Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность определения ОРДС, а также прошлые и текущие определения ОРДС (Delphi_ARDS)

15 апреля 2024 г. обновлено: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

Консенсусные заявления о полезности определения ОРДС и полезности прошлых и текущих определений ОРДС - протокол для исследования Delphi

Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), характеризующийся острой гипоксемией и двусторонними легочными инфильтратами, на протяжении многих лет претерпел множество определений. Сохраняются проблемы с определениями ARDS, что приводит к различным изменениям. С помощью исследования Delphi исследователи стремятся собрать глобальные мнения о концептуальной основе ОРДС, оценить полезность текущих и прошлых определений и изучить роль субфенотипирования. Коллективный опыт разнообразной группы экспертов внесет ценную информацию для уточнения будущих определений ОРДС и улучшения клинического ведения.

Обзор исследования

Подробное описание

Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), характеризующийся острой гипоксемией и двусторонними легочными инфильтратами, не связанными с сердечной недостаточностью, на протяжении многих лет получил множество определений. Основная цель официального определения ОРДС — выявить однородную когорту пациентов с острой гипоксемической дыхательной недостаточностью (ОГНД), что облегчает проведение исследований, терапевтических испытаний и прогностической оценки.

Однако обоснованность концептуальной основы ОРДС была поставлена ​​под сомнение, и существует неопределенность в отношении полезности определений ОРДС. Помимо прочего, отсутствие консенсуса в отношении концептуальной модели и диагностических критериев привело к многочисленным пересмотрам определения ОРДС. Более того, классификация ОРДС для оценки эффектов лечения имела ограниченный успех, и были предложены субфенотипы частично для решения этой проблемы.

Методология Delphi использовалась для достижения экспертного консенсуса по компонентам определения ARDS. Процесс консенсуса с помощью Delphi сводит к минимуму индивидуальное или профессиональное доминирование и предвзятость под давлением коллег за счет тщательного отбора экспертов, анонимного голосования и мониторинга показателей отсева во время раундов Delphi. Строгий Delphi был бы полезен для оценки полезности концептуальной модели ОРДС, прошлых и текущих определений ОРДС, а также ценности категоризации ОРДС посредством субфенотипирования.

Посредством этого исследования Delphi исследователи намерены оценить проблемы концептуальной основы ОРДС, прошлых и текущих определений ОРДС, текущих усилий по категоризации ОРДС и разработать консенсусные заявления для будущих исследований по определению и субфенотипированию ОРДС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Разнообразная группа из 35–40 экспертов из разных профессиональных дисциплин, таких как внутренняя медицина, интенсивная терапия, респираторная медицина, анестезиология и физиология, с опытом работы в области ОРДС.

Описание

Критерии включения:

  • Не менее 5 лет клинического опыта работы в качестве штатного сотрудника по уходу за пациентами с ОРДС или ОРДС или доклинический опыт (более 5 лет) в области ОРДС или ОРДС;
  • Не менее 5 публикаций (оригинальных исследований) в качестве ведущего или старшего автора или члена руководящего комитета обсервационного исследования или рандомизированного контролируемого исследования по AHRF или ARDS;

Критерий исключения:

  • Не более 25% участников дискуссии использовали предыдущие или текущие определения ОРДС (включая Берлинское определение ОРДС, Кигалийскую модификацию определения ОРДС и Новое глобальное определение ОРДС)
  • Не более 70% участников дискуссии каждого пола; и из каждой страны с высоким и низким средним уровнем дохода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Консенсус по концептуальным основам ОРДС,
Временное ограничение: 3-4 месяца
Разнообразная группа экспертов со всего мира, основанная на заранее определенных квалификационных критериях, будет проводить итеративные раунды Delphi для достижения консенсуса по концептуальной основе ARDS.
3-4 месяца
Консенсус относительно полезности нынешних и прошлых определений,
Временное ограничение: 3-4 месяца
Разнообразная группа экспертов со всего мира, основанная на заранее определенных квалификационных критериях, будет проводить итеративные раунды Delphi для достижения консенсуса относительно полезности текущих и прошлых определений ОРДС.
3-4 месяца
Консенсус о роли субфенотипирования при ОРДС
Временное ограничение: 3-4 месяца
Разнообразная группа экспертов со всего мира, основанная на заранее определенных квалификационных критериях, будет проводить итеративные раунды Delphi для достижения консенсуса о роли субфенотипирования при ОРДС.
3-4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Prashant Nasa, MD EDIC, HOD, Critical Care Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Анонимные отчеты раундов Delphi будут опубликованы вместе с оригинальной публикацией.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться