Utilidad de la definición de SDRA y definiciones pasadas y actuales de SDRA (Delphi_ARDS)
Declaraciones de consenso sobre la utilidad de definir SDRA y la utilidad de las definiciones pasadas y actuales de SDRA - Protocolo para un estudio Delphi
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), caracterizado por hipoxemia aguda e infiltrados pulmonares bilaterales que no son atribuibles a insuficiencia cardíaca, ha tenido múltiples definiciones a lo largo de los años. El objetivo principal de una definición formal de SDRA es identificar una cohorte homogénea entre pacientes con insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda (AHRF), facilitando la investigación, los ensayos terapéuticos y la evaluación pronóstica.
Sin embargo, la validez del marco conceptual del SDRA ha sido cuestionada y existen incertidumbres con respecto a la utilidad de las definiciones del SDRA. Entre otras razones, la falta de consenso sobre el modelo conceptual y los criterios diagnósticos ha llevado a numerosas revisiones de la definición de SDRA. Además, la categorización del SDRA para evaluar los efectos del tratamiento ha tenido un éxito limitado y se han propuesto subfenotipos en parte para abordar este problema.
La metodología Delphi se ha utilizado para generar consenso de expertos sobre los componentes de la definición de SDRA. El proceso de consenso a través de Delphi minimiza el dominio individual o profesional y el sesgo de presión de grupo a través de una cuidadosa selección de expertos, votación anónima y monitoreo de las tasas de deserción durante las rondas Delphi. Un Delphi riguroso sería útil para evaluar la utilidad del modelo conceptual del SDRA, las definiciones pasadas y actuales del SDRA y el valor de la categorización del SDRA mediante subfenotipado.
A través de este estudio Delphi, los investigadores pretenden evaluar los desafíos en el marco conceptual del SDRA, definiciones pasadas y actuales del SDRA, esfuerzos en curso en la categorización del SDRA y desarrollarán declaraciones de consenso para futuras investigaciones en la definición y subfenotipado del SDRA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dubai, Emiratos Árabes Unidos
- NMC Specialty Hospital, Al Nahda
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 5 años de experiencia clínica como miembro del personal, con atención a pacientes con AHRF o ARDS o experiencia preclínica (de más de 5 años) en AHRF o ARDS;
- Al menos 5 publicaciones (estudios originales) como autor principal o principal o miembro del comité directivo de un estudio observacional o un ensayo controlado aleatorio en AHRF o ARDS;
Criterio de exclusión:
- No más del 25% de los panelistas de las definiciones anteriores o actuales de SDRA (incluida la Definición de Berlín de SDRA, la Modificación de Kigali de la Definición de SDRA y la Nueva Definición Global de SDRA)
- No más del 70% de los panelistas de cada sexo; y de cada uno de los países de ingresos altos y medianos bajos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consenso sobre el marco conceptual del SDRA,
Periodo de tiempo: 3-4 meses
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Un grupo diverso de panelistas de todo el mundo se basará en criterios de calificación preespecificados y llevará a cabo rondas iterativas de Delphi para generar consenso sobre el marco conceptual de ARDS.
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3-4 meses
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Consenso sobre la utilidad de las definiciones actuales y pasadas,
Periodo de tiempo: 3-4 meses
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Un grupo diverso de panelistas en todo el mundo se basará en criterios de calificación preespecificados y llevará a cabo rondas Delphi iterativas para generar consenso sobre la utilidad de las definiciones actuales y pasadas de SDRA.
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3-4 meses
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Consenso sobre el papel del subfenotipado en el SDRA
Periodo de tiempo: 3-4 meses
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Un grupo diverso de panelistas de todo el mundo se basará en criterios de calificación preespecificados y llevará a cabo rondas iterativas de Delphi para generar consenso sobre el papel del subfenotipado en el SDRA.
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3-4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prashant Nasa, MD EDIC, HOD, Critical Care Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sweeney RM, McAuley DF. Acute respiratory distress syndrome. Lancet. 2016 Nov 12;388(10058):2416-2430. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00578-X. Epub 2016 Apr 28. Erratum In: Lancet. 2016 Nov 12;388(10058):2354.
- Nasa P, Jain R, Juneja D. Delphi methodology in healthcare research: How to decide its appropriateness. World J Methodol. 2021 Jul 20;11(4):116-129. doi: 10.5662/wjm.v11.i4.116. eCollection 2021 Jul 20.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Ranieri VM, Rubenfeld G, Slutsky AS. Rethinking Acute Respiratory Distress Syndrome after COVID-19: If a "Better" Definition Is the Answer, What Is the Question? Am J Respir Crit Care Med. 2023 Feb 1;207(3):255-260. doi: 10.1164/rccm.202206-1048CP.
- Esteban A, Fernandez-Segoviano P, Frutos-Vivar F, Aramburu JA, Najera L, Ferguson ND, Alia I, Gordo F, Rios F. Comparison of clinical criteria for the acute respiratory distress syndrome with autopsy findings. Ann Intern Med. 2004 Sep 21;141(6):440-5. doi: 10.7326/0003-4819-141-6-200409210-00009.
- Bos LDJ, Ware LB. Acute respiratory distress syndrome: causes, pathophysiology, and phenotypes. Lancet. 2022 Oct 1;400(10358):1145-1156. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01485-4. Epub 2022 Sep 4.
- Ferguson ND, Davis AM, Slutsky AS, Stewart TE. Development of a clinical definition for acute respiratory distress syndrome using the Delphi technique. J Crit Care. 2005 Jun;20(2):147-54. doi: 10.1016/j.jcrc.2005.03.001.
- Riviello ED, Kiviri W, Twagirumugabe T, Mueller A, Banner-Goodspeed VM, Officer L, Novack V, Mutumwinka M, Talmor DS, Fowler RA. Hospital Incidence and Outcomes of the Acute Respiratory Distress Syndrome Using the Kigali Modification of the Berlin Definition. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Jan 1;193(1):52-9. doi: 10.1164/rccm.201503-0584OC.
- Matthay MA, Arabi Y, Arroliga AC, Bernard G, Bersten AD, Brochard LJ, Calfee CS, Combes A, Daniel BM, Ferguson ND, Gong MN, Gotts JE, Herridge MS, Laffey JG, Liu KD, Machado FR, Martin TR, McAuley DF, Mercat A, Moss M, Mularski RA, Pesenti A, Qiu H, Ramakrishnan N, Ranieri VM, Riviello ED, Rubin E, Slutsky AS, Thompson BT, Twagirumugabe T, Ware LB, Wick KD. A New Global Definition of Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2024 Jan 1;209(1):37-47. doi: 10.1164/rccm.202303-0558WS.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Insuficiencia respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- ARDS_Delphi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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