ARDS の定義の有用性と ARDS の過去および現在の定義 (Delphi_ARDS)
ARDS の定義の有用性と ARDS の過去および現在の定義の有用性に関する合意声明 -- Delphi 研究のプロトコル
調査の概要
状態
詳細な説明
急性呼吸窮迫症候群(ARDS)は、心不全が原因ではない急性低酸素血症と両側肺浸潤を特徴とし、長年にわたって複数の定義がなされてきました。 正式な ARDS 定義の主な目的は、急性低酸素性呼吸不全 (AHRF) 患者の間で同種のコホートを特定し、研究、治療試験、予後評価を促進することです。
しかし、ARDS の概念的枠組みの妥当性には疑問があり、ARDS の定義の有用性に関しては不確実性が存在します。 とりわけ、概念モデルと診断基準に関するコンセンサスの欠如により、ARDS の定義が何度も改訂されました。 さらに、治療効果を評価するための ARDS の分類はあまり成功しておらず、この問題に対処するために部分表現型が提案されています。
Delphi の方法論は、ARDS 定義のコンポーネントに関する専門家の合意を生成するために使用されています。 Delphi を通じたコンセンサスプロセスは、専門家の慎重な選択、匿名投票、Delphi ラウンド中の離職率の監視を通じて、個人または専門家の優位性と同僚からの圧力バイアスを最小限に抑えます。 厳密な Delphi は、ARDS の概念モデルの有用性、ARDS の過去および現在の定義、サブ表現型による ARDS の分類の価値を評価するのに役立ちます。
この Delphi 研究を通じて、研究者らは、ARDS の概念枠組みにおける課題、過去および現在の ARDS の定義、ARDS の分類における進行中の取り組みを評価する予定であり、ARDS の定義とサブ表現型解析における将来の研究のための合意声明を作成する予定です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Dubai、アラブ首長国連邦
- NMC Specialty Hospital, Al Nahda
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- AHRF または ARDS 患者のケアに携わるスタッフメンバーとして少なくとも 5 年の臨床経験、または AHRF または ARDS の前臨床専門知識 (5 年以上)。
- AHRFまたはARDSにおける観察研究またはランダム化対照試験の主著者または上級著者または運営委員会のメンバーとして、少なくとも5件の出版物(原著研究)を行っている。
除外基準:
- ARDS の以前の定義または現在の定義 (ARDS のベルリン定義、ARDS の定義のキガリ修正版、および ARDS の新しい世界定義を含む) のパネリストが 25% 以下であること
- 各男女のパネリストの 70% を超えない。高中所得国と低中所得国のそれぞれから
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ARDS の概念的枠組みに関する合意、
時間枠:3~4ヶ月
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事前に指定された資格基準に基づいて世界中の多様なパネリストのグループが構成され、ARDS の概念的な枠組みについてのコンセンサスを得るために反復的な Delphi ラウンドを実施します。
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3~4ヶ月
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現在および過去の定義の有用性についてのコンセンサス
時間枠:3~4ヶ月
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事前に指定された資格基準に基づいて世界中の多様なパネリストのグループが構成され、ARDS の現在および過去の定義の有用性についてのコンセンサスを得るために反復的な Delphi ラウンドを実施します。
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3~4ヶ月
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ARDSにおけるサブ表現型の役割に関するコンセンサス
時間枠:3~4ヶ月
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事前に指定された資格基準に基づいて世界中の多様なパネリストのグループが構成され、ARDS におけるサブ表現型検査の役割についてのコンセンサスを得るために反復的な Delphi ラウンドを実施します。
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3~4ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Prashant Nasa, MD EDIC、HOD, Critical Care Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sweeney RM, McAuley DF. Acute respiratory distress syndrome. Lancet. 2016 Nov 12;388(10058):2416-2430. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00578-X. Epub 2016 Apr 28. Erratum In: Lancet. 2016 Nov 12;388(10058):2354.
- Nasa P, Jain R, Juneja D. Delphi methodology in healthcare research: How to decide its appropriateness. World J Methodol. 2021 Jul 20;11(4):116-129. doi: 10.5662/wjm.v11.i4.116. eCollection 2021 Jul 20.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Ranieri VM, Rubenfeld G, Slutsky AS. Rethinking Acute Respiratory Distress Syndrome after COVID-19: If a "Better" Definition Is the Answer, What Is the Question? Am J Respir Crit Care Med. 2023 Feb 1;207(3):255-260. doi: 10.1164/rccm.202206-1048CP.
- Esteban A, Fernandez-Segoviano P, Frutos-Vivar F, Aramburu JA, Najera L, Ferguson ND, Alia I, Gordo F, Rios F. Comparison of clinical criteria for the acute respiratory distress syndrome with autopsy findings. Ann Intern Med. 2004 Sep 21;141(6):440-5. doi: 10.7326/0003-4819-141-6-200409210-00009.
- Bos LDJ, Ware LB. Acute respiratory distress syndrome: causes, pathophysiology, and phenotypes. Lancet. 2022 Oct 1;400(10358):1145-1156. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01485-4. Epub 2022 Sep 4.
- Ferguson ND, Davis AM, Slutsky AS, Stewart TE. Development of a clinical definition for acute respiratory distress syndrome using the Delphi technique. J Crit Care. 2005 Jun;20(2):147-54. doi: 10.1016/j.jcrc.2005.03.001.
- Riviello ED, Kiviri W, Twagirumugabe T, Mueller A, Banner-Goodspeed VM, Officer L, Novack V, Mutumwinka M, Talmor DS, Fowler RA. Hospital Incidence and Outcomes of the Acute Respiratory Distress Syndrome Using the Kigali Modification of the Berlin Definition. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Jan 1;193(1):52-9. doi: 10.1164/rccm.201503-0584OC.
- Matthay MA, Arabi Y, Arroliga AC, Bernard G, Bersten AD, Brochard LJ, Calfee CS, Combes A, Daniel BM, Ferguson ND, Gong MN, Gotts JE, Herridge MS, Laffey JG, Liu KD, Machado FR, Martin TR, McAuley DF, Mercat A, Moss M, Mularski RA, Pesenti A, Qiu H, Ramakrishnan N, Ranieri VM, Riviello ED, Rubin E, Slutsky AS, Thompson BT, Twagirumugabe T, Ware LB, Wick KD. A New Global Definition of Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2024 Jan 1;209(1):37-47. doi: 10.1164/rccm.202303-0558WS.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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