- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06164158
Rôle des vidéos procédurales dans l'enseignement aux résidents en chirurgie
Rôle des vidéos procédurales dans l'enseignement aux résidents en chirurgie : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été menée en 2 phases. Au cours de la phase I, juste après l'inscription, tous les résidents ont effectué la procédure à partir de laquelle l'évaluation initiale GARS (global Assessment Rating Score) a été effectuée. La phase I a été suivie d'une répartition entre les groupes, c'est-à-dire les groupes d'étude et de contrôle. Au cours de la phase 2, une vidéo de l'intervention chirurgicale a été obtenue via Internet. Une fois que tous les résidents ont effectué la procédure initialement, 27 participants du groupe d'étude ont été amenés à regarder les vidéos et à apprendre les étapes de la procédure tandis que ceux de l'autre groupe n'ont pas regardé les vidéos. Les participants des deux groupes ont dû répéter la procédure. Le GARS (score d'évaluation global) a été calculé pour chaque individu lors de sa deuxième procédure, qui comprenait les scores suivants :
- Respect des tissus
- Temps et mouvement
- Manipulation des instruments
- Perception de la profondeur
- Dextérité bimanuelle Tous les éléments ont obtenu une note comprise entre 1 et 5, pour un total de 25 points. Toutes les procédures ont été réalisées sous la supervision d'un chirurgien consultant qui ne connaissait pas les groupes et qui effectuait une évaluation selon le GARS (score d'évaluation global).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University/PIMS
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les stagiaires postuniversitaires en chirurgie et spécialités connexes
- Âge 25 à 35 ans
- Les deux sexes
- Toute année de formation avec au moins 3 mois de formation chirurgicale.
Critère d'exclusion:
- Les résidents qui n'ont pas souhaité participer
- Ceux qui ont moins de 3 mois de formation.
- Chirurgiens consultants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'étude
La moitié a été invitée à regarder les vidéos de procédure et à apprendre les étapes de la procédure, puis à exécuter la procédure.
|
Un essai contrôlé randomisé a été mené à l'Institut pakistanais des sciences médicales (PIMS) d'Islamabad entre le 1er septembre 2023 et le 30 novembre 2023 sous l'approbation éthique du comité d'examen éthique institutionnel.
|
Expérimental: Groupe de contrôle
L'autre moitié du groupe n'a pas regardé les vidéos de procédure et a été obligée d'effectuer la procédure.
|
Aucune vidéo de procédure
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le GARS (score d’évaluation globale).
Délai: 3 mois
|
Déterminer le score GARS des participants avant et après avoir regardé la vidéo procédurale et les comparer, notamment les éléments suivants
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ShaheedZABMU123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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