- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06164158
Ruolo dei video procedurali nell'insegnamento agli specializzandi della chirurgia
Ruolo dei video procedurali nell'insegnamento agli specializzandi della chirurgia: uno studio di controllo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto in 2 fasi. Nella Fase I, subito dopo l'iscrizione, tutti i residenti hanno eseguito la procedura da cui è stata effettuata la valutazione GARS iniziale (punteggio di valutazione globale). La fase I è stata seguita dall'assegnazione nei gruppi, ovvero gruppi di studio e di controllo. Nella fase 2 è stato ottenuto tramite Internet un video della procedura chirurgica. Dopo che tutti i residenti hanno inizialmente eseguito la procedura, 27 partecipanti del gruppo di studio sono stati costretti a guardare i video e ad apprendere i passaggi della procedura mentre quelli dell'altro gruppo non hanno guardato i video. I partecipanti di entrambi i gruppi sono stati costretti a ripetere la procedura. GARS (punteggio di valutazione globale) è stato calcolato per ciascun individuo nella seconda procedura che includeva i seguenti punteggi:
- Rispetto dei tessuti
- Tempo e movimento
- Manipolazione dello strumento
- Percezione della profondità
- Destrezza bimanuale Tutti gli elementi hanno ottenuto un punteggio compreso tra 1 e 5 per un totale di 25 punti. Tutte le procedure sono state eseguite sotto la supervisione di un chirurgo consulente che era in cieco riguardo ai gruppi ed effettuava valutazioni secondo il GARS (punteggio di valutazione globale).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University/PIMS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i tirocinanti post-laurea in chirurgia e specialità affini
- Età dai 25 ai 35 anni
- Entrambi i sessi
- Qualsiasi anno di formazione con almeno 3 mesi di formazione chirurgica.
Criteri di esclusione:
- Quei residenti che non hanno voluto partecipare
- Quelli con meno di 3 mesi di formazione.
- Chirurghi consulenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di studio
La metà è stata costretta a guardare i video procedurali e ad apprendere i passaggi della procedura, quindi a eseguire la procedura
|
Uno studio randomizzato e controllato è stato condotto presso il Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS) Islamabad tra il 1 settembre 2023 e il 30 novembre 2023 sotto l’approvazione etica del comitato di revisione etica istituzionale.
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Sperimentale: Gruppo di controllo
L'altro mezzo gruppo non ha guardato i video procedurali ed è stato costretto a eseguire la procedura.
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Nessun video procedurale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il GARS (punteggio di valutazione globale).
Lasso di tempo: 3 mesi
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Determinare il punteggio GARS dei partecipanti prima e dopo aver guardato il video procedurale e confrontarli includendo quanto segue
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ShaheedZABMU123
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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