakrishnan N, Ranieri VM, Riviello ED, Rubin E, Slutsky AS, Thompson BT, Twagirumugabe T, Ware LB, Wick KD. A New Global Definition of Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2024 Jan 1;209(1):37-47. doi: 10.1164/rccm.202303-0558WS.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 7일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ARDS_Delphi
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Delphi 라운드에 대한 익명 보고서는 원본 출판물과 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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