- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06164158
Toimenpidevideoiden rooli kirurgian asukkaiden opetuksessa
Toimenpidevideoiden rooli kirurgian asukkaiden opettamisessa: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehtiin kahdessa vaiheessa. Vaiheessa I heti ilmoittautumisen jälkeen kaikki asukkaat suorittivat toimenpiteen, josta tehtiin ensimmäinen GARS (global assessment rating score) arviointi. Vaiheen I jälkeen jako ryhmiin eli tutkimus- ja kontrolliryhmiin. Vaiheessa 2 video leikkaustoimenpiteestä hankittiin Internetin kautta. Kun kaikki asukkaat olivat tehneet toimenpiteen alun perin, 27 tutkimusryhmän osallistujaa pakotettiin katsomaan videoita ja oppimaan toimenpiteen vaiheet, kun taas toisen ryhmän osallistujat eivät katsoneet videoita. Molempien ryhmien osallistujat pakotettiin suorittamaan toimenpide uudelleen. GARS (global assessment rating score) laskettiin jokaiselle henkilölle heidän toisessa menettelyssään, joka sisälsi seuraavat pisteet:
- Kunnioitus kudosta kohtaan
- Aika ja liike
- Instrumentin käsittely
- Syvyysnäkö
- Bimanual Dexterity Kaikki elementit saivat pisteet 1-5, yhteensä 25 pistettä. Kaikki toimenpiteet suoritettiin konsulttikirurgin valvonnassa, joka oli sokeutunut ryhmistä ja arvioi GARS:n (global assessment rating score) mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University/PIMS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki kirurgian ja siihen liittyvien erikoisalojen jatko-opiskelijat
- Ikä 25-35 vuotta
- Molemmat sukupuolet
- Mikä tahansa koulutusvuosi vähintään 3 kuukauden leikkauskoulutuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne asukkaat, jotka eivät halunneet osallistua
- Alle 3 kuukauden koulutuksen saaneet.
- Kirurgien konsultit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Puolet heistä pakotettiin katsomaan menettelyvideoita ja oppimaan toimenpiteen vaiheet ja sitten suorittamaan toimenpide
|
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS) Islamabadissa 1.9.2023-30.11.2023 Institutional Ethical Review Boardin eettisellä hyväksynnällä.
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Toinen puolikas ryhmä ei katsonut toimenpidevideoita ja heidät pakotettiin suorittamaan toimenpide.
|
Ei menettelyvideoita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
GARS (global assessment rating score).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Määrittää osallistujien GARS-pisteet ennen ja jälkeen menettelyvideon ja vertailla niitä, jotka sisältävät seuraavat asiat
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ShaheedZABMU123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kirurginen toimenpide, määrittelemätön
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Proseduurivideot
-
Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore CityValmis
-
Baylor College of MedicineChildren's National Research InstituteRekrytointiTyypin 1 diabetesYhdysvallat