Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nytte til at definere ARDS og tidligere og nuværende definitioner af ARDS (Delphi_ARDS)

15. april 2024 opdateret af: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

Konsensuserklæringer om nytten af ​​at definere ARDS og nytten af ​​tidligere og nuværende definitioner af ARDS - Protokol til en Delphi-undersøgelse

Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS), præget af akut hypoxæmi og bilaterale pulmonale infiltrater, har gennemgået flere definitioner gennem årene. Der er stadig udfordringer med hensyn til ARDS-definitionerne, hvilket fører til forskellige revisioner. Gennem Delphi-undersøgelsen sigter efterforskerne på at indsamle globale meninger om den begrebsmæssige ramme for ARDS, vurdere nytten af ​​nuværende og tidligere definitioner og udforske subfænotypingens rolle. Det mangfoldige panels kollektive ekspertise vil bidrage med værdifuld indsigt til at forfine fremtidige ARDS-definitioner og forbedre den kliniske ledelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), karakteriseret ved akut hypoxæmi og bilaterale pulmonale infiltrater, der ikke kan tilskrives hjertesvigt, har set flere definitioner gennem årene. Det primære formål med en formel ARDS-definition er at identificere en homogen kohorte blandt patienter med akut hypoxæmisk respirationssvigt (AHRF), at lette forskning, terapeutiske forsøg og prognostisk vurdering.

Gyldigheden af ​​den begrebsmæssige ramme for ARDS er imidlertid blevet udfordret, og der er usikkerheder med hensyn til nytten af ​​ARDS-definitioner. Blandt andre årsager har manglen på konsensus om den konceptuelle model og diagnostiske kriterier ført til adskillige revisioner af definitionen af ​​ARDS. Desuden har kategorisering af ARDS for at vurdere behandlingseffekter haft begrænset succes, og subfænotyper er blevet foreslået delvist for at løse dette problem.

Delphi-metoden er blevet brugt til at skabe ekspertkonsensus om komponenter i ARDS-definitionen. Konsensusproces gennem en Delphi minimerer individuel eller professionel dominans og gruppepres-bias gennem et omhyggeligt udvalg af eksperter, anonym afstemning og overvågning af nedslidning under Delphi-runder. En streng Delphi ville være nyttig til at vurdere nytten af ​​den konceptuelle model for ARDS, tidligere og nuværende definitioner af ARDS og værdien af ​​kategorisering af ARDS ved hjælp af subfænotyping.

Gennem denne Delphi-undersøgelse har efterforskerne til hensigt at vurdere udfordringerne i den konceptuelle ramme for ARDS, tidligere og nuværende ARDS-definitioner, igangværende bestræbelser på ARDS-kategorisering og vil udvikle konsensuserklæringer til fremtidig forskning i definitionen og subfænotyping af ARDS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et mangfoldigt panel på 35 til 40 paneldeltagere fra forskellige faglige discipliner, såsom intern medicin, intensivmedicin, respiratorisk medicin, anæstesiologi og fysiologi, med erfaring inden for ARDS.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 5 års klinisk erfaring som medarbejder, med pleje af AHRF- eller ARDS-patienter eller præklinisk ekspertise (på mere end 5 år) i AHRF eller ARDS;
  • Mindst 5 publikationer (originale undersøgelser) som ledende eller senior forfatter eller medlem af styregruppen for en observationsundersøgelse eller et randomiseret kontrolleret forsøg i AHRF eller ARDS;

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke mere end 25 % af paneldeltagerne fra de tidligere eller nuværende definitioner af ARDS (herunder Berlin-definitionen af ​​ARDS, Kigali-ændringen af ​​definitionen af ​​ARDS og den nye globale definition af ARDS)
  • Ikke mere end 70 % af paneldeltagerne fra hvert køn; og fra hvert af høj- og lav-mellemindkomstlande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konsensus om den konceptuelle ramme for ARDS,
Tidsramme: 3-4 måneder
Diverse gruppe af paneldeltagere over hele kloden baseret på forudspecificerede kvalifikationskriterier og vil gennemføre iterative Delphi-runder for at skabe konsensus om den konceptuelle ramme for ARDS.
3-4 måneder
Konsensus om nytten af ​​nuværende og tidligere definitioner,
Tidsramme: 3-4 måneder
Diverse gruppe af paneldeltagere over hele kloden baseret på forudspecificerede kvalifikationskriterier og vil gennemføre iterative Delphi-runder for at skabe konsensus om nytten af ​​nuværende og tidligere definitioner af ARDS.
3-4 måneder
Konsensus om rollen af ​​subfænotyping i ARDS
Tidsramme: 3-4 måneder
Diverse gruppe af paneldeltagere over hele kloden baseret på forudspecificerede kvalifikationskriterier og vil gennemføre iterative Delphi-runder for at skabe konsensus om subfænotypingens rolle i ARDS
3-4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prashant Nasa, MD EDIC, HOD, Critical Care Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2023

Først opslået (Faktiske)

6. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede rapporter om Delphi-runderne vil blive delt med original offentliggørelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

3
Abonner