Utilité de la définition du SDRA et des définitions passées et actuelles du SDRA (Delphi_ARDS)
Déclarations de consensus sur l'utilité de la définition du SDRA et l'utilité des définitions passées et actuelles du SDRA - Protocole pour une étude Delphi
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), caractérisé par une hypoxémie aiguë et des infiltrats pulmonaires bilatéraux non imputables à une insuffisance cardiaque, a connu de multiples définitions au fil des ans. L'objectif principal d'une définition formelle du SDRA est d'identifier une cohorte homogène parmi les patients atteints d'insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë (AHRF), facilitant ainsi la recherche, les essais thérapeutiques et l'évaluation pronostique.
La validité du cadre conceptuel du SDRA a cependant été remise en question et des incertitudes existent quant à l'utilité des définitions du SDRA. Entre autres raisons, le manque de consensus sur le modèle conceptuel et les critères diagnostiques a conduit à de nombreuses révisions de la définition du SDRA. De plus, la catégorisation du SDRA pour évaluer les effets du traitement a eu un succès limité et des sous-phénotypes ont été proposés en partie pour résoudre ce problème.
La méthodologie Delphi a été utilisée pour générer un consensus d'experts sur les composants de la définition de l'ARDS. Le processus de consensus via Delphi minimise la domination individuelle ou professionnelle et les préjugés liés à la pression des pairs grâce à une sélection minutieuse d'experts, un vote anonyme et un suivi des taux d'attrition pendant les tours Delphi. Un Delphi rigoureux serait utile pour évaluer l'utilité du modèle conceptuel du SDRA, les définitions passées et actuelles du SDRA et la valeur de la catégorisation du SDRA au moyen du sous-phénotypage.
Grâce à cette étude Delphi, les enquêteurs ont l'intention d'évaluer les défis du cadre conceptuel du SDRA, des définitions passées et actuelles du SDRA, des efforts en cours dans la catégorisation du SDRA et développeront des déclarations de consensus pour les recherches futures sur la définition et le sous-phénotypage du SDRA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Prashant Nasa, MD EDIC
- Numéro de téléphone: 255 042122299
- E-mail: prashant.nasa@nmc.ae
Lieux d'étude
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Dubai, Emirats Arabes Unis
- NMC Specialty Hospital, Al Nahda
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 5 ans d'expérience clinique en tant que membre du personnel, avec soins aux patients AHRF ou ARDS ou expertise préclinique (de plus de 5 ans) en AHRF ou ARDS ;
- Au moins 5 publications (études originales) en tant qu'auteur principal ou principal ou membre du comité directeur d'une étude observationnelle ou d'un essai contrôlé randomisé sur l'AHRF ou l'ARDS ;
Critère d'exclusion:
- Pas plus de 25 % des panélistes issus des définitions précédentes ou actuelles du SDRA (y compris la définition de Berlin du SDRA, la modification de Kigali de la définition du SDRA et la nouvelle définition mondiale du SDRA)
- Pas plus de 70 % des panélistes de chaque sexe ; et de chacun des pays à revenu élevé et faible
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consensus sur le cadre conceptuel du SDRA,
Délai: 3-4 mois
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Un groupe diversifié de panélistes à travers le monde, sur la base de critères de qualification prédéfinis, mènera des cycles Delphi itératifs pour générer un consensus sur le cadre conceptuel de l'ARDS.
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3-4 mois
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Consensus sur l'utilité des définitions actuelles et passées,
Délai: 3-4 mois
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Un groupe diversifié de panélistes à travers le monde, sur la base de critères de qualification prédéfinis, mènera des cycles Delphi itératifs pour générer un consensus sur l'utilité des définitions actuelles et passées du SDRA.
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3-4 mois
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Consensus sur le rôle du sous-phénotypage dans le SDRA
Délai: 3-4 mois
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Un groupe diversifié de panélistes à travers le monde, basé sur des critères de qualification prédéfinis, mènera des cycles Delphi itératifs pour générer un consensus sur le rôle du sous-phénotypage dans le SDRA.
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3-4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prashant Nasa, MD EDIC, HOD, Critical Care Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sweeney RM, McAuley DF. Acute respiratory distress syndrome. Lancet. 2016 Nov 12;388(10058):2416-2430. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00578-X. Epub 2016 Apr 28. Erratum In: Lancet. 2016 Nov 12;388(10058):2354.
- Nasa P, Jain R, Juneja D. Delphi methodology in healthcare research: How to decide its appropriateness. World J Methodol. 2021 Jul 20;11(4):116-129. doi: 10.5662/wjm.v11.i4.116. eCollection 2021 Jul 20.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Ranieri VM, Rubenfeld G, Slutsky AS. Rethinking Acute Respiratory Distress Syndrome after COVID-19: If a "Better" Definition Is the Answer, What Is the Question? Am J Respir Crit Care Med. 2023 Feb 1;207(3):255-260. doi: 10.1164/rccm.202206-1048CP.
- Esteban A, Fernandez-Segoviano P, Frutos-Vivar F, Aramburu JA, Najera L, Ferguson ND, Alia I, Gordo F, Rios F. Comparison of clinical criteria for the acute respiratory distress syndrome with autopsy findings. Ann Intern Med. 2004 Sep 21;141(6):440-5. doi: 10.7326/0003-4819-141-6-200409210-00009.
- Bos LDJ, Ware LB. Acute respiratory distress syndrome: causes, pathophysiology, and phenotypes. Lancet. 2022 Oct 1;400(10358):1145-1156. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01485-4. Epub 2022 Sep 4.
- Ferguson ND, Davis AM, Slutsky AS, Stewart TE. Development of a clinical definition for acute respiratory distress syndrome using the Delphi technique. J Crit Care. 2005 Jun;20(2):147-54. doi: 10.1016/j.jcrc.2005.03.001.
- Riviello ED, Kiviri W, Twagirumugabe T, Mueller A, Banner-Goodspeed VM, Officer L, Novack V, Mutumwinka M, Talmor DS, Fowler RA. Hospital Incidence and Outcomes of the Acute Respiratory Distress Syndrome Using the Kigali Modification of the Berlin Definition. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Jan 1;193(1):52-9. doi: 10.1164/rccm.201503-0584OC.
- Matthay MA, Arabi Y, Arroliga AC, Bernard G, Bersten AD, Brochard LJ, Calfee CS, Combes A, Daniel BM, Ferguson ND, Gong MN, Gotts JE, Herridge MS, Laffey JG, Liu KD, Machado FR, Martin TR, McAuley DF, Mercat A, Moss M, Mularski RA, Pesenti A, Qiu H, Ramakrishnan N, Ranieri VM, Riviello ED, Rubin E, Slutsky AS, Thompson BT, Twagirumugabe T, Ware LB, Wick KD. A New Global Definition of Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2024 Jan 1;209(1):37-47. doi: 10.1164/rccm.202303-0558WS.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ARDS_Delphi
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