Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PSV versus ASV Intellisync-tilassa NIV:n toimittamiseen AECOPD:ssä (PAINT-COPD)

lauantai 19. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Inderpaul singh, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Satunnaistettu kontrollikoe ei-invasiivisen ventilaation roolin tutkimiseksi painetukiventilaatiolla verrattuna adaptiiviseen tukiventilaatioon Intellisync-tilassa potilailla, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti paheneminen

Keuhkoahtaumataudin akuutti paheneminen on lisähoitoa vaativa hengitystieoireiden akuutti paheneminen. COPD:n paheneminen vaikuttaa sairastuneiden potilaiden terveydentilaan ja elämänlaatuun. Sairaalakuolleisuus pahenemisvaiheen aikana on 3-4 %, kun taas teho-osastolla kuolleisuus lähestyy 43-46 %. Jokainen pahenemisjakso lisää myöhemmin kuolleisuuden riskiä(1) NIV-hoidolla on vakiintunut rooli keuhkoahtaumatautien lievissä tai kohtalaisissa pahenemisvaiheissa. Mutta NIV-hoidon käyttö akuutin pahenemisen ulkopuolella on epävarmaa(2) NIV-hoidon on osoitettu estävän endotrakeaalista intubaatiota ja parantavan sairaalan ja teho-osaston selviytymistä. NIV vähentää hengitystyötä purkamalla hengityslihaksia auttamalla sisäänhengitysvaiheita ja tasapainottamalla sisäistä PEEP:tä (ipeep) (3).

NIV toimitetaan kasvonaamion kautta, vaikka saatavilla on uudempia käyttöliittymiä, kuten kypärä (3). Perinteisesti painekohdennettua tilaa käytetään NIV-hoidossa, ja sitä annetaan usein ajoittain eikä jatkuvasti(4). NIV-terapiaa kasvonaamion kautta käyttivät ensimmäisenä Meduri et. Al akuutti hengitysvajaus potilailla. Myöhemmät useat satunnaistetut kontrollitutkimukset vahvistivat NIV-hoidon roolin paremmassa kaasunvaihdossa, vähentäen PCO2:ta, vähentäen endotrakeaalista intubaatiota ja siten vähentäen kuolleisuutta ja sairaalahoidon kestoa (3).

NIV-PSV (painetukituuletus) koostuu kahdesta paineesta. IPAP (sisäänhengityksen positiivinen paine) ja EPAP (uloshengityksen positiivinen hengitysteiden paine) tai PEEP. Paineentuki on yleensä PEEP:n yläpuolelle lisätty paine. Painetuki aloitetaan yleensä 8-10 cm H2O:lla, jotta saadaan aikaan 6-8 ml/kg ihannepaino. EPAP/PEEP on säädetty tasapainottamaan iPEEP. Sitä pidetään yleensä 4-6 cm H2O:ssa. Fio2:ta pidetään 88-92 %:n kyllästymisen ylläpitämiseksi. Sisäänhengitysliipaisin on yleensä asetettu 1 l/min. Uloshengityksen liipaisin pidetään 50 %:ssa. Takaisin ylösnousunopeus tulee aina pitää yleensä alhaisempana kuin potilaan hengitystiheys 10-12 hengitystä/min(5).

Mukautuva tukituuletus on uusi suljetun silmukan ilmanvaihtomenetelmä, jolla voidaan vaihtaa takaisin paineen tuen ja paineensäätötavan välillä. Perustuu ihanteelliseen ruumiinpainoon ja prosentuaaliseen tilavuusventilaatioon, ASV-tila valitsee parhaan hengityksen tilavuuden ja hengitystaajuuden potilaan keuhkojen mekaniikan mukaan laskemalla uloshengitysaikavakion (RCe) uloshengitysvirtaustilavuuskäyrän kautta (6). Koska suljetun silmukan järjestelmä, joka on täysin automatisoitu järjestelmä, estää kliinikon toistuvia säätöjä ja lisää siten hoitohenkilökunnan aikaa ja kapasiteettia. Saxton käytti ensimmäisen kerran tällaista suljetun silmukan järjestelmää mekaanisessa ilmanvaihdossa vuonna 1953 rautakeuhkoissa etCO2:n säätelemiseksi(7). ASV:sta non-invasiivisena hengitystapana julkaistuja tutkimuksia on rajoitetusti. Toteutettavuustutkimuksessa on osoitettu, että ASV:ta voidaan käyttää ei-invasiivisessa ventilaatiossa samankaltaisilla tuloksilla kuin PSV-potilailla COPD-potilailla(8).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutit pahenemisvaiheet ovat akuutteja pahenemisjaksoja sairauden aikana, mikä lisää sairaalahoitoon pääsyä ja kuolleisuutta. Tehohoitoon joutuminen ja kuolleisuus on korkeampi iäkkäillä ja niillä, joilla on muita sairauksia(9).

Non-invasiivisia ventilaatiomenetelmiä voidaan käyttää keuhkoahtaumataudin lievässä tai kohtalaisessa pahenemisvaiheessa. Ne ehkäisevät useimpia invasiivisen mekaanisen ventilaation komplikaatioita ja ovat myös vähentäneet kuolleisuutta keuhkoahtaumatautien akuutissa pahenemisvaiheessa. Lievässä tai kohtalaisessa COPD:n pahenemisvaiheessa (pH-7,25 - 7,35) NIV:n epäonnistumisasteen on havaittu olevan 15-20%. Vakavissa keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheissa NIV:n epäonnistumisprosentti on jopa 52–62 prosenttia(9).

Mukautuva tukiventilaatio ja painetukiventilaatio ovat keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheissa käytettyjä ei-invasiivisia ventilaatiotapoja.

Mukautuva tukituuletus:

Mukautuva tukiventilaatio on suljetun silmukan ventilaatio, jossa se tarjoaa sekä painetukea että paineohjattua ventilaatiota potilaan tarpeiden mukaan (10). Hewlett kuvasi tilan ensimmäisen kerran vuonna 1977 pakollisena minuuttituuletuksena mukautuvalla paineensäädöllä (11). Myöhemmin Dr. fleur T Tehrani keksi tämän tilan, joka otettiin myöhemmin käyttöön Galileo-hengityslaitteessa(11). Tämä tila tukee potilasta painetuella, kun potilaalla on spontaani hengitys, ja kun tavoiteventilaatiota ei saavuteta, se tuottaa paineensäätöhengityksen riittävän ventilaation saavuttamiseksi. Tässä tilassa minuutin äänenvoimakkuutta ohjataan Vt/RR-yhdistelmällä, joka perustuu potilaan hengitysmekaniikkaan, jotta hengitystyö pysyy minimissä(10). Tämä tila laskee toimitettavan hengityksen tilavuuden ja hengitystiheyden algoritmissaan olevan otis-yhtälön avulla sen jälkeen, kun kliinikko on asettanut %minuuttitilavuuden varmistaakseen tehokkaan ventilaation alveolaarisella tasolla. Kliinikon tässä tilassa antamat syötteet ovat % minuuttitilavuus ihanteellisen ruumiinpainon perusteella, ETS, virtausliipaisin, maksimipaineraja(12). Käynnistyksen jälkeen tila tuottaa sarjan 5 painerajoitettua hengitystä ja tuottaa sisäänhengityspaineen 15 cm h2o peruspaineen yläpuolella, minkä aikana se laskee dynaamisen mukautumisen, RCe:n, hengityksen tilavuuden ja hengitystiheyden. Näitä mittauksia käytetään hengitysnopeuden ja hengitystilavuuden alkuperäisten tavoitteiden määrittämiseen(12). Tämän jälkeen hengitystaajuuden ja potilaan ponnistuksen perusteella sisäänhengityspaine ja pakollinen hengitys säätyvät automaattisesti vastaamaan asetettua %minuuttitilavuutta. ASV-tilaa voidaan käyttää koneellisen ilmanvaihdon aloitus-, ylläpito- ja vieroitusvaiheena, ja se tarjoaa täyden, osittaisen tai minimaalisen tuen ventilaattorille minkä tahansa näistä vaiheista(12). Manuaalisten ilmanvaihdon säätöjen määrä on pienempi kuin ASV(13) perinteisessä ilmanvaihdossa. Jotkut satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset, jotka suoritettiin ei-COPD-potilailla, ehdottavat lyhyempää vieroitusaikaa ASV-hengitystilassa. Lyhyempi vieroitus johtuu automaattisesta sisäänhengityspaineen muutoksesta potilaan ponnistelujen mukaan, mikä vähentää hengityslaitteen potilaan dysynkroniaa ja manuaalisen manipuloinnin tiheyttä. Satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa, jonka teki c. kirakli et. Al havaitsi, että keuhkoahtaumapotilailla ASV-hengitysmenetelmällä (24 tuntia) on lyhyempi vieroitusaika verrattuna paineen tukemiseen (72 tuntia) (p-arvo 0,041). Mutta tässä tutkimuksessa ei ole löydetty mitään eroa koneellisen ilmanvaihdon kestossa, teho-osastolla oleskelun kestossa, vieroitushäiriöissä, kun ASV- ja PSV-tilaa verrattiin (p-arvo > 0,05) (10) Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka suoritti 80 potilasta Bialais et. verrattaessa älykkään-ASV:n ja tavanomaisen ilmanvaihdon (paineavustustila ja paineentukitila) turvallisuutta, tehokkuutta ja työmäärää havaittiin, että hengityksen tilavuus ja spo2 olivat suurimman osan ajasta optimaalisella alueella (6-10 ml/kg IBW, spo2-92-96 % normaaleille keuhkoille/ARDS:lle ja 95-99 % aivovaurioille) älykkäälle ASV:lle verrattuna tavanomaiseen ventilaatiotapaan (p-arvo-0,001 ja 0,005). Kuitenkin havaittiin, että Pmax (maksimi sisäänhengityspaine mitattuna) oli korkeampi (24±5 vs. 22±6) älykkäässä ASV-tilassa kuin tavanomaisessa ventilaatiossa (p-arvo-0,042). Älykkään ASV:n ja tavanomaisen ilmanvaihtotavan välillä ei ollut merkittävää eroa ajan suhteen, joka vietettiin optimaalisilla parametreilla, kuten hengitystiheys, PETCO2, PEEP, minuuttiventilaatio, FIO2, RCexp. Myöskään koneellisen ventilaation pituudessa, teho-osaston pituudessa, sairaalahoidon pituudessa, tehohoitokuolleisuudessa, sairaalakuolleisuudessa ja kokonaiskuolleisuudessa ei ollut eroa. Intellivent-ASV-tilan ventilaattorin säädön tarve oli verrattain pienempi verrattuna perinteiseen ilmanvaihtotilaan(14).

Kirakli et. satunnaistettu kontrollikoe. Kaikki 229 potilaasta havaitsivat, että mekaanisen ventilaation mediaanikesto vieroittamiseen asti (67{43-94} vs 92{61-165}) p-arvo on 0,003, vieroituksen kesto (2{2-2} vs 2{2-80}tuntia p-arvo -0,001) ja mekaanisen ilmanvaihdon kokonaiskesto (4{2-6} päivää vs 4 {3-9} päivää, p-arvo -0,016) olivat lyhyempi ASV-ryhmässä verrattuna paineapu/ohjausilmanvaihtoon. Myös ensimmäisellä ekstubaatioyrityksellä onnistuneiden potilaiden määrä oli suurempi ASV-ryhmässä (p-arvo -0,001). Vierotuksen onnistuminen ja kuolleisuus olivat vertailukelpoisia näiden kahden ryhmän välillä(15).

NIV-PSV:

Ensimmäisessä muodossaan mekaanista ilmanvaihtoa käytettiin 1930-luvun lopulla säiliötuulettimeksi. Myöhemmin 1950-luvulla polioepidemioiden aikana moderneja mekaanisia hengityskoneita alkoi ilmestyä. Jaksottaista positiivista painetta anestesianaamion avulla akuutin hengityselinsairauksien hoidossa tutkittiin Motley ja hänen kollegansa Bellevuen sairaalassa 1940-luvulla. Ensimmäinen NIV:n käyttö CPAP:na nenänaamarin kautta obstruktiivista uniapneapotilaille teki Sullivan et. Al vuonna 1981. Onnistunut NIV:n käyttö kokonaamarin kautta keuhkoahtaumatautipotilaiden hengitysvajaukseen, sydämen vajaatoimintapotilaat vuonna 1989 välttyivät intubaatiolta. NIV:n käyttö on lisääntynyt, kun on otettu käyttöön ventilaattorit, jotka kompensoivat tehokkaasti ilmavuotoja. NIV:iä käytetään yleisimmin obstruktiivista uniapneaa, keuhkoahtaumatautia ja sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja jossain määrin epäonnistuneissa ekstubaatioissa. Vaikka invasiivinen mekaaninen ventilaatio on pitänyt NIV:n toisella sijalla, sitä käytetään silti edellä mainituissa kliinisissä olosuhteissa(16).

Tutkimuksessa, jonka ovat suorittaneet Hilbert et. Al, NIV-PSV:tä verrattiin keuhkoahtaumatautipotilaiden standardihoitoon. Havaittiin, että hengityslaitteen avun päivät ja tehohoitojakson pituus ovat merkittävästi lyhyemmät NIV-PSV-hoitoa saaneella ryhmällä (7±4 päivää vs 10±15 päivää, p<0,01) & (9±4 päivää vs 21±12 päivää , p < 0,01) vastaavasti. Myös NIV-tuki esti henkitorven intubaatiota keuhkoahtaumatautipotilaiden akuutissa pahenemisvaiheessa merkittävästi (26 % vs 71 %) verrattuna tavanomaiseen lääkehoitoon (17).

Laurent et.al:n suorittama satunnaistettu kontrollitutkimus ehdotti, että ei-invasiivinen ventilaatio keuhkoahtaumatautien pahenemisen tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon verrattuna voisi vähentää intubaatiotiheyttä ja sairaalahoidon kestoa (18). Toinen tutkimus plant et. Al toisti samat tulokset, että varhainen NIV-hoito vähentäisi tarvittavien intubaatioiden määrää keuhkoahtaumatautipotilaiden lievässä tai kohtalaisessa pahenemisvaiheessa ja paco2:n ja hengitystiheyden paranemisessa. Tämä tutkimus ehdotti, että NIV-hoitoa voidaan antaa tehokkaasti myös yleisillä hengitysosastoilla (19).

NIV-hoitoa käytettiin hypokseemisessa hengitysvajauksessa vatsaleikkauksen jälkeisillä potilailla verrattuna pelkkään happiterapiaan, jaber et. Al. NIV-hoito on vähentänyt merkittävästi henkitorven reintubaatiota 7 päivän sisällä leikkauksesta (33,1 % vs 45,5 %, p-arvo - 0,03) ja se tarjosi myös enemmän invasiivisia ventilaatiovapaita päiviä verrattuna tavanomaiseen happihoitoon (25,4 vs 23,2 päivää). Kaasunvaihdon havaittiin olevan samanlainen NIV:n ja tavanomaisen happihoidon kanssa hypokseemisessa hengitysvajauksessa tässä tutkimuksessa. Lisäksi NIV-ryhmällä oli vähemmän keuhkoinfektioita verrattuna happiterapiaryhmään (20).

Navan et. satunnaistettu tutkimus. Al, joka suoritettiin tutkimaan NIV:n tehokkuutta reintubaation estämisessä, viittasi siihen, että NIV:n varhainen aloittaminen ekstubaation jälkeen, erityisesti potilailla, joilla on suuri riski, eli) keuhkoahtaumatauti, sydämen vajaatoiminta, hyperkapneiset potilaat voivat estää reintubaatioiden määrää (4/48 vs 12/49, p-arvo- 0,027). NIV:n viivästyminen ekstubaation jälkeen voi lisätä kuolleisuutta. Joten NIV-tuen oikea-aikainen toimittaminen voi vähentää kuolleisuutta jopa 60 %. Tässä tutkimuksessa NIV-tukea annettiin vähintään 8 tuntia päivässä ekstuboinnin jälkeen (21).

Potilas-hengityslaitteen asynkronisuus tunnetaan hyvin potilailla, joita ventiloidaan koneellisesti. Vaikka ei ole olemassa tutkimuksia, jotka viittaavat suoraan potilaaseen liittyviin tuloksiin asynkronian vuoksi, potilaan ja hengityslaitteen asynkronian tiedetään pidentävän mekaanisen ventilaation kestoa (22). Vaikka korrelaatio ruokatorven paineen kanssa on tavallinen tapa havaita potilaan ja hengityslaitteen asynkronisuus, harjoitettu silmä voi havaita useimmat asynkronioita käyttämällä paine-aika- tai virtaus-aika-aaltomuoto-analyysiä(23). Useat tutkimukset ovat ehdottaneet parempia potilaan ja hengityslaitteen välisiä vuorovaikutuksia adaptiivinen ventilaation tukimuoto, joka vaatii vähemmän manipulaatioita lääkäriltä ja helpottaa myös varhaista vapautumista mekaanisesta ventilaatiosta muihin hengitystapoihin verrattuna (24-26).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Chandigarh, Intia, 160012
        • Respiratory ICU, Department of Pulmonary Medicine, PGIMER

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Peräkkäiset AECOPD-potilaat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät kaikki seuraavat:

  1. akuutti (< 7 päivää) jonkin potilaan hengitystieoireen (yskä, ysköksen määrä tai luonne, hengenahdistus) jatkuva paheneminen normaalia päivittäistä vaihtelua pidemmälle;
  2. valtimoverikaasuanalyysi, joka osoittaa PaC02:n > 45 mm Hg joko pH:n ollessa 7,25 - 7,35 tai hengitystiheyden (18) > 30 hengitystä/minuutti; ja,
  3. muiden akuutin hengenahdistuksen syiden poissulkeminen, kuten akuutti sydämen vajaatoiminta, keuhkoembolia, keuhkokuume ja ilmarinta.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on jokin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois nykyisestä tutkimuksesta:

  1. Ei-COPD akuutti hyperkapneinen hengitysvajaus.
  2. Hypotensio (systolinen verenpaine < 90 mmHg).
  3. Vakava tajunnan heikkeneminen (Glasgow'n kooman asteikon pistemäärä <8).
  4. Kyvyttömyys puhdistaa hengitysteiden eritteitä.
  5. Poikkeavuudet, jotka estävät NIV-rajapinnan oikean sovituksen (levottomat tai yhteistyökyvyttömät potilaat, kasvovammat tai palovammat, kasvojen leikkaus tai kasvojen anatominen poikkeavuus).
  6. Potilaat, joilla on keinotekoinen hengitystie, kuten trakeostomiaputki tai T-putki.
  7. Potilas on jo kotona NIV-hoidossa kroonisen hengitysvajauksen vuoksi.
  8. Tietoisen suostumuksen antamisen laiminlyönti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PSV-varsi
NIV:n toimitus PSV-tilassa
NIV toimitetaan käyttämällä PSV-hengitystilaa
Kokeellinen: ASV intellisync varsi
NIV:n toimitus Intelllisync ASV:lla
ASV intellisync -tilaa käytetään NIV:n toimittamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Non-invasiivisen ventilaation (NIV) vika
Aikaikkuna: 28 päivää
NIV:n epäonnistuminen määritellään endotrakeaalisen intubaation tarpeen perusteella
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
Mistä tahansa syystä johtuvat kuolemat 28 päivän aikana
28 päivää
Aika NIV:n epäonnistumiseen
Aikaikkuna: 28 päivää
Aika satunnaistamisesta intubaatioon
28 päivää
Ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
Hengityksen kokonaiskesto (ei-invasiivinen ja invasiivinen)
28 päivää
Asynkroninen indeksi
Aikaikkuna: 28 päivää
Asynkronisuus lasketaan manuaalisesti
28 päivää
Komplikaatio
Aikaikkuna: 28 päivää
NIV:n käytöstä johtuvat komplikaatiot
28 päivää
Lääkärin ja potilaan mukavuus visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Aikaikkuna: 28 päivää
Käytämme VAS-mittaria lääkärin ja potilaan mukavuustason mittaamiseen
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa